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衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員 趙 琨英國國家衛(wèi)生和臨床技術(shù)優(yōu)化研究所創(chuàng)立于1999年,,2010年以前是英國國家衛(wèi)生體系的一個(gè)部分,目前是一家獨(dú)立機(jī)構(gòu),。英國政府創(chuàng)建NICE的目的是
英國國家衛(wèi)生和臨床技術(shù)優(yōu)化研究所(NICE)創(chuàng)立于1999年,,2010年以前是英國國家衛(wèi)生體系(NHS)的一個(gè)部分,,目前是一家獨(dú)立機(jī)構(gòu)。英國政府創(chuàng)建NICE的目的是評估衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療市場準(zhǔn)入和提供臨床診治指南,,以確保為病人提供最高標(biāo)準(zhǔn)的臨床治療服務(wù),,同時(shí)向政府和公眾提供具有臨床效果和成本效果的衛(wèi)生服務(wù)信息。
從創(chuàng)建至今,,英國政府賦予NICE獨(dú)特的權(quán)力,,即經(jīng)由NICE評估通過的新技術(shù),可以直接進(jìn)入NHS衛(wèi)生服務(wù)提供體系,,不需經(jīng)其他部門審批,。NICE在衛(wèi)生技術(shù)評估和臨床診治指南制定領(lǐng)域積累了一定的經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)引起了國際社會的廣泛關(guān)注,。2003年世界衛(wèi)生組織對NICE的技術(shù)評估進(jìn)行了評價(jià),,發(fā)現(xiàn)很多國家都在使用NICE的技術(shù)評估指南,認(rèn)為該技術(shù)評估指南已經(jīng)成為國際上一個(gè)學(xué)習(xí)的典范和標(biāo)準(zhǔn),。
為了確保新技術(shù)物有所值,,英國衛(wèi)生部要求NICE對新技術(shù)進(jìn)行價(jià)值評估,并制定具有法律效力的全國性指南,,指導(dǎo)臨床醫(yī)務(wù)人員對新技術(shù)的使用,。同時(shí),一些技術(shù)雖然已在NHS應(yīng)用,,但由于各地對技術(shù)的使用范圍和方式的理解存在差異,,導(dǎo)致服務(wù)可及性和質(zhì)量差異。因此,,NHS委托NICE對已有技術(shù)進(jìn)行評估,,推出全國性指南以規(guī)范診療技術(shù)的臨床應(yīng)用,。
NICE一共有4個(gè)獨(dú)立的技術(shù)評估委員會,委員會主席和委員由NICE面向社會招聘,。委員會由臨床醫(yī)生,、護(hù)士、管理人員,、流行病學(xué)專家,、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和病人代表約25人組成,每周召開一次技術(shù)評估會,。每次技術(shù)評估會將邀請醫(yī)藥企業(yè)代表,、社會公眾代表列席參加并充分考慮列席人員的意見和建議。
NICE評估委員會將依據(jù)成本效果界限值來斷定被評估的技術(shù)能否進(jìn)入NHS服務(wù)系統(tǒng),。對于每增加一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年低于2萬英鎊的技術(shù),,可以獲批進(jìn)人NHS服務(wù)系統(tǒng);對于每增加一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年高于3萬英鎊的技術(shù)通常不予批準(zhǔn),;在2萬~3萬英鎊的技術(shù),,委員會將依據(jù)數(shù)據(jù)的可靠性、技術(shù)的普遍性,、生活質(zhì)最改進(jìn)程度,、數(shù)據(jù)的靈敏性分析、疾病嚴(yán)重程度,、衛(wèi)生不公平性進(jìn)行綜合性判斷,,達(dá)成共識方可通過。對于爭議較大的技術(shù),,將采取投票方式表決,。
我們應(yīng)學(xué)習(xí)NICE的評估方法,特別是NICE在技術(shù)評估和指南制定過程中,,自始自終貫穿著技術(shù)的臨床效果數(shù)據(jù)和成本效果數(shù)據(jù)兩條線,,充分發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)和決策學(xué)在技術(shù)評估中的作用。另一值得借鑒的是,,NICE非常注重評估過程的公開透明和利益相關(guān)者參與,。
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