健康報(bào)網(wǎng)訊(記者劉澤林)
會(huì)上,各委員展開(kāi)對(duì)非諾貝特膠囊(力平之)聯(lián)合他汀類(lèi)藥物療效觀察的四期臨床試驗(yàn)的倫理審查,。本次臨床試驗(yàn)是多中心試驗(yàn),,組長(zhǎng)單位是中南大學(xué)湘雅二院,是農(nóng)墾三亞醫(yī)院機(jī)構(gòu)開(kāi)展的首個(gè)進(jìn)口藥品的臨床試驗(yàn),。非諾貝特化學(xué)名稱(chēng)為2-甲基-2-[4(4-氯苯甲?;┍窖趸荼岙惐ィ▏?guó)利博福尼制藥公司生產(chǎn),,主要用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥,,其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。試驗(yàn)主要是通過(guò)與他汀類(lèi)藥物合用的臨床療效觀察,,對(duì)其療效進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)價(jià),。
各與會(huì)委員從試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū),、招募受試者的相關(guān)材料,、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè),、主要研究者履歷,、《藥物臨床試驗(yàn)批件》、試驗(yàn)藥物的合格檢驗(yàn)報(bào)告等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的審查,,一致同意實(shí)施該項(xiàng)臨床試驗(yàn),。