5月8日,,一種新型脊髓刺激系統(tǒng)(SCS)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批準,用于軀干和/或肢體慢性難治性疼痛的輔助治療。此系統(tǒng)可通過高頻刺激(10KHz)和低頻振幅減輕疼痛,,但無感覺異常,。
患者在治療前,先植入連接體外刺激發(fā)生器試驗導線進行1~2周的預刺激,。若醫(yī)生根據(jù)患者癥狀認為作用良好,,便可通過微創(chuàng)手術將該系統(tǒng)植入患者體內(nèi)。此系統(tǒng)可向脊髓胸腰區(qū)釋放電刺激,,與其相連的充電式脈沖發(fā)生器可植入患者臀部上方或腹部,。
在安全性和有效性試驗中,198例軀干和/或四肢慢性難治型疼痛患者被隨機分入SCS組和對照組,,其中SCS組中75%在治療3個月后達到主要研究終點,,即疼痛緩解50%,治療12個月后緩解約55%,。