據(jù)新華社電,,歐盟委員會7日通過一項法規(guī),要求自2013年9月起,,在歐盟市場上銷售的部分藥品及其他醫(yī)療產(chǎn)品必須標注倒三角形標簽,,以加強對產(chǎn)品副作用的監(jiān)測。
這種倒三角形標簽容易辨認和記憶,,它表示歐盟正對這些產(chǎn)品進行補充監(jiān)測,,鼓勵消費者或醫(yī)護人員通過成員國的通報體系對這些產(chǎn)品的副作用進行通報。
根據(jù)新規(guī)定,,必須標注該標簽的產(chǎn)品包括:2001年1月1日后批準的含有新有效成分的藥品,,2001年1月1日后批準的生物制品,以及含有某些需要補充授權信息的醫(yī)療產(chǎn)品,。
歐盟于2010年通過了加強藥品安全監(jiān)測的立法,,以便對藥品安全狀況及可能的副作用進行監(jiān)測,7日通過的法規(guī)是對藥品監(jiān)測立法的重要補充,。