本報(bào)訊 （記者劉志勇）國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布公告稱，在全國范圍內(nèi)停止氯美扎酮,、苯乙雙胍原料藥及其制劑的生產(chǎn),、銷售和使用，并撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,；已上市銷售的相關(guān)原料藥及其制劑,，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，并在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,，召回工作應(yīng)于12月31日前完成,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)組織再評(píng)價(jià)認(rèn)為，苯乙雙胍可導(dǎo)致乳酸酸中毒,，發(fā)生率較高,；氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件,、胃腸系統(tǒng)損害,，特別是嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率較高。上述兩種藥品臨床價(jià)值有限,，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益,，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)做出停產(chǎn)、停售,、停用決定,。
據(jù)悉,，苯乙雙胍多用于治療成人非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。氯美扎酮常用于焦慮,、緊張,、激動(dòng)及慢性疲勞所引起的煩躁失眠。