北京，2015年6月12日 - 世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)宣布中國生產(chǎn)的一種季節(jié)性流感疫苗通過了預認證,。新近通過世衛(wèi)組織預認證的疫苗由華蘭生物疫苗有限公司生產(chǎn),，用于為9歲以上者接種,。

        “華蘭疫苗通過世衛(wèi)組織預認證,，是中國蓬勃發(fā)展的疫苗產(chǎn)業(yè)的又一巨大成就，” 世衛(wèi)組織駐華代表施賀德博士說,。

        “對于無力生產(chǎn)或采購國產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗的中低收入國家的數(shù)百萬人民來說，這也是一個福音,。華蘭疫苗獲得世衛(wèi)組織預認證,，將增加全球的流感疫苗供應量，讓很多人避免罹患流感,。如此,，將幫助挽救人們的生命，” 施博士說,。

        流感可以是一種嚴重的疾病,，每年累及數(shù)百萬人。全世界每年的流感疫情導致約300-500萬重癥病例,，最多可導致50萬人死亡,。大多數(shù)流感患者可在1-2周內(nèi)康復，但嬰幼兒,、老人和已有其他嚴重疾病者容易發(fā)生肺炎等嚴重并發(fā)癥,。

        華蘭流感疫苗是中國生產(chǎn)疫苗中第二個獲得世衛(wèi)組織預認證的疫苗;之前在2013年，國產(chǎn)乙型腦炎疫苗也已獲得預認證,。

        世衛(wèi)組織的預認證規(guī)劃旨在確保聯(lián)合國兒基會和全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)采購的疫苗安全有效,。申請獲得預認證的疫苗，必須通過嚴格的實驗室檢測,，生產(chǎn)廠家必須通過世衛(wèi)組織的現(xiàn)場檢查,。

        “中國疫苗監(jiān)管機構(gòu)負責確保中國生產(chǎn)的疫苗要達到國際最高質(zhì)量標準。中國有越來越多的疫苗通過世衛(wèi)組織預認證,，說明中國已成為全球先進的疫苗生產(chǎn)國之一,，”施博士表示。

        只有國家監(jiān)管機構(gòu)已通過了世衛(wèi)組織評估的國家所生產(chǎn)的疫苗,，才被允許申請預認證。中國負責疫苗的國家監(jiān)管機構(gòu)于2010年通過了世衛(wèi)組織的評估,，并于2014年通過了再評估,。