10月8日,,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)首個(gè)腦脊液多病原核酸檢測(cè)試劑盒上市。
此試劑盒用于檢測(cè)有腦膜炎或腦炎癥狀和/或體征的患者的腦脊液樣本,,可與其他臨床和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果聯(lián)用以輔助診斷;可同時(shí)檢測(cè)14種細(xì)菌,、病毒和真菌,約1小時(shí)內(nèi)提供結(jié)果,,使醫(yī)生可更早制定臨床決策,。
在納入1560例可疑腦膜炎/腦炎患者腦脊液樣本的前瞻性研究中,此試劑盒與其他檢測(cè)方法具有高度一致性,。但其無(wú)法檢測(cè)所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染致病菌,,且無(wú)法提供藥敏信息。臨床醫(yī)生仍需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)腦脊液培養(yǎng),以排除假陽(yáng)性或假陰性并獲取藥敏信息,。