5月20日,，國家衛(wèi)生計(jì)生委(以下簡稱衛(wèi)計(jì)委)公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果，所涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔c之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格相比,，降幅分別為67%,、54%和55%；與周邊國家(地區(qū))趨同,。為了更好地將政策落地,，衛(wèi)計(jì)委同時(shí)要求各地做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作。
該通知傳遞了哪些信號(hào),、對(duì)患者和藥企來說意味著什么,？
2015年10月啟動(dòng) 首批入選5種藥物
在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式,，把價(jià)格偏高的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區(qū)間,，是國際通行的做法。
2014年年末,，就有媒體報(bào)道“中國藥品定價(jià)最大改革或?qū)?dòng)”,。2015年10月，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委(局)組織開展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作,。
2015年11月下旬,，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判,，內(nèi)容涉及藥品價(jià)格,、直接掛網(wǎng)采購、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法,、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接等多個(gè)方面,。
據(jù)此前公布的消息，國家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，除此次公布的替諾福韋酯,、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺嵬猓€有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺及治療非小細(xì)胞肺癌的厄洛替尼,。
那么,，為何這次不見另外兩種藥品呢？
衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受公開采訪時(shí)表示,，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國家談判,，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品,；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中,，“談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。
患者及家屬迎來好消息
“對(duì)于很大一部分患者來說,，此次降價(jià)目前看來是一個(gè)好消息,。”趙亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生,，“吉非替尼(易瑞沙)談判之前的月均藥品費(fèi)用在1.5萬元,，但現(xiàn)在差不多需要7000元；雖說易瑞沙有贈(zèng)藥(又名慈善贈(zèng)藥,。當(dāng)患者購買藥品達(dá)到一定數(shù)量后,，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，如果患者繼續(xù)服用該藥物有效且滿足相應(yīng)慈善贈(zèng)藥條件,，則患者可以獲得由企業(yè)免費(fèi)提供的該藥品后續(xù)贈(zèng)藥,。慈善贈(zèng)藥通常需要患者或家屬自行申請(qǐng)),，但很多家庭并沒有前期的購買力,，或往往等不到贈(zèng)藥階段，人就不在了,?！壁w亮說。
據(jù)了解,，原發(fā)性肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一,，發(fā)生率居惡性腫瘤首位,。其中,，非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌患者的80%左右。在此之前,，由于藥品差價(jià)較大,，部分患者和家屬會(huì)尋求國外仿制藥，也曾引起道義和法理的爭論。
此次談判成功的?？颂婺?、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的分子靶向藥物,。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存,，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn)。而且,，因其更具特異性,，通過對(duì)細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通道的特異性靶點(diǎn)發(fā)揮作用，阻滯腫瘤細(xì)胞的生長,，對(duì)正常細(xì)胞的副作用相對(duì)較小,，成為當(dāng)前抗腫瘤治療的主流方向。目前市場上銷售的分子靶向藥物價(jià)格昂貴,，大多數(shù)患者無法承受,。所以對(duì)患者來說，此次小分子靶向藥物的降價(jià),，意味著將來可能有更多同類藥物可以通過談判來降低價(jià)格,。
而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物,，談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元,，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約490元；指南推薦的另一個(gè)乙肝一線用藥恩替卡韋(已過專利期的原研藥)月均藥品費(fèi)用約820元,。Insight數(shù)據(jù)庫顯示,，目前,，有10家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋,。
對(duì)乙肝患者而言，替諾福韋酯其實(shí)并非患者的唯一可選用藥,，但此次降價(jià)相當(dāng)于多了一個(gè)物美價(jià)廉的選擇，一定程度上減少了患者的用藥支出,。
藥企積極支持 或可“以價(jià)換量”
Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,，替諾福韋酯片于2008年首次獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn),，2014年在中國上市銷售,；吉非替尼片于2004年6月獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入中國；?？颂婺?011年獲CFDA批準(zhǔn)上市,。
首批藥品價(jià)格談判結(jié)果公布后，在利好政策的呼聲之外,，也有一些擔(dān)憂：談判價(jià)格會(huì)不會(huì)影響藥企的研發(fā)動(dòng)力,？不會(huì)今年降低藥價(jià)，明年就買不到了吧,？
公開報(bào)道顯示,，涉及談判的3家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作?！爸С终e措是我們踐行立足中國,、攜手中國、服務(wù)中國承諾的重要方面……我們?yōu)閰⑴c將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策而感到自豪,?！币患移髽I(yè)的新聞稿中如是寫道。
“事實(shí)上,，這種擔(dān)憂(今年降價(jià),、明年不生產(chǎn))未必會(huì)成為現(xiàn)實(shí)?！币晃会t(yī)藥界資深人士稱,，“一個(gè)專利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個(gè)產(chǎn)品也都有生命周期,，隨著時(shí)間的推移,，競爭藥物也越來越多……如果進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范疇，即使自降身價(jià),，也仍然能通過銷量的增長,，帶來最終利潤的回報(bào)?！?/p>
專利藥的價(jià)格得益于藥品專利20年的保護(hù)期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市,，因此價(jià)格較高,；但專利到期后，該藥也將面臨激烈的市場競爭,。因此,，以價(jià)格換市場，是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國家價(jià)格談判的直接動(dòng)力,。
一些地區(qū)這些藥品已進(jìn)入醫(yī)保
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《國家藥品價(jià)格談判有關(guān)情況說明》,，全國有十幾個(gè)省(區(qū)、市)已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,、新農(nóng)合,、大病保險(xiǎn)(重大疾病保障)等醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍，但有的地區(qū)還沒有進(jìn)醫(yī)保,。
據(jù)悉,，為保障此次談判結(jié)果的可操作性，醫(yī)保與談判結(jié)果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)保范圍的地區(qū),，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式,；尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要抓緊對(duì)談判藥品進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審,，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍,；確有困難的地區(qū)，可從納入大病保險(xiǎn)(重大疾病保障)起步,。
此次里程碑式的價(jià)格談判,，或?qū)⒊蔀橄乱徊絿一蚴〖?jí)談判的可尋先例，相關(guān)部門也將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,，開始新一輪的談判工作,。對(duì)于患者來說，將有更多同類藥品的價(jià)格降到合理區(qū)間,；對(duì)企業(yè)來說,，將“獲得”進(jìn)入各省市醫(yī)保擴(kuò)大市場容量的“喜”，以及面臨藥品價(jià)格談判“失去”議價(jià)優(yōu)勢的“憂”,。
