據(jù)新華網(wǎng)消息14日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“總局”)發(fā)布通告,,山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司等7家藥企因產(chǎn)品中檢出松香酸或蘇丹紅被總局點(diǎn)名。
通告稱,,總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片,。經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林省通藥制藥集團(tuán)股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸;標(biāo)示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅i和蘇丹紅ⅳ。經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司,、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸,。
本次抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬于企業(yè)違法添加還是購(gòu)進(jìn)的中藥飲片存在質(zhì)量問(wèn)題,,當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)督管理部門正在調(diào)查當(dāng)中。
同時(shí),,通告對(duì)處罰也做出了明確要求,,包括停產(chǎn)、召回,、追責(zé),、溯源,甚至有提出了移送司法機(jī)關(guān)等懲罰措施,。
■背景資料
關(guān)于松香酸和蘇丹紅
松香酸是松香的主要成分,,毒性不高,但其濃蒸氣可引起頭疼,、昏眩,、咳嗽、氣喘等急性中毒癥狀,。嚴(yán)禁在含乳香,、沒(méi)藥、血竭的中成藥中檢出,。食藥監(jiān)管理部門在抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),,乳香、沒(méi)藥,、血竭等含樹脂類藥材中有非法摻入松香,、以假充真的現(xiàn)象。
蘇丹紅是化學(xué)染色劑,,常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色,。毒理學(xué)研究表明,蘇丹紅具有致癌性,,對(duì)人體的肝腎器官具有明顯的毒性作用,,嚴(yán)禁在中藥材、中藥飲片和中成藥中檢出.食藥監(jiān)管理部門在抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),,劣質(zhì)血竭藥材有用蘇丹紅非法染色,、以次充好的現(xiàn)象。
附:檢出蘇丹紅和松香酸的藥品名單(表格來(lái)源于賽柏藍(lán))
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 法人代表 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢驗(yàn)結(jié)果 |
跌打丸 | 山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 董 生 | 20130102 | 檢出蘇丹紅I,、蘇丹紅Ⅳ |
20121004 | ||||
通藥制藥集團(tuán)股份有限公司 | 李志寶 | 120402 | 檢出松香酸 | |
120601 | ||||
120901 | ||||
吉林省華僑藥業(yè)有限公司 | 胥鳳琴 | 20120801 | ||
風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片 | 長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 劉曉峰 | 20120501 | 檢出松香酸 |
吉林省紅石藥業(yè)有限公司 | 代振文 | 20130901 | ||
20130902 | ||||
20131101 | ||||
20131201 | ||||
20140101 | ||||
20140401 | ||||
20140402 | ||||
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 | 劉 斌 | 20130901 | ||
20130902 | ||||
沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司 | 王 斌 | 131001 | ||
130301 |