DDW2016一項即將公布的研究結(jié)果顯示,,對于克羅恩?。–D)患者,,口服JAK1選擇性抑制劑Filgotinib可誘導(dǎo)臨床緩解和應(yīng)答,,改善生活質(zhì)量,并且耐受性良好,。
此項II期研究共納入174例CDAI評分為220~450且CD簡化內(nèi)鏡評分≥7的中重度CD患者,,并以3:1比率隨機(jī)給予為期10周的每日200mg filgotinib或安慰劑。10周之后,,患者繼續(xù)接受200mg,、100mg filgotinib或安慰劑治療10周。既往未應(yīng)用抗TNF或抗TNF無應(yīng)答患者可被納入,;受試者需停用免疫抑制劑,。主要終點為臨床緩解(CDAI<150)。
結(jié)果顯示,,兩組患者的基線疾病特征均衡,,平均疾病持續(xù)時間為8.3年,平均CDAI評分293,,平均CRP值15.5 mg/L并且41%的患者>10 mg/L,,應(yīng)用口服糖皮質(zhì)激素患者為49%,。10周時,filgotinib組患者的CDAI緩解率顯著高于安慰劑組,。Filgotinib組有更多患者顯示出臨床應(yīng)答和生活質(zhì)量改善,,并且CRP正常化患者亦較多(30%對14%),。兩組患者的早期停藥率相似,。兩組患者均觀察到嚴(yán)重不良事件(SAE)和治療相關(guān)性不良事件,大部分SAE與CD惡化具有相關(guān)性,。Filgotinib和安慰劑組均可觀察到血紅蛋白濃度升高,,并且二者無差異。未觀察到具有臨床意義的至基線平均中性粒細(xì)胞計數(shù)或肝功能變化,。Filgotinib可升高HDL并且對LDL無影響,,得出了有益的脂質(zhì)譜。