先前的研究已經(jīng)表明，自19世紀(jì)70年代以來，在抗抑郁試驗中安慰劑反應(yīng)率一直在不斷增加,。然而，這些研究都是基于過時的或有限的數(shù)據(jù)集進(jìn)行的,，并使用了不恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法,。研究人員進(jìn)行了一項安慰劑對照的抗抑郁藥隨機(jī)對照試驗的系統(tǒng)回顧，以此來考察安慰劑反應(yīng)率和研究與患者特征之間的關(guān)聯(lián),。
在這項系統(tǒng)回顧中,，研究人員檢索了已發(fā)表的和未發(fā)表的第一代和第二代抗抑郁藥隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗，這些研究均納入了急性治療重度抑郁癥成人患者(更新日期：2016年1月8日),。安慰劑反應(yīng)的log轉(zhuǎn)化比例,，被定義為抑郁程度評分從基線開始減少50%以上，通過每年的meta分析合成確定,。然后,，通過多年來這些特點的變化和檢查研究年和其他試驗以及患者特點對這些反應(yīng)率的影響，研究人員隨后找了一個結(jié)構(gòu)性突破點,。
研究人員確定了在1978年到2015年之間完成的252項安慰劑對照試驗(26324例患者服用安慰劑),。在1991年時出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性突破，從那時起，在抗抑郁藥臨床試驗中平均安慰劑反應(yīng)率維持在35%到40%之間(相對危險度[RR]1.00,，95%CI 0.97-1.03,，p=0.99，每5年略有增加),。研究的持續(xù)時間和學(xué)習(xí)中心的數(shù)量為顯著因素(對于研究時間為1周以上的試驗：RR 1.03,，95%CI 1.01-1.05;對于多中心 vs 單中心試驗：1.32，1.11-1.57),。
與人們普遍持有的觀點相反,，在超過25年過程中，抗抑郁藥臨床試驗的平均安慰劑反應(yīng)率已經(jīng)穩(wěn)定,。無論從臨床還是方法學(xué)的觀點出發(fā),，這個新的證據(jù)應(yīng)當(dāng)對科學(xué)文獻(xiàn)的解釋和精神藥理學(xué)的未來有影響。
原始出處：
Toshi A Furukawa,，Andrea Cipriani,Lauren Z Atkinson,et al.Placebo response rates in antidepressant trials,Lancet Psychiatry,，2016.10.9
