5月20日，國家衛(wèi)生計生委(以下簡稱衛(wèi)計委)公布首批藥品價格談判結(jié)果,，所涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼,，與之前公立醫(yī)院的采購價格相比,，降幅分別為67%、54%和55%,；與周邊國家(地區(qū))趨同,。為了更好地將政策落地，衛(wèi)計委同時要求各地做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作,。
該通知傳遞了哪些信號,、對患者和藥企來說意味著什么？
2015年10月啟動 首批入選5種藥物
在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中,，采取統(tǒng)一談判的方式,，把價格偏高的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格降至合理區(qū)間，是國際通行的做法。
2014年年末,，就有媒體報道“中國藥品定價最大改革或?qū)印薄?015年10月,，衛(wèi)生計生等16個部委(局)組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作,。
2015年11月下旬,，正式啟動國家藥品價格談判試點。談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判,，內(nèi)容涉及藥品價格,、直接掛網(wǎng)采購、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法,、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等多個方面,。
據(jù)此前公布的消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品,，除此次公布的替諾福韋酯,、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外,，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺及治療非小細(xì)胞肺癌的厄洛替尼,。
那么，為何這次不見另外兩種藥品呢,？
衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受公開采訪時表示,，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則,，此次公布談判結(jié)果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品,；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進(jìn)行中，“談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的”,。
患者及家屬迎來好消息
“對于很大一部分患者來說,，此次降價目前看來是一個好消息?！壁w亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生,，“吉非替尼(易瑞沙)談判之前的月均藥品費用在1.5萬元，但現(xiàn)在差不多需要7000元,；雖說易瑞沙有贈藥(又名慈善贈藥,。當(dāng)患者購買藥品達(dá)到一定數(shù)量后，對患者進(jìn)行評估,，如果患者繼續(xù)服用該藥物有效且滿足相應(yīng)慈善贈藥條件,，則患者可以獲得由企業(yè)免費提供的該藥品后續(xù)贈藥。慈善贈藥通常需要患者或家屬自行申請),，但很多家庭并沒有前期的購買力,，或往往等不到贈藥階段，人就不在了,?！壁w亮說,。
據(jù)了解，原發(fā)性肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一,，發(fā)生率居惡性腫瘤首位,。其中，非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌患者的80%左右,。在此之前,，由于藥品差價較大，部分患者和家屬會尋求國外仿制藥,，也曾引起道義和法理的爭論,。
此次談判成功的埃克替尼,、吉非替尼,，就是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的分子靶向藥物。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存,，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn),。而且，因其更具特異性,，通過對細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通道的特異性靶點發(fā)揮作用,，阻滯腫瘤細(xì)胞的生長，對正常細(xì)胞的副作用相對較小,，成為當(dāng)前抗腫瘤治療的主流方向,。目前市場上銷售的分子靶向藥物價格昂貴，大多數(shù)患者無法承受,。所以對患者來說,，此次小分子靶向藥物的降價，意味著將來可能有更多同類藥物可以通過談判來降低價格,。
而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物,，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元,；指南推薦的另一個乙肝一線用藥恩替卡韋(已過專利期的原研藥)月均藥品費用約820元,。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前,，有10家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋,。
對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實并非患者的唯一可選用藥,，但此次降價相當(dāng)于多了一個物美價廉的選擇,，一定程度上減少了患者的用藥支出。
藥企積極支持 或可“以價換量”
Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋酯片于2008年首次獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn),，2014年在中國上市銷售,；吉非替尼片于2004年6月獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入中國；?？颂婺?011年獲CFDA批準(zhǔn)上市,。
首批藥品價格談判結(jié)果公布后，在利好政策的呼聲之外,，也有一些擔(dān)憂：談判價格會不會影響藥企的研發(fā)動力,？不會今年降低藥價,，明年就買不到了吧,？
公開報道顯示，涉及談判的3家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作,?！爸С终e措是我們踐行立足中國、攜手中國,、服務(wù)中國承諾的重要方面……我們?yōu)閰⑴c將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策而感到自豪,。”一家企業(yè)的新聞稿中如是寫道,。
“事實上,，這種擔(dān)憂(今年降價、明年不生產(chǎn))未必會成為現(xiàn)實,?！币晃会t(yī)藥界資深人士稱，“一個專利藥物的研發(fā)成本非常高,，但每個產(chǎn)品也都有生命周期,，隨著時間的推移，競爭藥物也越來越多……如果進(jìn)入醫(yī)保報銷范疇,，即使自降身價,，也仍然能通過銷量的增長，帶來最終利潤的回報,?！?/p>
專利藥的價格得益于藥品專利20年的保護(hù)期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市,，因此價格較高,；但專利到期后，該藥也將面臨激烈的市場競爭,。因此,，以價格換市場，是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國家價格談判的直接動力。
一些地區(qū)這些藥品已進(jìn)入醫(yī)保
根據(jù)衛(wèi)計委發(fā)布的《國家藥品價格談判有關(guān)情況說明》,，全國有十幾個省(區(qū),、市)已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合,、大病保險(重大疾病保障)等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍,，但有的地區(qū)還沒有進(jìn)醫(yī)保。
據(jù)悉,，為保障此次談判結(jié)果的可操作性,，醫(yī)保與談判結(jié)果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)保范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式,；尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū),，要抓緊對談判藥品進(jìn)行重點評審，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍,；確有困難的地區(qū),，可從納入大病保險(重大疾病保障)起步。
此次里程碑式的價格談判,，或?qū)⒊蔀橄乱徊絿一蚴〖壵勁械目蓪は壤?，相關(guān)部門也將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的談判工作,。對于患者來說,，將有更多同類藥品的價格降到合理區(qū)間；對企業(yè)來說,，將“獲得”進(jìn)入各省市醫(yī)保擴大市場容量的“喜”,，以及面臨藥品價格談判“失去”議價優(yōu)勢的“憂”。
