據(jù)新華社電,,歐盟委員會(huì)7日通過一項(xiàng)法規(guī),,要求自2013年9月起,在歐盟市場(chǎng)上銷售的部分藥品及其他醫(yī)療產(chǎn)品必須標(biāo)注倒三角形標(biāo)簽,,以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品副作用的監(jiān)測(cè),。
這種倒三角形標(biāo)簽容易辨認(rèn)和記憶,它表示歐盟正對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充監(jiān)測(cè),,鼓勵(lì)消費(fèi)者或醫(yī)護(hù)人員通過成員國(guó)的通報(bào)體系對(duì)這些產(chǎn)品的副作用進(jìn)行通報(bào),。
根據(jù)新規(guī)定,必須標(biāo)注該標(biāo)簽的產(chǎn)品包括:2001年1月1日后批準(zhǔn)的含有新有效成分的藥品,,2001年1月1日后批準(zhǔn)的生物制品,,以及含有某些需要補(bǔ)充授權(quán)信息的醫(yī)療產(chǎn)品。
歐盟于2010年通過了加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)的立法,,以便對(duì)藥品安全狀況及可能的副作用進(jìn)行監(jiān)測(cè),,7日通過的法規(guī)是對(duì)藥品監(jiān)測(cè)立法的重要補(bǔ)充。