《柳葉刀感染性疾病雜志》發(fā)布用Lonafarnib治療丁型肝炎病毒患者的二期研究結(jié)果
加州帕洛阿爾托2015年7月20日電 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布發(fā)布用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首個(gè)2a階段研究結(jié)果,。這項(xiàng)研究在馬里蘭州貝塞斯達(dá)的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)臨床中心進(jìn)行,。這項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照,、劑量遞增研究評(píng)估了兩種劑量的 lonafarnib：每天兩次 100mg 和每天兩次 200mg ，使用28天,。
Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布發(fā)布用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首個(gè)2a階段研究結(jié)果,。
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬機(jī)構(gòu)糖尿病、消化系統(tǒng)和腎臟疾病研究所(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)首席調(diào)查員,、醫(yī)學(xué)博士 Theo Heller 表示：“美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床中心已經(jīng)完成了一項(xiàng)研究,，對(duì)治療通常會(huì)導(dǎo)致肝硬化和其它危及生命疾病的慢性丁型肝炎具有重要含義。我們很榮幸在《柳葉刀感染性疾病雜志》上發(fā)布此次研究的結(jié)果,。”
使用 lonafarnib 治療28天之后,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與安慰劑相比，慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平有所下降,，包括與安慰劑(p分別=0.03和<0.0001)相比,，每日兩次100 mg和200 mg劑量之間慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒下降情況也存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的劑量依賴性差異。慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平的下降與血清中的 lonafarnib 藥物水平密切相關(guān),，為 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒中的抗病毒作用提供了進(jìn)一步的證據(jù),。在這項(xiàng)研究中，lonafarnib 通常具有良好的耐受性,，在治療組中擁有最常見的胃腸道相關(guān)副作用,。
Eiger 總裁兼首席執(zhí)行官 David Cory 表示：“這是評(píng)估口服療法 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒感染患者中效果的首項(xiàng)研究，我們對(duì)結(jié)果感到非常滿意,。慢性丁型肝炎病毒是最嚴(yán)重的一種人類病毒性肝炎形式,。我們的目標(biāo)是治愈。”
Lonafarnib簡(jiǎn)介
Lonafarnib 是一種特性明顯的以法尼基轉(zhuǎn)移酶為靶向的晚期口服活性劑,，法尼基轉(zhuǎn)移酶是通過異戊二烯化過程調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的酶,。丁型肝炎病毒利用肝細(xì)胞內(nèi)的這種宿主細(xì)胞過程完成其生命周期內(nèi)的一個(gè)重要步驟。Lonafarnib 抑制了肝細(xì)胞內(nèi)丁型肝炎病毒復(fù)制中的異戊二烯化步驟，并阻止病毒繁殖,。由于異戊二烯化要通過一種宿主酶來實(shí)現(xiàn),，因此理論上 lonafarnib 療法對(duì)于病毒耐藥性突變的阻礙也更高。Lonafarnib 已被美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)指定為孤兒藥,，并被美國(guó)食品及藥物管理局授予快速通道地位,。Lonafarnib 尚未確定任何療效指征。該藥獲得默沙東公司(Merck Sharp &Dohme Corp.)（在美國(guó)與加拿大以外地區(qū)稱為默沙東(MSD)）許可,。
丁型肝炎病毒簡(jiǎn)介
丁型肝炎是由感染丁型肝炎病毒引起,，是最嚴(yán)重的一種人類病毒性肝炎形式。丁型肝炎只有在乙型肝炎患者協(xié)同感染情況時(shí)發(fā)生,，引發(fā)比乙型肝炎更嚴(yán)重的肝臟疾病,，并且會(huì)加快肝纖維化、肝癌和肝功能衰竭,。丁型肝炎是一種嚴(yán)重影響全球人類健康的疾病,，全世界該病的感染人數(shù)達(dá)1500萬左右。丁型肝炎的患病情況在全球不同地區(qū)各不相同,。全球丁型肝炎病毒感染者約占慢性乙型肝炎病毒攜帶者的5%-6%,。在全球部分地區(qū)，包括中國(guó),、蒙古,、俄羅斯、中亞,、土耳其,、非洲和南美等部分地區(qū)，乙型肝炎感染患者中高達(dá)70%患有丁型肝炎,。
Eiger簡(jiǎn)介
Eiger是一家未公開上市的生物科技公司,，專注于病毒性肝炎創(chuàng)新療法的研發(fā)和商品化。該公司的主要項(xiàng)目致力于開發(fā)lonafarnib來治療最嚴(yán)重的病毒性肝炎丁型肝炎,。垂詢 Eiger 及其研發(fā)產(chǎn)品詳情,，請(qǐng)?jiān)L問：http://www.eigerbio.com/ 。
