2016年11月03日, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告,,在組織開展的跟蹤抽驗中發(fā)現(xiàn),,標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊和湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子經(jīng)檢驗不合格。
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產(chǎn)品具體信息為:
1,、貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次地塞米松磷酸鈉注射液不合格,批號分別為15070702A,、15070703A和15070804A,,不合格項目為有關(guān)物質(zhì)。
2,、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150501的康爾心膠囊不合格,,不合格項目為含量測定。
3,、湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150706的轉(zhuǎn)移因子不合格,,不合格項目為無菌。
對上述不合格藥品,,貴州,、廣西、湖南省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押,、責(zé)令召回,、暫停銷售使用等產(chǎn)品控制措施。
據(jù)悉,,貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司,、廣西迪泰制藥有限公司和湖南一格制藥有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品在既往國家藥品抽驗中曾被檢出不合格產(chǎn)品,此次經(jīng)跟蹤抽驗再次檢出不合格產(chǎn)品,,反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在突出問題,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖南、廣西,、貴州省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),,徹查藥品質(zhì)量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查,,依法嚴(yán)肅處理,,相關(guān)情況及時向社會公開;同時,將上述企業(yè)列為重點監(jiān)管對象,。