無國界醫(yī)生(MSF)于1971年在法國巴黎成立,，從事國際醫(yī)療人道援助，是非牟利的非政府組織,。其工作主要是為沖突,、天災(zāi)、疫癥的受害者,，以及被排拒在醫(yī)療體系以外的人群,，提供必要的醫(yī)療。
來自無國界醫(yī)生的陳又丁十分關(guān)注我國肝炎治療藥物可及性問題,。他認(rèn)為,，藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)從某種角度來說，只是一種財(cái)產(chǎn)權(quán),，而患者的生命權(quán)是屬于人權(quán),，從這個(gè)層面來講是大于財(cái)產(chǎn)權(quán)的,。他還對(duì)改善我國藥物可及性提出了四點(diǎn)建設(shè)性意見,，詳見本文。
建議一 建立平衡的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,，提高我國藥物的可專利性門檻,。
要想改善我國患者的藥物可及性，既要鼓勵(lì)真正的藥物創(chuàng)新(避免常綠化專利),，也要有顧及到公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大問題(基本藥物,、核心救命藥物的可及性)的解決。盡量減少藥品專利對(duì)于救命藥物可及性的負(fù)面影響,。
影響藥物可及性最重要問題是藥品價(jià)格,，而價(jià)格居高的主要因素是藥物壟斷，而造成壟斷的重要原因是“所謂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)”,。
在實(shí)施《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS)之前,，各國給予藥物的專利僅限于藥物合成方法,，但并不授予物質(zhì)(最終的產(chǎn)品)專利保護(hù)。加入世界貿(mào)易組織(WTO)后,，該協(xié)議要求所有成員國遵守TRIPS的規(guī)定,，對(duì)于藥物，不僅是合成方法,，而是包括物質(zhì)(substance,，我國翻譯為產(chǎn)品)均享有專利保護(hù)。事實(shí)上,，該協(xié)議對(duì)于發(fā)達(dá)的歐美國家十分有利,，而對(duì)于發(fā)展中國家很不利，限制了仿制藥品的競(jìng)爭和發(fā)展,。
改善藥物可及性,，首先應(yīng)考慮建立一個(gè)既鼓勵(lì)真正創(chuàng)新，同時(shí)也要顧及到公共衛(wèi)生問題的平衡的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,。乙肝治療藥物替諾福韋(TDF)和丙肝治療藥物索非布韋(SOF),，是目前爭議很大的藥品專利問題。在印度,，上述兩種藥物,，按照該國專利法的3(d)條款，均屬于已知化合物的衍生物,，不能授予專利,。但在我國其享有藥物專利保護(hù)。
這就涉及了藥物的可專利性問題,，即給予專利的門檻設(shè)置問題,。在印度，對(duì)藥物的可專利性的設(shè)置的門檻高于我國,。這也是造成印度成為仿制藥品的大國并有“發(fā)展中國家大藥房”的稱號(hào),。例如，治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的伊馬替尼(商品名為格列衛(wèi)),，在印度也不享有專利,，其價(jià)格十分低廉。
醫(yī)生的最大悲哀在于,，明明知道有治療藥物,，但是患者用不上。藥品價(jià)格不同于普通商品,，不是價(jià)格貴了就可以不買,，價(jià)格低廉就無病也吃藥，刺激消費(fèi)。其主要作用是救命的,，藥品價(jià)格過高的最終代價(jià)是犧牲患者生命,。實(shí)際上，患者對(duì)藥物價(jià)格的彈性并不敏感,，沒有病的人群是不會(huì)服用藥物的,。患者處于十分弱勢(shì)的地位,。
建議二 充分利用世界貿(mào)易組織的相關(guān)規(guī)則,，使用多哈宣言賦予我國政府的權(quán)利，以“政府使用”對(duì)關(guān)鍵,、核心的藥物適時(shí)簽發(fā)強(qiáng)制仿制許可,。
我國在加入WTO后盡管簽署了TRIPS，但是同時(shí)也簽署了多哈宣言,。而在多哈宣言中,，WTO賦予了各國對(duì)藥品專利授予強(qiáng)制許可仿制的權(quán)利。我國專利法的第六章也特別規(guī)定了專利強(qiáng)制許可的相關(guān)內(nèi)容,，并于2013年頒發(fā)了《實(shí)施專利強(qiáng)制許可的實(shí)施細(xì)則》,。但遺憾的是，迄今為止,，我國專利局尚未收到一份藥品專利強(qiáng)制許可仿制的申請(qǐng),。
可能原因?yàn)椋阂皇侵R(shí)產(chǎn)權(quán)局的工作人員并不了解公共衛(wèi)生領(lǐng)域的實(shí)際需要，缺乏相應(yīng)的專業(yè)評(píng)估,，另一方面是衛(wèi)生界在藥物可及性方面的研究,、參與學(xué)者和政策太少。
以SOF為例,，其在西方國家的1個(gè)療程費(fèi)用約為8.4萬美金,，在埃及、巴基斯坦等國的1個(gè)療程費(fèi)用約為900美金,。因?yàn)樵撍幵谶@些國家,，沒有專利。還有一些國家通過自愿許可的方式,，獲得仿制藥物,，而使價(jià)格下降,?？梢哉f，在許多中等收入國家,，都已經(jīng)有了成功的經(jīng)驗(yàn)供我國借鑒,。
實(shí)際上，我國在強(qiáng)制仿制藥物方面的條件優(yōu)于巴西和印度。我國的制藥工業(yè)十分發(fā)達(dá),，TDF的原料藥(API)都是中國供應(yīng),，我國技術(shù)、設(shè)備和硬件完全具備藥品強(qiáng)制仿制的條件,。
我個(gè)人認(rèn)為,，目前是萬事俱備只欠東風(fēng)。
建議三 提高社會(huì)對(duì)基本藥物可及性的關(guān)注度,。
改善藥物可及性,，來自學(xué)者和社會(huì)的聲音有待加強(qiáng)。我認(rèn)為,，可以建立一個(gè)平臺(tái),，供大家相互交流和溝通的平臺(tái)。
與泰國和其他多個(gè)國家比較,，我國媒體的有關(guān)藥物可及性的聲音不多,，來自學(xué)者的、社會(huì)的聲音亦不多,。眾所周知,，在泰國，艾滋病曾肆虐,，而現(xiàn)在控制較好并成為許多國家效仿和學(xué)習(xí)的典范,。這與泰國關(guān)于艾滋病治療藥物可及性的社會(huì)關(guān)注度高密切相關(guān)。泰國學(xué)者,、政府,、患者等形成了一個(gè)聯(lián)盟，政府連續(xù)簽發(fā)一系列的藥品強(qiáng)制仿制許可令,。泰國朱拉農(nóng)工大學(xué)藥學(xué)院學(xué)者認(rèn)為,，中國具有強(qiáng)大的制藥工業(yè)，應(yīng)具有更多的藥物選擇,。
此外,，世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦“每日一片的復(fù)合制劑”，即將艾滋病患者(合并丙型肝炎,、結(jié)核病)每日服用的一把藥,，改為服用一片藥，改善患者主觀感受和生活質(zhì)量,，讓他們有尊嚴(yán)地生活,，并回歸社會(huì)。例如,，藥物專利池(MPP)的成立旨在改善發(fā)展中國家獲得藥物的情況,，其與吉利德就TDF志愿授權(quán)達(dá)成協(xié)議，令91個(gè)國家受益，但不包括中國,。就是因?yàn)槲覈鹘绾袈曁?，來自中國藥企的聲音幾乎沒有。媒體,、藥企和政府應(yīng)形成一個(gè)聯(lián)盟,，采用正式或非正式的形式定期進(jìn)行溝通，把國際進(jìn)展,，把一些國際通行的合理合法的做法,，引入我國。
建議四 學(xué)界有機(jī)地結(jié)合和嘗試,。
在我國醫(yī)學(xué)院的公共衛(wèi)生學(xué)院,，有關(guān)藥物可及性的相關(guān)研究很少，把知識(shí)產(chǎn)權(quán),、壟斷納入其視野的也不多,。
我在這里還要講到泰國大學(xué)藥學(xué)系教授包括學(xué)生，對(duì)于該領(lǐng)域進(jìn)行了大量的研究,，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域,。
這種學(xué)界之間的有機(jī)結(jié)合與嘗試，可以較好推動(dòng)藥物可及性的研究進(jìn)展,，并增加對(duì)藥物可及性的認(rèn)識(shí),。
