2013年國際卒中大會(ISC)的一項報告表明,,與安慰劑相比,鋅螯合劑DP-b99未能改善急性缺血性卒中患者的神經(jīng)功能恢復或功能轉(zhuǎn)歸。研究結(jié)果同時在線發(fā)表于2月7日的《卒中》(Stroke)雜志,。
DP-b99為靜脈用親脂性鋅膜活化螯合劑。在缺血性事件中鋅與某些有害進程相關,,因此有可能通過螯合膜區(qū)域鋅改善缺血性腦損傷的轉(zhuǎn)歸,。III期MACSI試驗計劃納入770例未接受tPA治療的急性缺血性卒中患者。受試者基線NIHSS評分為10~16,,并且伴有語言功能障礙和視野缺損征象,。因中期分析確定陽性結(jié)果機率低于20%,因此該試驗被提前中止,。DP-b99組和對照組最終分別納入218和219例患者,。主要有效性轉(zhuǎn)歸為意向治療人群中由改良Rankin量表(mRS)所測定的功能狀態(tài)分布。
結(jié)果顯示,,對初始卒中嚴重性進行校正之后,,DP-b99組和安慰劑組的主要有效性轉(zhuǎn)歸指標基本相同(P=0.21)。兩組患者在次要終點(mRS恢復至0或1)方面無顯著差異(校正后P=0.10),,并且DP-b99組實現(xiàn)NIHSS≤1的人數(shù)少于安慰劑組(校正后P=0.26),。DP-b99組在90天內(nèi)居家時間方面亦無顯示出優(yōu)勢。DP-b99組和安慰劑組的死亡率基本相似,,分別為16.5%和15.1%(P=0.68),。亞組分析所得出結(jié)果與之相似。
英文鏈接:Zinc Chelation Does Not Affect Stroke Outcome
Stroke摘要鏈接:Results of Membrane-Activated Chelator Stroke Intervention Randomized Trial of DP-b99 in Acute Ischemic Stroke