3月4日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布第53期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險(xiǎn),。
珍菊降壓片含野菊花膏粉,、珍珠層粉兩種中藥成分及氫氯噻嗪(5 mg)、鹽酸可樂定(0.03 mg)和蘆?。?0 mg)3種化藥成分,。適應(yīng)證為高血壓癥。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,,珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān),,聯(lián)合用藥時(shí)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的比例增加。其不良反應(yīng)主要累及胃腸系統(tǒng),、精神神經(jīng)系統(tǒng),、皮膚及其附件等(見表)。
臨床使用該藥時(shí)易忽略的問題與該藥組分有關(guān),。
·與本品含相同活性成分的藥物合用造成單一成分過量,,與作用類似的化藥合用引起毒性協(xié)同作用,導(dǎo)致不良反應(yīng),;
·本品組分鹽酸可樂定能引起撤藥反應(yīng),,臨床表現(xiàn)包括精神緊張、情緒激動(dòng),、頭痛,、震顫,伴血壓急劇升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高,;與β受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng),;
·本品組分氫氯噻嗪為排鉀利尿藥,可能導(dǎo)致低鉀血癥,、低鈉血癥,、高鈣血癥,、低氯性堿中毒、低氯低鉀性堿中毒,,引起糖耐量降低,、血糖升高、高尿酸血癥,,使用本品可能使已有的水,、電解質(zhì)及代謝紊亂加重或惡化;
·本品組分鹽酸可樂定或氫氯噻嗪與非類固醇類抗炎鎮(zhèn)痛藥,、抗痛風(fēng)藥,、激素類,、擬交感胺類,、降糖藥、鎮(zhèn)靜藥,、乙醇,、三環(huán)類抗抑郁藥等有廣泛的藥物相互作用,可影響藥物療效,,使中樞抑制,、電解質(zhì)及代謝紊亂等不良反應(yīng)發(fā)生幾率增加。