一項(xiàng)納入74例局部晚期胰腺癌患者的隨機(jī)試驗(yàn)顯示,，在誘導(dǎo)化療之后給予放療加卡培他濱,，似乎與誘導(dǎo)化療序貫放療加吉西他濱具有同等療效,，而毒性更低。

　　英國牛津大學(xué)的Somnath Mukherjee博士在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤(ASCO GI)研討會(huì)上指出,，關(guān)于局部晚期胰腺癌的最佳治療目前尚未形成共識(shí),。既往試驗(yàn)結(jié)果提示，單純化療或化放療的中位生存期約為10個(gè)月,。一項(xiàng)meta分析顯示，以吉西他濱為基礎(chǔ)的化放療可能比以5氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化放療更有效,，但毒性也更強(qiáng),。此前尚無研究者對(duì)吉西他濱-放療和卡培他濱-放療進(jìn)行比較。

　　這項(xiàng)名為SCALOP試驗(yàn)的多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)最初招募了114例患者,，但在隨機(jī)化時(shí)排除了40例患者,，原因包括疾病進(jìn)展(15例)、臨床醫(yī)生的決定(10例),、患者的決定(9例),、死亡(5例)或患者不符合入組條件(1例)。經(jīng)過了隨機(jī)分組的患者,，中位總生存期為14.6個(gè)月,，78%在1年后仍健在。未經(jīng)過隨機(jī)化的患者,，中位生存期為8.1個(gè)月,，17%存活至1年。

　　這114例患者均接受了3個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱誘導(dǎo)化療,。74例患者被隨機(jī)分組,，再接受1個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱治療之后，36例患者接受放療+卡培他濱(希羅達(dá),，羅氏/基因泰克),，38例患者接受放療+吉西他濱(健擇，禮來),。針對(duì)主要結(jié)局(9個(gè)月后的無進(jìn)展生存率)的分析納入了兩組各35例患者,。

　　隨訪至26周時(shí)，兩組各有86%的患者出現(xiàn)了完全應(yīng)答,、部分應(yīng)答或病情穩(wěn)定,。卡培他濱-放療組有6%的患者在放療后適宜接受手術(shù)切除,，而這一比例在吉西他濱-放療組為10%,。卡培他濱-放療組和吉西他濱-放療組分別有62%和51%的患者未出現(xiàn)疾病進(jìn)展,。

　　卡培他濱-放療組患者的至疾病進(jìn)展中位時(shí)間為12個(gè)月,，而吉西他濱-放療組患者為10.4個(gè)月,。無進(jìn)展生存率的組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。不過在次要結(jié)局方面,，卡培他濱-放療方案顯示出一些優(yōu)勢(shì),，包括毒性更少、總生存率更高,。

　　卡培他濱-放療組有12%的患者發(fā)生了任意3或4級(jí)毒性,，而吉西他濱-放療組的發(fā)生率為37%。前者無1例患者發(fā)生3或4級(jí)血液學(xué)不良事件,，而后者的發(fā)生率為18%,。前者的非血液學(xué)不良事件發(fā)生率為12%，后者為26%,。前者的中位總生存期為15.2個(gè)月,，后者為13.4個(gè)月。

　　卡培他濱-放療組和吉西他濱-放療組分別有47%和63%的患者為男性,，兩組患者的平均年齡分別為63歲和66歲,。