近日,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了卡非佐米（ Kyprolis ）可與其它某些療法聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。另外,，也批準(zhǔn)了該藥可單一治療經(jīng)至少一種療法治療后的復(fù)發(fā)或難治性MM,。
該藥的加速批準(zhǔn)基于一個替代性終點,，如預(yù)測臨床獲益的影像學(xué)或?qū)嶒炇覚z查結(jié)果。接下來必須進行相關(guān)研究證實該藥的預(yù)期獲益,，如果一個驗證性試驗?zāi)鼙砻髟撍幍呐R床獲益,，F(xiàn)DA將會給予該藥完全批準(zhǔn)。
一項研究表明卡非佐米+地塞米松延長了復(fù)發(fā)/難治性MM的生存期,，并且是硼替佐米+地塞米松的兩倍,。
卡非佐米+地塞米松或來那度胺+地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性患者，已獲批準(zhǔn),。同時也批準(zhǔn)了該藥單一治療經(jīng)一種或多種治療方法治療后的復(fù)發(fā)或難治性MM患者,。
編譯自：FDA Gives Full Approval to Amgen Blood Cancer Drug.Medscape.2016
