吃片泰諾,沒想到會出如此嚴重的意外,。
美國??怂剐侣劷請蟮婪Q,美國印第安納州韋恩堡的唐娜·埃姆利因服用泰諾產(chǎn)生了罕見副作用,,最終導致身體40%灼傷,。“我的眼睛和臉都腫了起來,我的全身都出滿了疹子,。”唐娜說,。
唐娜最終被診斷為患有多形性滲出性紅斑癥,其起因則被診斷為是藥物反應或是感染,。
泰諾為強生旗下品牌,。強生公司發(fā)言人接受《法制晚報》記者采訪時稱,患上多形性滲出性紅斑癥是一種非常罕見的情況,,而該病癥的成因目前很難確定,。對于涉事泰諾藥品,該發(fā)言人表示,,其在中國也有銷售,。
嚴重致病
身體不適服用幾粒泰諾
女子身體40%被灼傷
唐娜在美國肯塔基州度假時一開始只是感到身體不適。在接受美國媒體采訪時,,唐娜表示:“我感到有一些虛弱,,所以想服用幾粒泰諾來幫助我入睡。”不料,,這引發(fā)嚴重不良反應,,導致唐娜身體的40%被灼傷。
唐娜的丈夫丹尼斯·埃姆利表示:“(剛開始)我們立即上網(wǎng),,開始搜索與病情相關的一切,,試圖找出這到底是什么病癥,。這太具戲劇性了,。”
唐娜最終被診斷為患有“Stevens Johnson綜合征”,其又稱口腔-黏膜-皮膚-眼綜合征或多形性滲出性紅斑癥,。目前她已經(jīng)被送往美國田納西州范德堡大學醫(yī)療中心的燒傷科接受治療,。該醫(yī)療中心是全美少有的有著專業(yè)醫(yī)療技術,能夠治療這種罕見綜合征的醫(yī)院,。
丹尼斯稱,,唐娜目前正在努力維持其視力。醫(yī)生已經(jīng)在唐娜眼睛里放置了“羊膜”,。根據(jù)2011年的荷蘭報告,,羊膜具有抗刺激和抗疤痕的效果,其中含有增長因素,能夠促進眼睛表面的傷口愈合,。
非常罕見
感染皮膚壞死并脫落 致病具體原因不明
報道指出,,多形性滲出性紅斑癥非常罕見。根據(jù)梅奧醫(yī)學中心研究表明,,這種綜合征初期癥狀很像流行性感冒,,之后會出現(xiàn)疼痛性的紅色或是略帶紫色的疹子,這些疹子能夠擴散并發(fā)展成水皰,,而最終導致最上層被感染的皮膚壞死并脫落,。這一綜合征的起因是藥物反應或是感染。
范德堡大學傳染性疾病研究人員布迪·克里奇博士表示:“不幸的是,,我們并不知道為什么服用一定劑量的藥物,,在一定時間內(nèi)增加了引發(fā)這種綜合征的風險。我們所知道的只是它就是發(fā)生了,。”
而埃姆利一家希望這一事件的發(fā)生能夠引起重視,。“我不知道是否應該在這些非處方藥上加強警告標識,但是今天這一問題將來可能發(fā)生在每個人身上,。”丹尼斯說,。
成分限制
感冒藥常含對乙酰氨基酚 美要求限制最高含量
泰諾等常用感冒藥都含有對乙酰氨基酚。記者查閱發(fā)現(xiàn),,早在2013年8月,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就曾在官方網(wǎng)站上宣布,含有對乙酰氨基酚(退熱凈,、撲熱息痛)的止疼藥,,有可能會引發(fā)嚴重皮疹,或致人死亡,。FDA表示,,對乙酰氨基酚存在著罕見但嚴重的皮膚反應的風險,有可能引起致命的副作用,,包括重癥多形性紅斑以及中毒性表皮壞死松解癥,。
而2014年初FDA再次發(fā)布消息宣布,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚會對人體造成肝損傷甚至致死,,未來將采取行動,,整頓每單位含該成分超過325毫克的藥物。FDA警告,,過量服用對乙酰氨基酚藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡,,高危人群包括,在24小時內(nèi)服用超過處方規(guī)定劑量藥物的患者,、同時服用超過一種含對乙酰氨基酚成分藥物的患者,,以及在服用含對乙酰氨基酚成分藥物時飲用含酒精飲料的患者,。
根據(jù)FDA統(tǒng)計,在1998年至2003年間,,對乙酰氨基酚過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因,。
FDA自2011年起開始要求制藥企業(yè),將對乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內(nèi),,但截至2014年1月14日,,市場上仍有部分每單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物在流通銷售。
公司回應
尚未收到相關信息 涉事產(chǎn)品中國有售
泰諾制造商為強生旗下子公司麥克尼爾,。強生公司發(fā)言人維特海姆·朱迪接受法晚記者采訪時提供了美國麥克尼爾公司針對此事的一份簡短官方聲明,。
聲明中指出,麥克尼爾公司并未收到關于這一事件的任何信息,,但是公司對埃姆利女士和家人表示同情,。患上多形性滲出性紅斑癥是一種非常罕見的情況,,而該病癥的成因很難得到確認,。
聲明中稱,麥克尼爾致力于為消費者提供安全和有效的非處方藥物,。通過過去數(shù)十年數(shù)百萬次的使用,,撲熱息痛和布洛芬被證明在正確指導下使用是安全和有效的。如果消費者對于他們使用的產(chǎn)品有任何問題,,麥克尼爾公司鼓勵他們聯(lián)系醫(yī)生或是藥劑師,。
維特海姆稱,涉事的泰諾藥品在中國市場有售,。
中國落點
在華售兩款泰諾 對乙酰氨基酚含量不同
記者在強生中國官網(wǎng)上發(fā)現(xiàn),,中國市場有泰諾酚麻美敏片和泰諾酚麻美敏混懸液兩款產(chǎn)品,分別針對12歲以上兒童,、成人,,以及12歲以下兒童。其中泰諾酚麻美敏片每片含對乙酰氨基酚325毫克,。泰諾酚麻美敏混懸液,,每5ml含對乙酰氨基酚160毫克。
在產(chǎn)品說明中,,標明的不良反應包括可能出現(xiàn)皮疹,、輕度頭暈、乏力,、惡心等。但是說明中表示這些不良反應“可自行恢復”,。同時產(chǎn)品說明中也明確寫明嚴重肝腎功能不全者禁用,。
遠大醫(yī)藥質量總監(jiān)耿海明告訴法晚記者,,原來人們在服用泰諾等感冒藥時是為了讓其很快生效,但是在其“大劑量”上市后,,一些人群對其存在一些不良反應,,所以現(xiàn)在對每單位含325毫克及以上的大劑量的使用開始控制。
耿海明表示,,泰諾含有對乙酰氨基酚這一成分,,但其并不見得會產(chǎn)生這一不良反應,這主要還得看服用的劑量?,F(xiàn)在兒童用藥中對乙酰氨基酚含量比較低,,其實是安全的。此外,,如果不是長期服用的話也相對安全,。
耿海明說,服用每單位含有對乙酰氨基酚325毫克,、100毫克或者50毫克藥品,,安全系數(shù)完全不同。服用劑量大的藥品后,,有一些特殊人群或人種產(chǎn)生的不良反應就會加深,。
專家提醒
泰諾易致肝臟損害
永遠不要過量服用
范德堡大學的傳染性疾病研究人員布迪·克里奇博士表示,有些時候人們服用這類藥物會出現(xiàn)不同尋常的副作用,,導致悲慘性后果,,而這些案例也提醒人們,服用類似非處方藥物必須要謹慎再謹慎,。
研究者建議消費者在服用美林或是雅維(含有布洛芬)和泰諾時需要非常謹慎,,因為這些藥物存在可能的副作用,包括反胃惡心和胃腸出血,。
對此,,國際著名的藥理學、毒理學和臨床醫(yī)學教授,、美國北卡羅來納大學Hamner藥物安全科學研究所所長保羅·B·沃特金斯接受法晚記者采訪時表示,,對于泰諾藥物使用的主要擔憂就是其對于肝臟的損害。其對依賴大劑量的患者能夠產(chǎn)生肝臟中毒,,而且在美國,,其是導致肝臟功能突然衰竭的主要原因。 此外,,如果加倍服用醫(yī)生所建議的用量,,對于一些人群來說可能會導致嚴重的肝臟損害。
沃特金斯教授表示,,對于一些空腹或是飲用太多酒的人,,服用泰諾將會增加肝臟損害的風險,。因此,對于該藥物的建議就是永遠不要服用超過醫(yī)生建議的劑量,。只要在正確指導下服用,,泰諾還是目前最安全的藥物。