近日,， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)左氧氟沙星（包括鹽酸左氧氟沙星,、甲磺酸左氧氟沙星,、乳酸左氧氟沙星）口服和注射劑說(shuō)明書進(jìn)行了修訂,。

　　有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一,、左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書相關(guān)警示語(yǔ)、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等項(xiàng)目按照要求進(jìn)行修訂（見(jiàn)附件）,，說(shuō)明書其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。

　　二、請(qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作：

　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說(shuō)明書及標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容,，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。

　?。ǘ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,，并主動(dòng)跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告,。

　　附件：1. 第一三共制藥（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書

　　2. 左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書

　　3. 鹽酸左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書

　　4. 甲磺酸左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書

　　5. 乳酸左氧氟沙星口服和注射劑說(shuō)明書