美國FDA批準(zhǔn)了第一款可以治療所有主要類型丙肝的藥片Epclusa。該藥物由吉利德科學(xué)公司開發(fā),,可用于治療存在或不存在肝損傷的患者,。
適應(yīng)癥廣泛可能使這款新藥相比其他五款近期獲得美國FDA批準(zhǔn)的藥物更加容易使用。其他五種藥物分別針對(duì)不同的病毒菌株或不同階段的肝病,。
吉利德科學(xué)公司之前的兩款肝炎藥物取得了數(shù)十億美元銷售額,,它們?nèi)〈诉^去需要結(jié)合藥片與注射的藥效更低的聯(lián)合療法。但高昂的定價(jià)也讓吉利德科學(xué)公司面臨來自全球患者組織,、保險(xiǎn)商和政客的抨擊,。
吉利德科學(xué)公司表示,Epclusa一個(gè)療程(12周)的費(fèi)用為74,760美元,,約合一片藥890美元,,定價(jià)低于該公司上個(gè)藥物Harvoni的初始價(jià)格(一片1125美元)。吉利德科學(xué)公司的第一款丙肝藥物Sovaldi售價(jià)約1000美元/片,,引發(fā)了美國國內(nèi)對(duì)藥價(jià)猛漲的全國性爭議,。
自2014年以來,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了艾伯維,、默克和百時(shí)美施貴寶等公司開發(fā)的競爭藥物,,幫助抑制了藥價(jià)。
據(jù)美國疾病防治中心統(tǒng)計(jì),,2014年美國至少有270萬丙肝患者,,導(dǎo)致超過1.9萬人死亡,。丙肝在幾十年的時(shí)間里進(jìn)展緩慢,許多人在出現(xiàn)肝損傷,、膚色發(fā)黃,、小便黃赤和疲勞的癥狀之前都沒意識(shí)到受感染。一些人發(fā)展成了肝癌或肝硬化,,需要進(jìn)行肝移植,,但許多人都在找到匹配之前死亡。嬰兒潮期間出生的人比其他年齡階段的人患丙肝的幾率高5倍,。
吉利德科學(xué)公司的新藥結(jié)合了Sovaldi以及一款利用不同機(jī)制攻擊病毒的新藥,。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該藥片可以在三個(gè)月期間通過日常服用來治療六種基因亞型的病毒,,治愈率達(dá)到95%,。該藥物旨在與一款上市較早的抗病毒藥物利巴韋林聯(lián)用。Epclusa的主要副作用包括頭痛以及疲勞,。
雖然醫(yī)療專業(yè)人士建議將吉利德科學(xué)公司的藥物作為治療丙肝的一線療法,,但美國參議院去年進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查顯示,高昂的藥價(jià)導(dǎo)致2014年只有不到3%的潛在合適的美國醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃參保者得到治療,。美國醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃是專門針對(duì)低收入人群推出的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)。
據(jù)艾美仕醫(yī)療統(tǒng)計(jì),,2015年,,Harvoni是世界第一大暢銷處方藥,在全球?qū)崿F(xiàn)了180億美元銷售額,。Sovaldi排第八,,銷售額66億美元。