最近,美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)的癌癥藥物評定量表正式發(fā)布。該概念性框架將基于治療獲益,、毒性和費(fèi)用評估新的癌癥藥物的價值,,并給出評分。ASCO將在今年8與21日前就此評分系統(tǒng)征求意見,。各家腫瘤藥物公司準(zhǔn)備好了嗎,?
這個藥物打分卡發(fā)表在2015年6月22日出版的《臨床腫瘤學(xué)》雜志(Journal of Clinical Oncology)。打分卡的目的在于,,將各種數(shù)據(jù),,包括藥物對特定類型癌癥的生存獲益和副作用等綜合起來給予一個分?jǐn)?shù),以便于醫(yī)生做出用藥決策,。多數(shù)用藥方案的分?jǐn)?shù)在0-100分之間,,少數(shù)方案因?yàn)橛屑臃郑罡呖蛇_(dá)到130分,。
要知道,,ASCO從來不會礙于情面而不打低分的。比如說羅氏公司的安維?。ˋvastin)在肺癌適應(yīng)癥上只得了16分(圖1),。賽諾菲的前列腺癌藥物Jevtana也只有16分(圖2)。
圖1:貝伐單抗(安維?。┓桨赣糜诜切〖?xì)胞肺癌得分16分
圖2:cabazitaxel(Jevtana)方案用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的得分為16分
這個打分卡還考慮了藥物的價格,。包括安維汀治療方案是11900美元,Jevtana組合則為10700美元,。
當(dāng)然,,同樣的藥物對于不同類型的癌癥,分?jǐn)?shù)不同,。在某個適應(yīng)癥上的低分并不意味著在其他癌癥上同樣分?jǐn)?shù)很低,。安維汀被批準(zhǔn)的首個適應(yīng)癥是結(jié)直腸癌,在這個適應(yīng)癥上該藥的總體生存數(shù)據(jù)更好,。不過文獻(xiàn)中并沒有給出這個適應(yīng)癥的分?jǐn)?shù),。
ASCO現(xiàn)在正在對外征求對這個藥物評估框架的反饋信息,而且該機(jī)構(gòu)可能需要大量的信息,。一旦這個打分卡正式定型,,那么醫(yī)生就將使用它來決定是否給予患者某個藥物。腫瘤學(xué)家“必須有必要的知識和工具”,,“根據(jù)具體的臨床情況”來比較不同的治療方法,。另外,醫(yī)生和患者都需要考慮費(fèi)用,?;颊咝枰斫獠煌委煼桨傅?ldquo;相關(guān)財務(wù)后果”,每個醫(yī)生“有責(zé)任成為醫(yī)療資源的好管家”,。
此外還有一些癌癥的治療組合值得關(guān)注。除了Jevtana雞尾酒治療方案以外,,這一打分表還給出了強(qiáng)生的澤珂(Zytiga)與強(qiáng)的松聯(lián)用的分?jǐn)?shù)。這個分?jǐn)?shù)比Jevtana方案高一倍多,,在最高分為130分的情況下獲得了42分,。Medivation和安斯泰來的新前列腺癌藥Xtandi單用的評分是32分。費(fèi)用呢,?澤珂和強(qiáng)的松的治療方案每月大約7500美元,,Xtandi單藥則為8500美元。兩種方案都比Jevtana每月要便宜好幾千美元,。
圖3:三種前列腺癌治療方案的得分
文章作者還比較了HER2藥物治療乳腺癌的方案,,當(dāng)然赫賽汀(Herceptin)是主角,。羅氏的赫賽汀與阿霉素,、環(huán)磷酰胺以及紫杉醇聯(lián)用的方案在最高分100分的情況下得了48分,治療總費(fèi)用為73165美元,。另一個方案,,赫賽汀、卡鉑和多西他賽聯(lián)用,,分?jǐn)?shù)更低,,只有32分(滿分100分)。
圖4:兩種HER2藥物用于乳腺癌的得分
ASCO總裁Julie Vose在聲明中說,,“價值和成本是現(xiàn)今醫(yī)療最大的問題之一,,但是很少有工具來幫助醫(yī)生和患者客觀地評估獲益、副作用和成本,。我們的目標(biāo)是幫助腫瘤科醫(yī)生和他們的患者,基于高質(zhì)量的科學(xué)證據(jù)權(quán)衡各種潛在的治療方案的利弊,,全面評估每位患者的需求和目標(biāo),。”
附:ASCO的藥物評估框架
未來的版本可能還將加入患者偏好到每一單項(xiàng)中(包括臨床獲益,毒性),,以獲得個性化的分?jǐn)?shù),。
圖5:ASCO藥物評估框架:進(jìn)展期腫瘤(滿分130分)
圖6:ASCO藥物評估框架:輔助治療(滿分100分)
其中的一個例子:貝伐單抗(安維汀),、卡鉑和紫杉醇方案用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的分值計(jì)算,,該方案得分16分。
首先將該方案與對照組卡鉑和紫杉醇方案進(jìn)行比較,,得出如下結(jié)果:
圖7:貝伐單抗(安維?。?、卡鉑和紫杉醇方案與對照方案的比較
上圖的計(jì)算方式如下,按照圖1給出的表格計(jì)算,,得出下表——
表1:貝伐單抗(安維?。⒖ㄣK和紫杉醇方案的分值計(jì)算