2016年11月03日, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告,,在組織開(kāi)展的跟蹤抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液,、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊和湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子經(jīng)檢驗(yàn)不合格,。
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產(chǎn)品具體信息為:
1、貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次地塞米松磷酸鈉注射液不合格,,批號(hào)分別為15070702A,、15070703A和15070804A,不合格項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì),。
2,、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150501的康爾心膠囊不合格,,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。
3,、湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150706的轉(zhuǎn)移因子不合格,,不合格項(xiàng)目為無(wú)菌。
對(duì)上述不合格藥品,,貴州,、廣西、湖南省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押,、責(zé)令召回,、暫停銷(xiāo)售使用等產(chǎn)品控制措施。
據(jù)悉,貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣西迪泰制藥有限公司和湖南一格制藥有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品在既往國(guó)家藥品抽驗(yàn)中曾被檢出不合格產(chǎn)品,,此次經(jīng)跟蹤抽驗(yàn)再次檢出不合格產(chǎn)品,反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在突出問(wèn)題,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖南、廣西,、貴州省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),,徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查,,依法嚴(yán)肅處理,,相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開(kāi);同時(shí),將上述企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,。