2013年國(guó)際卒中大會(huì)(ISC)的一項(xiàng)報(bào)告表明,,與安慰劑相比,,鋅螯合劑DP-b99未能改善急性缺血性卒中患者的神經(jīng)功能恢復(fù)或功能轉(zhuǎn)歸。研究結(jié)果同時(shí)在線發(fā)表于2月7日的《卒中》(Stroke)雜志,。
DP-b99為靜脈用親脂性鋅膜活化螯合劑,。在缺血性事件中鋅與某些有害進(jìn)程相關(guān),因此有可能通過(guò)螯合膜區(qū)域鋅改善缺血性腦損傷的轉(zhuǎn)歸,。III期MACSI試驗(yàn)計(jì)劃納入770例未接受tPA治療的急性缺血性卒中患者,。受試者基線NIHSS評(píng)分為10~16,,并且伴有語(yǔ)言功能障礙和視野缺損征象。因中期分析確定陽(yáng)性結(jié)果機(jī)率低于20%,,因此該試驗(yàn)被提前中止,。DP-b99組和對(duì)照組最終分別納入218和219例患者。主要有效性轉(zhuǎn)歸為意向治療人群中由改良Rankin量表(mRS)所測(cè)定的功能狀態(tài)分布,。
結(jié)果顯示,,對(duì)初始卒中嚴(yán)重性進(jìn)行校正之后,DP-b99組和安慰劑組的主要有效性轉(zhuǎn)歸指標(biāo)基本相同(P=0.21),。兩組患者在次要終點(diǎn)(mRS恢復(fù)至0或1)方面無(wú)顯著差異(校正后P=0.10),,并且DP-b99組實(shí)現(xiàn)NIHSS≤1的人數(shù)少于安慰劑組(校正后P=0.26)。DP-b99組在90天內(nèi)居家時(shí)間方面亦無(wú)顯示出優(yōu)勢(shì),。DP-b99組和安慰劑組的死亡率基本相似,,分別為16.5%和15.1%(P=0.68)。亞組分析所得出結(jié)果與之相似,。
英文鏈接:Zinc Chelation Does Not Affect Stroke Outcome
Stroke摘要鏈接:Results of Membrane-Activated Chelator Stroke Intervention Randomized Trial of DP-b99 in Acute Ischemic Stroke