DDW2016一項即將公布的研究結果顯示,,對于克羅恩?。–D)患者,,口服JAK1選擇性抑制劑Filgotinib可誘導臨床緩解和應答,,改善生活質量,并且耐受性良好,。
此項II期研究共納入174例CDAI評分為220~450且CD簡化內(nèi)鏡評分≥7的中重度CD患者,并以3:1比率隨機給予為期10周的每日200mg filgotinib或安慰劑。10周之后,,患者繼續(xù)接受200mg,、100mg filgotinib或安慰劑治療10周,。既往未應用抗TNF或抗TNF無應答患者可被納入,;受試者需停用免疫抑制劑。主要終點為臨床緩解(CDAI<150),。
結果顯示,,兩組患者的基線疾病特征均衡,,平均疾病持續(xù)時間為8.3年,平均CDAI評分293,,平均CRP值15.5 mg/L并且41%的患者>10 mg/L,應用口服糖皮質激素患者為49%,。10周時,,filgotinib組患者的CDAI緩解率顯著高于安慰劑組,。Filgotinib組有更多患者顯示出臨床應答和生活質量改善,并且CRP正?;颊咭噍^多(30%對14%)。兩組患者的早期停藥率相似,。兩組患者均觀察到嚴重不良事件(SAE)和治療相關性不良事件,,大部分SAE與CD惡化具有相關性,。Filgotinib和安慰劑組均可觀察到血紅蛋白濃度升高,并且二者無差異,。未觀察到具有臨床意義的至基線平均中性粒細胞計數(shù)或肝功能變化。Filgotinib可升高HDL并且對LDL無影響,,得出了有益的脂質譜,。