10月19日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了,，第七十一期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險(xiǎn),。

        本通報(bào)旨在使醫(yī)務(wù)人員,、公眾以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)了解新復(fù)方大青葉片的安全性風(fēng)險(xiǎn)，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用新復(fù)方大青葉片前,，詳細(xì)了解可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn),，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息,，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳,，采取有效措施，降低用藥安全風(fēng)險(xiǎn),。

        新復(fù)方大青葉片是由復(fù)方大青葉提取物(含大青葉,、羌活、拳參,、金銀花,、大黃)及撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、異戊巴比妥,、咖啡因,、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復(fù)方制劑。功能主治為：清瘟,，消炎,，解熱。用于傷風(fēng)感冒,，發(fā)熱頭痛,，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛,。

        2014年1月1日至2015年11月9日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報(bào)告236例，其中嚴(yán)重報(bào)告11例,。

        食品藥品監(jiān)督管理總局已下發(fā)通知要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改說明書;增加或修訂警示語,、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng),、禁忌,、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容。加強(qiáng)安全用藥宣傳，以有效的方式將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,，并主動開展上市后安全性研究,，保障患者的用藥安全。