中國首個國產“人工心臟”項目研制取得新突破。記者１３日從天津泰達國際心血管病醫(yī)院了解到,，作為中國第一個可植入的,、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”，目前已經進入批量生產的動物實驗期,。
預計５年內,，血泵將進入臨床試用階段,，并向系統(tǒng)的商業(yè)化生產邁進，應用于醫(yī)療臨床后將為中國１６００萬心衰患者帶來希望,。
記者從項目負責方之一的泰達國際心血管病醫(yī)院動物實驗中心看到,，“天久”實驗羊２號、３號和４號選用的均是小尾寒羊,，分別于去年１２月２３日,、今年２月３日和１１日植入血泵“火箭心”，其中２號已經能正常行動,，其他兩只還戴著監(jiān)護設備,，尚在恢復期，但各項體征指標和“人工心臟”設備裝置運轉都正常,。
?。玻埃埃鼓辏吃拢袊\載火箭技術研究院第十八研究所工學團隊和泰達國際心血管病醫(yī)院醫(yī)學團隊合作,，研制出體積小,、質量輕,、溫升低,、方便植入體內的磁液雙懸浮離心式血泵,，具有完全自主知識產權,，達到了國際先進水平,，填補了國內空白,。
經過４年多的技術攻關,，研發(fā)團隊于２０１３年３月１４日為取名“天久”１號的綿羊植入血泵,，術后實驗羊各項生理指標均正常,，健康存活了１２０天,，創(chuàng)下了國內植入第三代心室輔助裝置的最長存活紀錄,，并在國內首次實現(xiàn)攜帶電池與控制器自由活動,，達到了血泵臨床植入的模擬狀態(tài)。
天津泰達國際心血管病醫(yī)院院長劉曉程說,，目前進行的動物實驗主要是觀察血泵的血液動力學參數,、生物相容性以及對動物身體的影響情況,。下一步將開展生物醫(yī)學和工程學檢測,。完成至少６批次的動物實驗后,，即可進入臨床試用階段,。
“慢性心力衰竭是心血管病中最常見而且危害最大的疾病之一,，目前我國有１６００多萬心衰患者,。”劉曉程說，目前對于心衰的治療,，一般采取藥物治療,、外科手術,、機械輔助循環(huán)及心臟移植,。
據介紹，藥物治療可以改善患者的生活質量,，但死亡率并沒有顯著降低,。瓣膜置換或修復等外科治療可以改善瓣膜的情況,，但是在大多數病例中,，并不能阻止患者病情的發(fā)展。心臟移植由于供體匱乏,，遠遠無法滿足患者需求,，大量心衰病人在等待心臟移植中死亡。
心室輔助裝置是全世界公認的各類終末期心衰的最有效治療方法,，但中國至今尚無商品化的國產心臟輔助裝置供臨床應用。國外雖有商品化的心室輔助裝置,，但一套裝置價格高達百余萬元人民幣,，令國內病人望“泵”興嘆。
“研發(fā)團隊將繼續(xù)優(yōu)化血泵性能,、豐富血泵類型,、降低生產成本，早日使國際先進水平的心室輔助裝置以低廉的價格應用于醫(yī)療臨床。”劉曉程告訴記者,。
