10月8日,,美國食品與藥物管理局(FDA)批準首個腦脊液多病原核酸檢測試劑盒上市,。
此試劑盒用于檢測有腦膜炎或腦炎癥狀和/或體征的患者的腦脊液樣本,可與其他臨床和實驗室結果聯(lián)用以輔助診斷;可同時檢測14種細菌,、病毒和真菌,,約1小時內提供結果,使醫(yī)生可更早制定臨床決策,。
在納入1560例可疑腦膜炎/腦炎患者腦脊液樣本的前瞻性研究中,,此試劑盒與其他檢測方法具有高度一致性。但其無法檢測所有中樞神經系統(tǒng)感染致病菌,,且無法提供藥敏信息,。臨床醫(yī)生仍需進行標準腦脊液培養(yǎng),以排除假陽性或假陰性并獲取藥敏信息,。