隨著本周的到來,，“諾獎月”的熱潮也漸漸退去,；此前,，預(yù)測中的熱門領(lǐng)域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎,。然而，上周公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中,，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎,。
蓋倫獎由法國藥物學家Roland Mehl于1970年在法國創(chuàng)立，用以表彰杰出的新藥發(fā)現(xiàn),，是藥物研發(fā)領(lǐng)域的最高殊榮,，也被成為醫(yī)學界的“諾貝爾獎”。美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）自2007年開始在美國評選,，包括三個獎項：最佳藥品（Best Pharmaceutical Agent）,，最佳生物制品（Best Biotechnology Product）和最佳醫(yī)療技術(shù)（Best Medical Technology ）,。
今年,，美國蓋倫獎已經(jīng)舉辦了第九屆；其中,，獲“最佳藥品獎”提名的共有24個,、獲“最佳生物制品獎”提名的共有9個,、獲“最佳醫(yī)療技術(shù)獎”提名的共有12個。獲得蓋倫獎提名的所有產(chǎn)品均為FDA批準上市并為人類健康和疾病做出了驕人業(yè)績的產(chǎn)品,。
最佳藥品：Ibrutinib
今年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech & Pharmacyclics 的Imbruvica (ibrutinib),，這是一種治療慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤的每日口服一次的first-in-class藥物。
據(jù)了解,，Ibrutinib是一種靶向制劑,，可選擇性地抑制布魯頓酪氨酸激酶(BTK)。Ibrutinib一上市就在當年獲得了5億美元的銷售額,。分析人士預(yù)計,，該藥物將在2015年銷售額超過10億美元，2018年則能達到40億美元,，Ibrutinib所有適應(yīng)癥的年銷售峰值將會達到大約50億美元,。
今年3月初，據(jù)外媒報道,，艾伯維（AbbVie）宣布,，將以210億美元收購Pharmacyclics ，收購將以現(xiàn)金和股票完成,，每股作價261.25美元,。此次收購將鞏固艾伯維在腫瘤臨床和商業(yè)上的地位，建立在血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,。據(jù)艾伯維官網(wǎng)消息,，今年5月，公司已完成對Pharmacyclics的收購,。
最佳生物制品：Opdivo & Keytruda
這幾年,，多項研究發(fā)現(xiàn)抗PD-1和抗PD-L1抗體可讓黑色素瘤、腎癌和肺癌等多種腫瘤得到長期緩解,。在今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）上,，癌癥免疫療法先驅(qū)Suzanne L. Topalian博士因其在PD-1和PD-L1免疫治療研究的突出貢獻，被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”,。她參與開發(fā)了BMS的Opdivo（Nivolumab）,。
今年年中，F(xiàn)irstWord評出了10個疾病領(lǐng)域或藥物種類,，這些疾病領(lǐng)域或藥物種類在未來十年中將是新藥研發(fā)領(lǐng)域的主要產(chǎn)出和競爭之地,，其中就包括了PD-1/PD-L1抑制劑。在PD-1領(lǐng)域,，BMS的Opdivo（Nivolumab）與默沙東的Keytruda（Pembrolizumab）都是出鏡率最高的明星藥物,。如今，相比黑色素瘤領(lǐng)域,，這兩款重磅藥物在肺癌領(lǐng)域的競爭成了新的關(guān)注焦點,。
10月2日,，F(xiàn)DA批準了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌一起批）非小細胞肺癌的二線藥物。10月12日,，F(xiàn)DA毫無懸念地批準了Opdivo用于非鱗狀非小細胞肺癌,，成功進入PD-1抑制劑的最大市場。值得注意的是,，雖然應(yīng)答和PD-L1表達正相關(guān),，但FDA并沒有限制Opdivo僅用于PD-L1陽性患者。與Keytrud相比,，這點是一個的優(yōu)勢,。
最佳醫(yī)療技術(shù)：T2Candida Panel
今年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測和監(jiān)測念珠菌感染和敗血癥的診斷面板,。這是首個不需要血液培養(yǎng),，能夠在3-5小時提供特異性結(jié)果的敗血癥病原診斷面板。
原文標題：免疫療法明星藥共同斬獲“醫(yī)藥界諾獎”,，被評為最佳生物藥品
