先前的研究已經(jīng)表明，自19世紀(jì)70年代以來(lái),，在抗抑郁試驗(yàn)中安慰劑反應(yīng)率一直在不斷增加,。然而，這些研究都是基于過(guò)時(shí)的或有限的數(shù)據(jù)集進(jìn)行的,，并使用了不恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,。研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的抗抑郁藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)回顧，以此來(lái)考察安慰劑反應(yīng)率和研究與患者特征之間的關(guān)聯(lián),。
在這項(xiàng)系統(tǒng)回顧中,，研究人員檢索了已發(fā)表的和未發(fā)表的第一代和第二代抗抑郁藥隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，這些研究均納入了急性治療重度抑郁癥成人患者(更新日期：2016年1月8日),。安慰劑反應(yīng)的log轉(zhuǎn)化比例,，被定義為抑郁程度評(píng)分從基線開(kāi)始減少50%以上，通過(guò)每年的meta分析合成確定,。然后,，通過(guò)多年來(lái)這些特點(diǎn)的變化和檢查研究年和其他試驗(yàn)以及患者特點(diǎn)對(duì)這些反應(yīng)率的影響，研究人員隨后找了一個(gè)結(jié)構(gòu)性突破點(diǎn),。
研究人員確定了在1978年到2015年之間完成的252項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(26324例患者服用安慰劑),。在1991年時(shí)出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性突破，從那時(shí)起,，在抗抑郁藥臨床試驗(yàn)中平均安慰劑反應(yīng)率維持在35%到40%之間(相對(duì)危險(xiǎn)度[RR]1.00,，95%CI 0.97-1.03，p=0.99,，每5年略有增加),。研究的持續(xù)時(shí)間和學(xué)習(xí)中心的數(shù)量為顯著因素(對(duì)于研究時(shí)間為1周以上的試驗(yàn)：RR 1.03，95%CI 1.01-1.05;對(duì)于多中心 vs 單中心試驗(yàn)：1.32,，1.11-1.57),。
與人們普遍持有的觀點(diǎn)相反，在超過(guò)25年過(guò)程中,，抗抑郁藥臨床試驗(yàn)的平均安慰劑反應(yīng)率已經(jīng)穩(wěn)定,。無(wú)論從臨床還是方法學(xué)的觀點(diǎn)出發(fā),，這個(gè)新的證據(jù)應(yīng)當(dāng)對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)的解釋和精神藥理學(xué)的未來(lái)有影響。
原始出處：
Toshi A Furukawa,，Andrea Cipriani,Lauren Z Atkinson,et al.Placebo response rates in antidepressant trials,Lancet Psychiatry,，2016.10.9
