不久前結(jié)束的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上,，研究人員提交了一些正在研發(fā)中的新型抗腫瘤藥物的積極數(shù)據(jù),，又一次受到了市場追捧,。今年也是連續(xù)第三年,，免疫腫瘤藥物——特別是PD-1和PD-L1抑制劑類——主宰了ASCO會議頭條,。
根據(jù)ASCO會議所提供的臨床背景資料，分析師們可以描繪出這些抗腫瘤藥物在未來十年的商業(yè)藍(lán)圖,。將2014年最暢銷的20個抗腫瘤藥與2020年預(yù)期的最暢銷藥物相對比,，可以看到，癌癥治療的模式正在迅速改變中,。
新藥大放異彩
無論從臨床還是商業(yè)角度來看,，PD-1和PD-L1抑制劑類藥物在未來5年都將大放異彩。據(jù)彭博社預(yù)測,，百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo 2020年的銷售額有望達(dá)到62億美元,，其競爭對手默沙東（Merck）的Keytruda 2020年銷售額預(yù)計為36億美元。這兩個藥物在2020年抗癌藥銷量預(yù)測排行榜上分列第4和第10位,。隨著PD-1和PD-L1領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,，越來越多的公司對此寄予厚望。羅氏（Roche）和阿斯利康（Astrazeneca）開發(fā)的此類藥物也有可能在2020年上市,，成為重磅炸彈級產(chǎn)品,。
雖然這類藥物的商業(yè)機(jī)會毋庸置疑，但是,，百時美施貴寶是否能如預(yù)期那樣引領(lǐng)該市場,，還需要根據(jù)本次ASCO會議提交的新數(shù)據(jù)重新進(jìn)行評估,。
百時美施貴寶備受關(guān)注的Checkmate-057研究——評估Opdivo用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的結(jié)果顯示，只有那些表達(dá)PD-L1生物標(biāo)志物的患者用藥后展示生存獲益,。而40%～45%的患者缺乏這一標(biāo)志物,，沒有任何獲益。這個結(jié)果讓投資者失望,，導(dǎo)致該公司股價下跌6.5%,。
Checkmate-057研究結(jié)果不僅就Opdivo用于肺癌的商業(yè)機(jī)會提出了質(zhì)疑，而且也考驗百時美施貴寶公司現(xiàn)有PD-L1在研藥物在該適應(yīng)癥上的態(tài)度,。伯恩斯坦（Bernstein）分析師蒂姆·安德森（Tim Anderson）還指出,，PD-L1檢測可能會成為差異化的潛在點，且存在市場或定價和報銷優(yōu)勢,。值得注意的是,，PD-L1檢測從一開始就是開發(fā)和商業(yè)策略的中心，默沙東和羅氏都在PD-L1的基礎(chǔ)上開發(fā)腫瘤免疫生物標(biāo)志物的檢測,。
首個超百億藥物
彭博社預(yù)測，未來5年抗腫瘤藥市場的另一個可能的情況是,，出現(xiàn)首個年銷售額超100億美元的藥物,。最有可能達(dá)到這個目標(biāo)的是新基醫(yī)藥（Celgene）的黑色素瘤治療藥物來那度胺（Revlimid），而羅氏可能會喪失其在抗腫瘤藥物銷售排行上長期穩(wěn)居的第一名的位置,。目前,，最暢銷的三個抗癌藥——安維汀（Avastin）,、赫賽?。℉ercetpin）和美羅華（Rituxan）均是該公司的產(chǎn)品。不過,，羅氏仍將保持腫瘤市場領(lǐng)導(dǎo)者和強者的地位,，且其位置在個性化藥物日益重要的時代將愈發(fā)穩(wěn)固。
與此同時,，潛在的生物類似藥對現(xiàn)有的生物藥的競爭——特別是羅氏的美羅華和赫賽汀的市場獨占權(quán),，將會進(jìn)入白熱化。此外,，醫(yī)療服務(wù)提供商和付費方也樂見諾華（Novartis）的格列衛(wèi)（Gleeve）失去專利保護(hù),。目前上榜的暢銷抗癌藥到2020年將出現(xiàn)罕見的專利到期高峰，預(yù)計格列衛(wèi)將從2014年47億美元的銷售巔峰驟降至2020年的大約5.7億美元,。
但是,，在腫瘤市場上，這種價格下降的機(jī)會仍舊非常之少,。其中一個因素是,，很多藥物都可能會與昂貴的新藥物聯(lián)用,。值得一提的是，支付能力也是今年ASCO年會的一個關(guān)鍵議題,。
