美國生物技術(shù)巨頭安進(Amgen)重磅抗炎藥Enbrel(etanercept,，依那西普)近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。美國食品和藥物管理?FDA)已批準擴大Enbrel的治療人群,，用于慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(4-17歲)的治療,。此次批準,，使Enbrel成為美國市場慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科群體的首個也是唯一一個系統(tǒng)療法,，將為兒科群體提供一種重要的新治療選擇,，目前該領(lǐng)域存在著明確的未獲滿足的醫(yī)療需求。

        Enrel的獲批,，是基于一項為期一年的III期研究及其5年開放標簽擴展研究,，這些研究評估了Enbrel治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的療效和安全性。數(shù)據(jù)證明了Enbrel具有非常顯著的療效,，安全性方面則與Enbrel在慢性中度至重度斑塊型銀屑病成人群體中的安全性保持一致,。

        銀屑病是一種嚴重的、慢性炎癥性疾病,，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)凸起的,、紅腫的鱗片狀斑塊。該病臨床表現(xiàn)以紅斑,、鱗屑為主,，全身均可發(fā)病，以肘外側(cè),、膝蓋,、頭皮較為常見，多在冬季加重,。據(jù)估計,，全球約有1.25億銀屑病患者，其中80%患有斑塊型銀屑病,。約三分之一的銀屑病病例為兒科患者,。

        Enbrel(恩利，通用名：Etanercept,，依那西普)是安進的一款超級重磅產(chǎn)品,，該藥是全球最暢銷的抗炎藥,，2014年全球銷售額高達90億美元，其中歐洲市場貢獻約25億美元,。

        目前,，Enbrel在美國已獲批的適應(yīng)癥包括：中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA，1998年),，中度至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(polyJIA,，1999年)，銀屑病關(guān)節(jié)炎(PA,，2002年),，強直性脊柱炎(AS，2002年),，中度至重度斑塊型銀屑病(2004年),。