美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種用于治療嚴(yán)重哮喘成人患者的維持藥物，這些患者盡管用其他藥物治療但還是易發(fā)作,。
新藥物Reslizumab(Cinqair,，Teva制藥公司)是一種單克隆抗體。Reslizumab作為其他哮喘藥物的輔助藥物治療18歲及以上嗜酸性粒細(xì)胞升高引起氣道炎癥的患者,。
Reslizumab通過降低血液嗜酸性粒細(xì)胞水平治療重度哮喘,。FDA估計(jì)大約有1/20例哮喘患者有嚴(yán)重的、不可控的,、嗜酸性粒細(xì)胞型疾病,，盡管給予了最大限度的治療。
患者每4周接受reslizumab臨床靜脈輸液以應(yīng)對(duì)過敏反應(yīng),。
2015年12月FDA顧問小組推薦reslizumab用于治療重癥哮喘成人患者,，基于安全和有效臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。然而,，小組一致反對(duì)批準(zhǔn)該藥物用于兒童,，主要是因?yàn)闆]有足夠的兒童相關(guān)研究。
FDA在新聞發(fā)布會(huì)上說,，四項(xiàng)雙盲,、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)促成reslizumab最后被審批,。這些研究納入目前可有效治療的重癥哮喘患者,，這些患者接受reslizumab或安慰劑治療,，每4周一個(gè)附加治療。接受reslizumab治療的患者相對(duì)于安慰劑組,，哮喘發(fā)作少,，距首次發(fā)作時(shí)間長,。另外,，接受reslizumab治療的患者，1秒呼氣量比之前顯著增多,。
臨床試驗(yàn)中最常見的不良事件是肌肉疼痛,、癌癥和過敏反應(yīng)，F(xiàn)DA稱其可能危及生命,。
Teva制藥公司在一份新聞稿稱,，接受3 mg/kg reslizumab的0.6%患者相對(duì)于安慰劑組0.3%患者會(huì)患有至少一種惡性腫瘤。
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)編譯自： Reslizumab (Cinqair) Approved to Treat Severe Asthma.March 23, 2016.Medscape.
