2013年2月24日,,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)提醒患者和醫(yī)務(wù)人員,,因一些患者在首次接受靜脈應(yīng)用Omontys(peginesatide)治療30分鐘之內(nèi)可發(fā)生嚴(yán)重和致命的過(guò)敏反應(yīng),,所以在全國(guó)范圍內(nèi)召回。Omontys用于治療成人透析患者的貧血,。目前,,尚無(wú)一例患者在隨后的治療中或者完成透析治療期間發(fā)生上述過(guò)敏反應(yīng)。
FDA已收到19例透析中心發(fā)來(lái)的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告,,其中3例死亡,,其他患者需要藥物迅速干預(yù)和住院治療。
Omontys于2012年3月獲準(zhǔn)治療成人慢性腎臟疾病(CKD)透析患者的貧血,。
英文鏈接:FDA alerts health care providers of recall of anemia drug Omontys