西南合成（000788）發(fā)布公告,，公司擬與韓國SK集團旗下子公司SKBP、方正醫(yī)藥研究院,、上海美迪西等企業(yè)共同簽署協(xié)議,，各方將就精神神經類全球首創(chuàng)藥物SKL-PSL從研發(fā)到生產銷售全過程開展合作，西南合成則將獨家擁有SKL-PSL藥品在中國境內（含香港,、臺灣）的銷售權,。
分析人士認為，這是繼去年底公司合作研發(fā)的一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉成功進入Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗階段后,，在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的又一個里程碑事件。
開創(chuàng)藥物研發(fā)新模式
SKL-PSY是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物,，目前該藥物在韓國已經順利完成臨床前的藥效學研究工作,，在美國和歐洲臨床前研究工作也在同步進行中。根據IMS health的統(tǒng)計數據,，目前全球精神疾病藥物年銷售額已超過360億美元,，占藥品銷售總額的5％。
資料顯示,，SKBP主要進行中樞神經系統(tǒng)和代謝性疾病領域全球新藥開發(fā)業(yè)務,，目前已有12項申請獲得美國FDA批準進入臨床研究；方正醫(yī)藥研究院是依托北京大學醫(yī)學部的國內知名創(chuàng)新藥物研發(fā)基地,；上海美迪西則是中國最頂尖的藥物研發(fā)外包服務公司之一,。
業(yè)內人士認為，研發(fā)新藥的難度和投入越來越大,，尤其是首創(chuàng)藥物更是如此,，目前國內絕大多數藥企采取的是仿制藥和購買成熟品種的方式，這導致產品的競爭力和市場空間都是有限的,；全球首創(chuàng)藥物的收益最高,，但難度和風險也高,，且工程量和投資都很大，目前國內擁有全球首創(chuàng)藥的品種可謂鳳毛麟角,。
據分析,，西南合成此次開創(chuàng)了國內藥物研發(fā)的新模式，借助國外世界級專業(yè)研發(fā)企業(yè)的優(yōu)勢,，實現(xiàn)基礎研究成果和信息共享,，建立利益分享和風險分擔機制，將研發(fā)型和生產型企業(yè)優(yōu)勢進行互補,。
最大程度控制研發(fā)風險
據西南合成有關人士介紹,，此次合作，公司除承擔提供臨床試驗樣本生產服務和申報藥品生產批件外,，無須為獲得該項藥物的知識產權支付其他前期費用,，而在藥品成功上市后，公司將按照銷售額分享收益,，從而最大程度控制研發(fā)失敗給公司帶來的風險,。
據了解，在此次合作中,，西南合成雖然根據協(xié)議分工將參與臨床試驗環(huán)節(jié),，但作為公司關聯(lián)方的方正醫(yī)藥研究院將參與SKL-PSL研發(fā)全過程，并共享研發(fā)進展數據及相關資料,，而西南合成與方正醫(yī)藥研究院目前已建立了緊密的戰(zhàn)略合作關系,，在合作過程中公司研發(fā)部門及時了解和吸收最新技術，積累全球首創(chuàng)藥物的研發(fā)經驗,，對公司未來研發(fā)能力尤其是新藥研發(fā)將是極大提升,。
西南合成表示，此前公司已與方正醫(yī)藥研究院在精神神經類領域就阿戈美拉汀片及雙丙戊酸鈉腸溶片/緩釋片進行了合作研發(fā),，而通過本次合作,，公司在精神神經類藥品儲備和制劑品種上將得到進一步豐富。
