一項國際研究表明，在一線治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌中,，Ramucirumab（RAM,，IMC-1121B）與安慰劑（PL）治療相比，存在具有統(tǒng)計學(xué)顯著性的總生存（OS）和無進(jìn)展生存（PFS）益處,，且安全性可接受,。
血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和VEGF受體2介導(dǎo)的信號通路和血管生成可能會促進(jìn)胃癌發(fā)病。RAM是一種靶向VEGF受體2的全人源IgG1單克隆抗體,。該研究是一項安慰劑對照,、雙盲、Ⅲ期國際臨床試驗,，旨在評估RAM在含鉑類和/或氟尿嘧啶類藥物一線聯(lián)合治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者中的療效和安全性,。
患者被按照2:1的比例隨機(jī)接受RAM（8 mg/kg，靜脈注射）聯(lián)合BSC或PL聯(lián)合BSC治療（每2周1次）,，直至疾病進(jìn)展,、出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)或死亡,。符合條件的患者為因轉(zhuǎn)移性疾病接受一線治療后4個月內(nèi)或輔助治療后6個月內(nèi)疾病進(jìn)展的患者。主要終點是OS,。次要終點包括PFS,、12周PFS率、總緩解率（ORR）和安全性,。
結(jié)果顯示,，從2009年10月到2012年1月，355例患者被隨機(jī)納入研究（RAM組：238例,，PL組：117例）?；€特征組間平衡性良好,。OS的風(fēng)險比（HR）為0.776[95％可信區(qū)間（CI）為0.603～0.998，P=0.0473],。RAM和PL組的中位OS期分別為5.2和3.8個月,。PFS的HR為0.483（95％CI為0.376～0.620，P＜0.0001）,。RAM和PL組的中位PFS期分別為2.1和1.3個月,。RAM和PL 組的12周PFS率分別為40％和16％，ORR分別為3.4％和2.6％,，疾病控制率分別為49％和23％（P＜0.0001）,，研究結(jié)束后抗腫瘤治療的應(yīng)用率分別為32％和39％。最常見的≥3級不良事件（AE）為：高血壓（RAM組：7.2％,，PL組2.6％）,，貧血（RAM組：6.4％，PL組7.8％）,，腹痛（RAM 組：5.1％,，PL組： 2.6％），腹水（RAM組4.2％,，PL 組4.3％）,，疲勞（RAM組：4.2％，PL組：3.5％）,，食欲減退（RAM組：3.4％,，PL組：3.5％）和低鈉血癥（RAM組：3.4％，PL組：0.9％）,。
?。?013年1月24-26日，美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸腫瘤論壇（ASCO GI 2013）在舊金山召開,，本文選自會議研究摘要,。摘要號：LBA5）
研究鏈接：REGARD: A phase III, randomized, double-blind trial of ramucirumab and best supportive care (BSC) versus placebo and BSC in the treatment of metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma following disease progression on first-line platinum- and/or fluoropyrimidine-containing combination therapy.
