美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)21日批準(zhǔn)了Veltassa(patiromer的口服混懸劑)可用來(lái)治療高鉀血癥,。高血鉀癥是血液中的鉀含量過(guò)高的一種嚴(yán)重疾病,。
“在血液中的鉀含量過(guò)多是會(huì)造成危險(xiǎn)的,，甚至是致命的危險(xiǎn),，如改變心臟節(jié)律,，” FDA藥品評(píng)價(jià)研究中心的心血管與腎臟產(chǎn)品部主任醫(yī)學(xué)博士諾曼•斯托克布里奇說(shuō),。“可以提供給高鉀血癥患者多種治療方案具有重要意義,。”
鉀是隨食物遞送至人體內(nèi)的一種礦物質(zhì)，是細(xì)胞維持正常功能所必需的一種物質(zhì),。腎臟通過(guò)排除血液中的鉀來(lái)保持鉀在體內(nèi)的適當(dāng)平衡,。但是，當(dāng)腎臟不能排除血液中足夠的鉀時(shí),，鉀的水平就會(huì)變得很高,。高鉀血癥通常發(fā)生在急性或慢性腎疾病或心力衰竭患者中，特別是那些正在服用對(duì)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)具有抑制作用的藥物的患者,，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)血壓和體液平衡的作用,。
Veltassa是粉末狀的藥物，患者可將其與水混合后口服;該藥的工作原理是通過(guò)結(jié)合胃腸道中的鉀,，降低鉀的吸收水平,。在臨床試驗(yàn)中，Veltassa可有效地降低慢性腎病伴發(fā)高血鉀癥患者的鉀水平,，即使這些患者當(dāng)時(shí)正在服用至少一種對(duì)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的具有抑制作用的藥物,。
在臨床試驗(yàn)中，服用Veltassa的參與者最常報(bào)告的不良反應(yīng)是便秘,、血液中鎂水平下降(低鎂血癥),、腹瀉、惡心,、腹部不適和脹氣,。Veltassa不適用于重度高鉀血癥的快速鉀糾正，因?yàn)榻档脱逯械拟浰娇赡苄枰獢?shù)個(gè)小時(shí)甚至幾天的時(shí)間,。
有一點(diǎn)是需要加框警示的,，即Veltassa會(huì)與其它多種口服藥物結(jié)合，降低這些藥物的吸收作用,，削弱藥效,。因而，該警示建議服用Veltassa和其它任何口服藥物的服藥間隔至少為6個(gè)小時(shí),。此外,，開(kāi)具該藥物時(shí)必須附上含有該藥用途和服用風(fēng)險(xiǎn)的患者用藥指南。
Veltassa是由加利福尼亞州雷德伍德市Relypsa公司生產(chǎn),。
原文鏈接：FDA approves new drug to treat hyperkalemia
