當(dāng)用于預(yù)防兒童和青少年偏頭痛時(shí),，處方藥物不如安慰劑有效,。
10月27日在“新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志”上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,，阿米替林,，托吡酯和安慰劑在減少頭痛天數(shù)或相關(guān)的殘疾方面沒有明顯差異。
辛辛那提兒童頭痛中心主任和研究的資深作者Andrew Hershey博士說：“研究旨在證明偏頭痛中最常用的預(yù)防藥物是最有效的,，我們發(fā)現(xiàn),，我們可以用藥物或安慰劑預(yù)防這些頭痛”。這項(xiàng)研究表明,，多種科學(xué)方法和期望的反應(yīng)是最重要的,，不一定是提供的處方,。
研究人員在美國的31個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行了兒童和青少年偏頭痛預(yù)防(CHAMP)的研究。
辛辛那提兒童作為臨床協(xié)調(diào)中心(CCC)進(jìn)行研究的對象,，并負(fù)責(zé)所有臨床監(jiān)督活動(dòng)。愛荷華大學(xué)的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理中心(CTSDMC)作為研究的數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心,。它主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理,，實(shí)施電子數(shù)據(jù)捕獲以及研究所有統(tǒng)計(jì)方面。
24周的臨床試驗(yàn)包括328名合格患者,，在使用安慰劑的人中,，61%的人看到頭痛的日子減少了50%或更多。
對于兩個(gè)藥物組,，52%的服用阿米替林和55%服用托吡酯的患者頭痛天數(shù)減少,。三組之間的應(yīng)答率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
與安慰劑相比,，兩種活性藥物的副作用比率顯著增高,，包括疲勞，口干和在三種情況下情緒改變,。在托吡酯中有31%患有異常感覺---胳膊,，腿或腳上刺痛。
根據(jù)作者,，結(jié)果提出了關(guān)于預(yù)防偏頭痛的最佳方法的問題,，特別是考慮到患者在沒有知識的情況下開具安慰劑是不道德的。他們補(bǔ)充說：“對藥物反應(yīng)的期望可能會超過藥物治療中認(rèn)為發(fā)生的實(shí)際生化和藥理變化”,。
Hershey說：“主要的兒科頭痛中心,，如辛辛那提兒童醫(yī)院，采用多學(xué)科的方法,，包括急性治療,，預(yù)防性治療和行為治療系統(tǒng)的方法”。CHAMP研究所有31個(gè)研究地點(diǎn)納入了這種方法,，以確保一致性,。
研究作者強(qiáng)調(diào)，需要開展進(jìn)一步的研究,，以確定納入多學(xué)科戰(zhàn)略的最佳方式,。認(rèn)知行為治療(CBT)是經(jīng)常使用的預(yù)防性治療之一。CBT是指基于科學(xué)證據(jù)的一組心理治療,。盡管CBT與兒科偏頭痛藥丸安慰劑沒有直接比較,，神經(jīng)科醫(yī)生和心理學(xué)家認(rèn)為它是治療計(jì)劃中有用的和關(guān)鍵的組成部分。
頭痛中心的主任斯科特Powers博士：“我們的國家團(tuán)隊(duì)希望發(fā)展更多的證據(jù),，推動(dòng)醫(yī)療提供者選擇一線預(yù)防藥物來幫助偏頭痛的青少年,。我們認(rèn)為這是醫(yī)療保健提供者，科學(xué)家，兒童和家庭的重要機(jī)會,，因?yàn)槲覀兊难芯拷Y(jié)果提示了一種轉(zhuǎn)變模式,。一線預(yù)防治療將涉及多種學(xué)科方法，并專注于非藥物方面的護(hù)理,。好消息是,，我們可以更好的幫助偏頭痛的孩子。
Powers說：“這項(xiàng)研究還強(qiáng)調(diào)了以兒童和青少年為發(fā)展重點(diǎn)開展更多的重要性研究”,。這將允許直接應(yīng)用于兒童慢性疾病的創(chuàng)新,。
CTSDMC的主任和愛荷華大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授克里斯·科菲博士說：“這些結(jié)果的解釋是非常具有挑戰(zhàn)性的，在大多數(shù)情況下,，未能顯示干預(yù)效益的試驗(yàn)是這樣做的,，因?yàn)檠芯繀⑴c者沒有改善，但這不是這里的情況,，因?yàn)榇蠖鄶?shù)研究參與者有所改善”,。需要進(jìn)一步研究才能更好地了解結(jié)果，并確定未來的策略如何優(yōu)化這些兒童和青少年人群的頭痛治療,。
