2月13日在線發(fā)表于《柳葉刀•腫瘤學(xué)》（Lancet Oncology）雜志的一項隨機(jī)、對照,、雙盲的Ⅱ期臨床試驗研究披露,，對于既往接受過治療的激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，在其內(nèi)分泌治療中添加Ganitumab并不能改善臨床轉(zhuǎn)歸,。
胰島素樣生長因子（IGF-1和IGF-2）與IGF-1受體（IGF-1R）結(jié)合,，可以促進(jìn)細(xì)胞的增殖和存活。Ganitumab是一種單克隆的IgG1抗體,，（能夠）阻斷IGF-1R,。研究人員檢測了在內(nèi)分泌治療中添加ganitumab對激素受體陽性乳腺癌患者的療效和安全性。
該研究選取門診和住院患者,，入選標(biāo)準(zhǔn)為：絕經(jīng)后婦女,，患有激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，既往接受過內(nèi)分泌治療,。應(yīng)用中心隨機(jī)化表將患者按照2:1的比例隨機(jī)分配接受靜脈注射ganitumab（12 mg/kg體重）或安慰劑聯(lián)合開放標(biāo)簽的氟維司群（第1天500 mg,，之后第15、29天和每28天250 mg）肌注或口服依西美坦（25 mg每日一次）,，28天為一周期,。治療安排對患者、研究人員、研究監(jiān)督人員和資助方都設(shè)盲,。每8周評價一次藥物反應(yīng),。主要終點為意向性治療人群中的中位無進(jìn)展生存期。研究人員分析了總體生存期作為第二終點之一,。
研究篩選了189名患者,，入選了156名（其中g(shù)anitumab組106人，安慰劑組50人）,。結(jié)果顯示,，ganitumab組與安慰劑組間的中位無進(jìn)展生存期無顯著差異（3.9個月對5.7個月，危險比為1.17,；p=0.44）,。然而，ganitumab組的總體生存期少于安慰劑組（HR 1.78, p=0.025）,。除了高血糖外,，兩組間的不良事件總體相似。最常見的3級或以上的不良事件為中性粒細(xì)胞減少,，ganitumab組報道的發(fā)生率為6%,，而安慰劑組為2%. ganitumab組報道的高血糖發(fā)生率為11%，而安慰劑組無,。嚴(yán)重不良事件在ganitumab組的報道發(fā)生率為25%,，安慰劑組為18%。
原文鏈接：Ganitumab with either exemestane or fulvestrant for postmenopausal women with advanced, hormone-receptor-positive breast cancer: a randomised, controlled, double-blind, phase 2 trial
更多精彩內(nèi)容請見專題：http://zt.cmt.com.cn/zt/thejournaloflancet/index.html
