近日,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了孤兒藥Selexipag（Uptravi）用于成人肺動(dòng)脈高壓的治療。肺動(dòng)脈高壓是一種慢性進(jìn)行性肺部疾病,，預(yù)后不佳,，患者可能過早死亡或需要肺移植。Selexipag是一種口服的Ip前列腺環(huán)素受體激動(dòng)劑,，可松弛血管壁平滑肌,，擴(kuò)張血管，降低肺動(dòng)脈壓力,。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)納入了1156名肺動(dòng)脈高壓成人患者,，接受Selexipag治療1.4年（中位數(shù)），結(jié)果顯示該藥安全性和有效性良好,，與安慰劑相比可有效降低肺動(dòng)脈高壓住院率和疾病惡化風(fēng)險(xiǎn),。
Selexipag的不良反應(yīng)包括頭痛、腹瀉,、下頜疼痛,、惡心、肌痛,、嘔吐,、肢體疼痛及潮紅等。
預(yù)計(jì)該藥將于明年1月上旬在美國上市,。Ellis Unger博士指出,，Selexipag為肺動(dòng)脈高壓患者提供了一個(gè)額外的治療選擇。目前,，該藥在歐洲,、澳大利亞、加拿大,、新西蘭,、韓國、瑞士及中國臺(tái)灣也正在接受審查,。
醫(yī)脈通編譯自：Megan Brooks. FDA Clears Selexipag for Pulmonary Arterial Hypertension. Medscape. December 22, 2015
