美國食品和藥物管理局(FDA)21日批準(zhǔn)了Veltassa(patiromer的口服混懸劑)可用來治療高鉀血癥,。高血鉀癥是血液中的鉀含量過高的一種嚴(yán)重疾病,。
“在血液中的鉀含量過多是會造成危險(xiǎn)的,，甚至是致命的危險(xiǎn),，如改變心臟節(jié)律,，” FDA藥品評價(jià)研究中心的心血管與腎臟產(chǎn)品部主任醫(yī)學(xué)博士諾曼•斯托克布里奇說,。“可以提供給高鉀血癥患者多種治療方案具有重要意義,。”
鉀是隨食物遞送至人體內(nèi)的一種礦物質(zhì)，是細(xì)胞維持正常功能所必需的一種物質(zhì),。腎臟通過排除血液中的鉀來保持鉀在體內(nèi)的適當(dāng)平衡,。但是,，當(dāng)腎臟不能排除血液中足夠的鉀時(shí)，鉀的水平就會變得很高,。高鉀血癥通常發(fā)生在急性或慢性腎疾病或心力衰竭患者中,，特別是那些正在服用對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)具有抑制作用的藥物的患者，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)血壓和體液平衡的作用,。
Veltassa是粉末狀的藥物,，患者可將其與水混合后口服;該藥的工作原理是通過結(jié)合胃腸道中的鉀，降低鉀的吸收水平,。在臨床試驗(yàn)中,，Veltassa可有效地降低慢性腎病伴發(fā)高血鉀癥患者的鉀水平，即使這些患者當(dāng)時(shí)正在服用至少一種對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的具有抑制作用的藥物,。
在臨床試驗(yàn)中,，服用Veltassa的參與者最常報(bào)告的不良反應(yīng)是便秘、血液中鎂水平下降(低鎂血癥),、腹瀉,、惡心、腹部不適和脹氣,。Veltassa不適用于重度高鉀血癥的快速鉀糾正,，因?yàn)榻档脱逯械拟浰娇赡苄枰獢?shù)個(gè)小時(shí)甚至幾天的時(shí)間。
有一點(diǎn)是需要加框警示的,，即Veltassa會與其它多種口服藥物結(jié)合,，降低這些藥物的吸收作用，削弱藥效,。因而,，該警示建議服用Veltassa和其它任何口服藥物的服藥間隔至少為6個(gè)小時(shí)。此外,，開具該藥物時(shí)必須附上含有該藥用途和服用風(fēng)險(xiǎn)的患者用藥指南,。
Veltassa是由加利福尼亞州雷德伍德市Relypsa公司生產(chǎn)。
原文鏈接：FDA approves new drug to treat hyperkalemia
