3月4日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布第53期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,,提示關(guān)注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。
珍菊降壓片含野菊花膏粉,、珍珠層粉兩種中藥成分及氫氯噻嗪(5 mg),、鹽酸可樂定(0.03 mg)和蘆丁(20 mg)3種化藥成分,。適應(yīng)證為高血壓癥,。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān),,聯(lián)合用藥時嚴重不良反應(yīng)病例的比例增加,。其不良反應(yīng)主要累及胃腸系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng),、皮膚及其附件等(見表),。
臨床使用該藥時易忽略的問題與該藥組分有關(guān)。
·與本品含相同活性成分的藥物合用造成單一成分過量,,與作用類似的化藥合用引起毒性協(xié)同作用,,導致不良反應(yīng);
·本品組分鹽酸可樂定能引起撤藥反應(yīng),,臨床表現(xiàn)包括精神緊張,、情緒激動,、頭痛、震顫,,伴血壓急劇升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高,;與β受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng);
·本品組分氫氯噻嗪為排鉀利尿藥,,可能導致低鉀血癥,、低鈉血癥、高鈣血癥,、低氯性堿中毒,、低氯低鉀性堿中毒,引起糖耐量降低,、血糖升高,、高尿酸血癥,使用本品可能使已有的水,、電解質(zhì)及代謝紊亂加重或惡化,;
·本品組分鹽酸可樂定或氫氯噻嗪與非類固醇類抗炎鎮(zhèn)痛藥、抗痛風藥,、激素類,、擬交感胺類、降糖藥,、鎮(zhèn)靜藥,、乙醇、三環(huán)類抗抑郁藥等有廣泛的藥物相互作用,,可影響藥物療效,,使中樞抑制、電解質(zhì)及代謝紊亂等不良反應(yīng)發(fā)生幾率增加,。