近日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)緩釋注射劑Aristada(月桂酰阿立哌唑),，用于治療精神分裂癥成人患者。Aristada經(jīng)臂部或臀部注射給藥,，每4-6周給藥一次,。
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的腦部慢性疾病，全美約有1%的人受此病困擾,。精神分裂癥癥狀一般首次出現(xiàn)在30歲以下,，包括幻聽、認(rèn)為他人在閱讀他們的想法或控制他們的思想,，多疑等,。
“精神分裂癥長效治療藥物可以改善患者的生活，”FDA藥物評估研究中心精神病藥品部門主任Mitchell Mathis博士稱,。“能夠獲得各種治療方法和不同的給藥劑量形式,，對于精神病患者而言至關(guān)重要，治療方案也因此可滿足患者需求,。”
Aristada的療效在一項(xiàng)為期12周,，納入622例受試者的研究中獲得了證實(shí)。在接受過口服藥阿立哌唑且病情穩(wěn)定的急性精神分裂癥受試者中,，與安慰劑相比,，Aristada能夠維持療效。
Aristada和其他治療精神分裂癥的非典型抗精神病藥都帶有黑框警告,，警告醫(yī)護(hù)專業(yè)人員超適應(yīng)證使用這些藥物治療老年癡呆相關(guān)的精神病患者的行為問題或增加死亡風(fēng)險,。這類藥物并未被批準(zhǔn)用于治療老年癡呆相關(guān)的精神疾病。在分發(fā)Aristada時，須有描述有關(guān)該藥使用及其風(fēng)險的重要的患者用藥指導(dǎo)信息,。
臨床試驗(yàn)中,，受試者最常見的副作用是靜坐不能，非常希望不停地運(yùn)動,。
Aristada由美國麻省制藥商Alkermes制造,。
本文編譯自FDA官網(wǎng)：FDA approves new injectable drug to treat schizophrenia
