隨著本周的到來(lái),，“諾獎(jiǎng)月”的熱潮也漸漸退去,；此前，預(yù)測(cè)中的熱門領(lǐng)域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎(jiǎng),。然而,，上周公布的2015美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)（Prix Galien USA Award）中，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎(jiǎng),。
蓋倫獎(jiǎng)由法國(guó)藥物學(xué)家Roland Mehl于1970年在法國(guó)創(chuàng)立,，用以表彰杰出的新藥發(fā)現(xiàn)，是藥物研發(fā)領(lǐng)域的最高殊榮,，也被成為醫(yī)學(xué)界的“諾貝爾獎(jiǎng)”,。美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)（Prix Galien USA Award）自2007年開始在美國(guó)評(píng)選，包括三個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)：最佳藥品（Best Pharmaceutical Agent）,，最佳生物制品（Best Biotechnology Product）和最佳醫(yī)療技術(shù)（Best Medical Technology ）,。
今年，美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)已經(jīng)舉辦了第九屆,；其中,，獲“最佳藥品獎(jiǎng)”提名的共有24個(gè)、獲“最佳生物制品獎(jiǎng)”提名的共有9個(gè),、獲“最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”提名的共有12個(gè),。獲得蓋倫獎(jiǎng)提名的所有產(chǎn)品均為FDA批準(zhǔn)上市并為人類健康和疾病做出了驕人業(yè)績(jī)的產(chǎn)品。
最佳藥品：Ibrutinib
今年的最佳藥品獎(jiǎng)?lì)C給了Janssen Biotech & Pharmacyclics 的Imbruvica (ibrutinib),，這是一種治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤的每日口服一次的first-in-class藥物,。
據(jù)了解，Ibrutinib是一種靶向制劑,，可選擇性地抑制布魯頓酪氨酸激酶(BTK),。Ibrutinib一上市就在當(dāng)年獲得了5億美元的銷售額。分析人士預(yù)計(jì),，該藥物將在2015年銷售額超過(guò)10億美元,，2018年則能達(dá)到40億美元,，Ibrutinib所有適應(yīng)癥的年銷售峰值將會(huì)達(dá)到大約50億美元。
今年3月初,，據(jù)外媒報(bào)道,，艾伯維（AbbVie）宣布，將以210億美元收購(gòu)Pharmacyclics ,，收購(gòu)將以現(xiàn)金和股票完成,，每股作價(jià)261.25美元,。此次收購(gòu)將鞏固艾伯維在腫瘤臨床和商業(yè)上的地位,，建立在血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。據(jù)艾伯維官網(wǎng)消息,，今年5月,，公司已完成對(duì)Pharmacyclics的收購(gòu)。
最佳生物制品：Opdivo & Keytruda
這幾年,，多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)抗PD-1和抗PD-L1抗體可讓黑色素瘤,、腎癌和肺癌等多種腫瘤得到長(zhǎng)期緩解。在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上,，癌癥免疫療法先驅(qū)Suzanne L. Topalian博士因其在PD-1和PD-L1免疫治療研究的突出貢獻(xiàn),，被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。她參與開發(fā)了BMS的Opdivo（Nivolumab）,。
今年年中,，F(xiàn)irstWord評(píng)出了10個(gè)疾病領(lǐng)域或藥物種類，這些疾病領(lǐng)域或藥物種類在未來(lái)十年中將是新藥研發(fā)領(lǐng)域的主要產(chǎn)出和競(jìng)爭(zhēng)之地,，其中就包括了PD-1/PD-L1抑制劑,。在PD-1領(lǐng)域，BMS的Opdivo（Nivolumab）與默沙東的Keytruda（Pembrolizumab）都是出鏡率最高的明星藥物,。如今,，相比黑色素瘤領(lǐng)域，這兩款重磅藥物在肺癌領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)成了新的關(guān)注焦點(diǎn),。
10月2日,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽(yáng)性（鱗癌和非鱗癌一起批）非小細(xì)胞肺癌的二線藥物。10月12日,，F(xiàn)DA毫無(wú)懸念地批準(zhǔn)了Opdivo用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,，成功進(jìn)入PD-1抑制劑的最大市場(chǎng)。值得注意的是,，雖然應(yīng)答和PD-L1表達(dá)正相關(guān),，但FDA并沒(méi)有限制Opdivo僅用于PD-L1陽(yáng)性患者。與Keytrud相比,，這點(diǎn)是一個(gè)的優(yōu)勢(shì),。
最佳醫(yī)療技術(shù)：T2Candida Panel
今年的最佳藥品獎(jiǎng)?lì)C給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel,。T2Candida Panel是一種用于檢測(cè)和監(jiān)測(cè)念珠菌感染和敗血癥的診斷面板。這是首個(gè)不需要血液培養(yǎng),，能夠在3-5小時(shí)提供特異性結(jié)果的敗血癥病原診斷面板,。
原文標(biāo)題：免疫療法明星藥共同斬獲“醫(yī)藥界諾獎(jiǎng)”，被評(píng)為最佳生物藥品
