健康報網(wǎng)訊(記者劉澤林)
會上,,各委員展開對非諾貝特膠囊(力平之)聯(lián)合他汀類藥物療效觀察的四期臨床試驗的倫理審查。本次臨床試驗是多中心試驗,,組長單位是中南大學(xué)湘雅二院,,是農(nóng)墾三亞醫(yī)院機構(gòu)開展的首個進口藥品的臨床試驗。非諾貝特化學(xué)名稱為2-甲基-2-[4(4-氯苯甲?;┍窖趸荼岙惐?,法國利博福尼制藥公司生產(chǎn),主要用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥,,其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯,。試驗主要是通過與他汀類藥物合用的臨床療效觀察,對其療效進行進一步的評價,。
各與會委員從試驗的臨床試驗方案,、知情同意書、招募受試者的相關(guān)材料,、病例報告表,、研究者手冊,、主要研究者履歷,、《藥物臨床試驗批件》、試驗藥物的合格檢驗報告等方面進行了嚴格的審查,,一致同意實施該項臨床試驗,。