美國FDA批準了第一款可以治療所有主要類型丙肝的藥片Epclusa,。該藥物由吉利德科學公司開發(fā),,可用于治療存在或不存在肝損傷的患者,。
適應癥廣泛可能使這款新藥相比其他五款近期獲得美國FDA批準的藥物更加容易使用,。其他五種藥物分別針對不同的病毒菌株或不同階段的肝病,。
吉利德科學公司之前的兩款肝炎藥物取得了數(shù)十億美元銷售額,它們?nèi)〈诉^去需要結(jié)合藥片與注射的藥效更低的聯(lián)合療法,。但高昂的定價也讓吉利德科學公司面臨來自全球患者組織,、保險商和政客的抨擊。
吉利德科學公司表示,,Epclusa一個療程(12周)的費用為74,760美元,,約合一片藥890美元,定價低于該公司上個藥物Harvoni的初始價格(一片1125美元),。吉利德科學公司的第一款丙肝藥物Sovaldi售價約1000美元/片,,引發(fā)了美國國內(nèi)對藥價猛漲的全國性爭議,。
自2014年以來,美國FDA已經(jīng)批準了艾伯維,、默克和百時美施貴寶等公司開發(fā)的競爭藥物,,幫助抑制了藥價。
據(jù)美國疾病防治中心統(tǒng)計,,2014年美國至少有270萬丙肝患者,,導致超過1.9萬人死亡。丙肝在幾十年的時間里進展緩慢,,許多人在出現(xiàn)肝損傷,、膚色發(fā)黃、小便黃赤和疲勞的癥狀之前都沒意識到受感染,。一些人發(fā)展成了肝癌或肝硬化,,需要進行肝移植,但許多人都在找到匹配之前死亡,。嬰兒潮期間出生的人比其他年齡階段的人患丙肝的幾率高5倍,。
吉利德科學公司的新藥結(jié)合了Sovaldi以及一款利用不同機制攻擊病毒的新藥。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,,該藥片可以在三個月期間通過日常服用來治療六種基因亞型的病毒,,治愈率達到95%。該藥物旨在與一款上市較早的抗病毒藥物利巴韋林聯(lián)用,。Epclusa的主要副作用包括頭痛以及疲勞,。
雖然醫(yī)療專業(yè)人士建議將吉利德科學公司的藥物作為治療丙肝的一線療法,但美國參議院去年進行的一項調(diào)查顯示,,高昂的藥價導致2014年只有不到3%的潛在合適的美國醫(yī)療補助計劃參保者得到治療,。美國醫(yī)療補助計劃是專門針對低收入人群推出的聯(lián)邦醫(yī)療保險。
據(jù)艾美仕醫(yī)療統(tǒng)計,,2015年,,Harvoni是世界第一大暢銷處方藥,在全球?qū)崿F(xiàn)了180億美元銷售額,。Sovaldi排第八,,銷售額66億美元。