本報訊 (記者劉志勇)國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布的第18期《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》稱,,在近期組織對血液透析及相關(guān)治療用濃縮物,、中醫(yī)診療電氣設(shè)備等6個品種的53批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗中,,6批(臺)醫(yī)療器械不合格,。該局已要求涉事企業(yè)主動召回并公開召回信息,;如發(fā)現(xiàn)抽檢不合格產(chǎn)品對人體造成傷害或有證據(jù)證明可能危害人體健康的,,暫停生產(chǎn),、經(jīng)營和使用。
公告顯示,,成都華信高科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1臺經(jīng)穴電針治療儀,,控制器的操作部件不符合標準規(guī)定,;1臺經(jīng)穴電針治療儀,隨機文件不符合標準規(guī)定,。江西益康醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的4批次一次性使用輸液器帶針,,單包裝不符合標準規(guī)定。
公告顯示,,成都華信高科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1臺經(jīng)穴電針治療儀,,控制器的操作部件不符合標準規(guī)定,;1臺經(jīng)穴電針治療儀,隨機文件不符合標準規(guī)定,。江西益康醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的4批次一次性使用輸液器帶針,,單包裝不符合標準規(guī)定。