吃片泰諾,沒(méi)想到會(huì)出如此嚴(yán)重的意外,。
美國(guó)福克斯新聞近日?qǐng)?bào)道稱,,美國(guó)印第安納州韋恩堡的唐娜·埃姆利因服用泰諾產(chǎn)生了罕見(jiàn)副作用,,最終導(dǎo)致身體40%灼傷。“我的眼睛和臉都腫了起來(lái),,我的全身都出滿了疹子,。”唐娜說(shuō)。
唐娜最終被診斷為患有多形性滲出性紅斑癥,,其起因則被診斷為是藥物反應(yīng)或是感染,。
泰諾為強(qiáng)生旗下品牌,。強(qiáng)生公司發(fā)言人接受《法制晚報(bào)》記者采訪時(shí)稱,患上多形性滲出性紅斑癥是一種非常罕見(jiàn)的情況,,而該病癥的成因目前很難確定,。對(duì)于涉事泰諾藥品,該發(fā)言人表示,,其在中國(guó)也有銷售,。
嚴(yán)重致病
身體不適服用幾粒泰諾
女子身體40%被灼傷
唐娜在美國(guó)肯塔基州度假時(shí)一開(kāi)始只是感到身體不適。在接受美國(guó)媒體采訪時(shí),,唐娜表示:“我感到有一些虛弱,,所以想服用幾粒泰諾來(lái)幫助我入睡。”不料,,這引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng),,導(dǎo)致唐娜身體的40%被灼傷。
唐娜的丈夫丹尼斯·埃姆利表示:“(剛開(kāi)始)我們立即上網(wǎng),,開(kāi)始搜索與病情相關(guān)的一切,,試圖找出這到底是什么病癥。這太具戲劇性了,。”
唐娜最終被診斷為患有“Stevens Johnson綜合征”,,其又稱口腔-黏膜-皮膚-眼綜合征或多形性滲出性紅斑癥,。目前她已經(jīng)被送往美國(guó)田納西州范德堡大學(xué)醫(yī)療中心的燒傷科接受治療,。該醫(yī)療中心是全美少有的有著專業(yè)醫(yī)療技術(shù),能夠治療這種罕見(jiàn)綜合征的醫(yī)院,。
丹尼斯稱,,唐娜目前正在努力維持其視力。醫(yī)生已經(jīng)在唐娜眼睛里放置了“羊膜”,。根據(jù)2011年的荷蘭報(bào)告,,羊膜具有抗刺激和抗疤痕的效果,其中含有增長(zhǎng)因素,,能夠促進(jìn)眼睛表面的傷口愈合,。
非常罕見(jiàn)
感染皮膚壞死并脫落 致病具體原因不明
報(bào)道指出,多形性滲出性紅斑癥非常罕見(jiàn),。根據(jù)梅奧醫(yī)學(xué)中心研究表明,,這種綜合征初期癥狀很像流行性感冒,之后會(huì)出現(xiàn)疼痛性的紅色或是略帶紫色的疹子,,這些疹子能夠擴(kuò)散并發(fā)展成水皰,,而最終導(dǎo)致最上層被感染的皮膚壞死并脫落。這一綜合征的起因是藥物反應(yīng)或是感染,。
范德堡大學(xué)傳染性疾病研究人員布迪·克里奇博士表示:“不幸的是,,我們并不知道為什么服用一定劑量的藥物,,在一定時(shí)間內(nèi)增加了引發(fā)這種綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。我們所知道的只是它就是發(fā)生了,。”
而埃姆利一家希望這一事件的發(fā)生能夠引起重視,。“我不知道是否應(yīng)該在這些非處方藥上加強(qiáng)警告標(biāo)識(shí),但是今天這一問(wèn)題將來(lái)可能發(fā)生在每個(gè)人身上,。”丹尼斯說(shuō),。
成分限制
感冒藥常含對(duì)乙酰氨基酚 美要求限制最高含量
泰諾等常用感冒藥都含有對(duì)乙酰氨基酚。記者查閱發(fā)現(xiàn),,早在2013年8月,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就曾在官方網(wǎng)站上宣布,含有對(duì)乙酰氨基酚(退熱凈,、撲熱息痛)的止疼藥,,有可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重皮疹,或致人死亡,。FDA表示,,對(duì)乙酰氨基酚存在著罕見(jiàn)但嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),有可能引起致命的副作用,,包括重癥多形性紅斑以及中毒性表皮壞死松解癥,。
而2014年初FDA再次發(fā)布消息宣布,感冒藥中常見(jiàn)的成分對(duì)乙酰氨基酚會(huì)對(duì)人體造成肝損傷甚至致死,,未來(lái)將采取行動(dòng),,整頓每單位含該成分超過(guò)325毫克的藥物。FDA警告,,過(guò)量服用對(duì)乙酰氨基酚藥物將會(huì)導(dǎo)致肝功能衰竭甚至死亡,,高危人群包括,在24小時(shí)內(nèi)服用超過(guò)處方規(guī)定劑量藥物的患者,、同時(shí)服用超過(guò)一種含對(duì)乙酰氨基酚成分藥物的患者,,以及在服用含對(duì)乙酰氨基酚成分藥物時(shí)飲用含酒精飲料的患者。
根據(jù)FDA統(tǒng)計(jì),,在1998年至2003年間,,對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量服用是導(dǎo)致病人肝衰竭的主要原因。
FDA自2011年起開(kāi)始要求制藥企業(yè),,將對(duì)乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內(nèi),,但截至2014年1月14日,市場(chǎng)上仍有部分每單位對(duì)乙酰氨基酚含量超過(guò)325毫克的藥物在流通銷售,。
公司回應(yīng)
尚未收到相關(guān)信息 涉事產(chǎn)品中國(guó)有售
泰諾制造商為強(qiáng)生旗下子公司麥克尼爾,。強(qiáng)生公司發(fā)言人維特海姆·朱迪接受法晚記者采訪時(shí)提供了美國(guó)麥克尼爾公司針對(duì)此事的一份簡(jiǎn)短官方聲明。
聲明中指出,,麥克尼爾公司并未收到關(guān)于這一事件的任何信息,,但是公司對(duì)埃姆利女士和家人表示同情,。患上多形性滲出性紅斑癥是一種非常罕見(jiàn)的情況,,而該病癥的成因很難得到確認(rèn),。
聲明中稱,麥克尼爾致力于為消費(fèi)者提供安全和有效的非處方藥物,。通過(guò)過(guò)去數(shù)十年數(shù)百萬(wàn)次的使用,,撲熱息痛和布洛芬被證明在正確指導(dǎo)下使用是安全和有效的。如果消費(fèi)者對(duì)于他們使用的產(chǎn)品有任何問(wèn)題,,麥克尼爾公司鼓勵(lì)他們聯(lián)系醫(yī)生或是藥劑師,。
維特海姆稱,涉事的泰諾藥品在中國(guó)市場(chǎng)有售,。
中國(guó)落點(diǎn)
在華售兩款泰諾 對(duì)乙酰氨基酚含量不同
記者在強(qiáng)生中國(guó)官網(wǎng)上發(fā)現(xiàn),,中國(guó)市場(chǎng)有泰諾酚麻美敏片和泰諾酚麻美敏混懸液兩款產(chǎn)品,分別針對(duì)12歲以上兒童,、成人,,以及12歲以下兒童。其中泰諾酚麻美敏片每片含對(duì)乙酰氨基酚325毫克,。泰諾酚麻美敏混懸液,,每5ml含對(duì)乙酰氨基酚160毫克。
在產(chǎn)品說(shuō)明中,,標(biāo)明的不良反應(yīng)包括可能出現(xiàn)皮疹,、輕度頭暈、乏力,、惡心等,。但是說(shuō)明中表示這些不良反應(yīng)“可自行恢復(fù)”。同時(shí)產(chǎn)品說(shuō)明中也明確寫(xiě)明嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用,。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)耿海明告訴法晚記者,原來(lái)人們?cè)诜锰┲Z等感冒藥時(shí)是為了讓其很快生效,,但是在其“大劑量”上市后,,一些人群對(duì)其存在一些不良反應(yīng),所以現(xiàn)在對(duì)每單位含325毫克及以上的大劑量的使用開(kāi)始控制,。
耿海明表示,,泰諾含有對(duì)乙酰氨基酚這一成分,但其并不見(jiàn)得會(huì)產(chǎn)生這一不良反應(yīng),,這主要還得看服用的劑量?,F(xiàn)在兒童用藥中對(duì)乙酰氨基酚含量比較低,其實(shí)是安全的,。此外,,如果不是長(zhǎng)期服用的話也相對(duì)安全,。
耿海明說(shuō),服用每單位含有對(duì)乙酰氨基酚325毫克,、100毫克或者50毫克藥品,,安全系數(shù)完全不同。服用劑量大的藥品后,,有一些特殊人群或人種產(chǎn)生的不良反應(yīng)就會(huì)加深,。
專家提醒
泰諾易致肝臟損害
永遠(yuǎn)不要過(guò)量服用
范德堡大學(xué)的傳染性疾病研究人員布迪·克里奇博士表示,有些時(shí)候人們服用這類藥物會(huì)出現(xiàn)不同尋常的副作用,,導(dǎo)致悲慘性后果,,而這些案例也提醒人們,服用類似非處方藥物必須要謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎,。
研究者建議消費(fèi)者在服用美林或是雅維(含有布洛芬)和泰諾時(shí)需要非常謹(jǐn)慎,,因?yàn)檫@些藥物存在可能的副作用,包括反胃惡心和胃腸出血,。
對(duì)此,,國(guó)際著名的藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)教授,、美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)Hamner藥物安全科學(xué)研究所所長(zhǎng)保羅·B·沃特金斯接受法晚記者采訪時(shí)表示,,對(duì)于泰諾藥物使用的主要擔(dān)憂就是其對(duì)于肝臟的損害。其對(duì)依賴大劑量的患者能夠產(chǎn)生肝臟中毒,,而且在美國(guó),,其是導(dǎo)致肝臟功能突然衰竭的主要原因。 此外,,如果加倍服用醫(yī)生所建議的用量,,對(duì)于一些人群來(lái)說(shuō)可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的肝臟損害。
沃特金斯教授表示,,對(duì)于一些空腹或是飲用太多酒的人,,服用泰諾將會(huì)增加肝臟損害的風(fēng)險(xiǎn)。因此,,對(duì)于該藥物的建議就是永遠(yuǎn)不要服用超過(guò)醫(yī)生建議的劑量,。只要在正確指導(dǎo)下服用,泰諾還是目前最安全的藥物,。