導(dǎo)語：男性避孕藥市場(chǎng)一直是片空白。該領(lǐng)域并不是無人問津,，相反,，從上世紀(jì)60年代開始，男性避孕藥的研發(fā)之路就已經(jīng)開啟了,?？上У氖牵恢倍继幱谑『蛼暝?。但是,，科學(xué)家們并沒有放棄希望，目前不少激素類或者非激素類藥物正處于動(dòng)物試驗(yàn)或者臨床階段,。
女性有很多方法用于避孕,，包括避孕藥、避孕貼,、避孕海綿,、避孕膜、甲羥孕酮避孕針、宮內(nèi)避孕器或者節(jié)育環(huán),。但是對(duì)于男性而言,，卻只有兩種：避孕套或者輸精管結(jié)扎術(shù)(vasectomy)。這意味著,，男性避孕市場(chǎng)依然有需求,。
為什么市場(chǎng)上一直沒有男性避孕藥?
其實(shí)，早在上世紀(jì)60年代,，科學(xué)家們就已經(jīng)開啟了男性避孕藥的研究路程,，他們致力于探索多種激素或非激素類男性避孕藥?？上У氖?，一直未出現(xiàn)好消息。該領(lǐng)域的研究人員表示,，藥物研發(fā)主要面臨著兩個(gè)挑戰(zhàn)：
第一,，從生物學(xué)角度講，相比于遏制女性每月生成的一枚卵子,，阻止男性每天釋放的成千上萬個(gè)精子顯得更加復(fù)雜,。很多藥物存在著多種副作用以及無法恢復(fù)精子正常等問題。
第二,，沒有足夠的資金支持男性避孕藥走向臨床,。
但是，依然有很多工作在進(jìn)行中
很多科學(xué)家對(duì)男性避孕藥一直懷著極大的興趣和希望,。曾經(jīng)有研究團(tuán)隊(duì)對(duì)來自于四大洲,、九個(gè)國家的9000名男性進(jìn)行過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)超半數(shù)的男性都樂意服用避孕藥,。
10月27日,，一篇得世界衛(wèi)生組織(WHO)支持并在《The Journal of Clinical Endocrinology & metabolism》期刊發(fā)表的文章表明，激素類男性避孕藥能夠有效且安全地避免女性懷孕,。值得注意的是,，這一試驗(yàn)早在2011年就開展過。但是因?yàn)椴簧偈茉噷?duì)象出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用,，例如抑郁癥,，甚至于有一名參與者自殺了，所以該項(xiàng)目很快被叫停了,。
雖然一些研究人員并未放棄,，但是文章作者之一、非營利性Conrad科學(xué)研究所項(xiàng)目副主任Douglas Colvard表示,，即便實(shí)驗(yàn)室用的激素藥物(包含孕激素和睪酮)被證實(shí)能夠有效,、可逆地抑制精子產(chǎn)生,，該藥物也無法進(jìn)入臨床，因?yàn)镃onrad研究所和WHO沒有足夠的資金投入其中,。
激素類男性避孕藥
激素類男性避孕藥的作用機(jī)理是抑制睪酮的分泌，從而迫使睪丸難以生成精子,。它是男性避孕方法中研究最為廣泛的一種藥物形式,，已經(jīng)有40年研究歷史。
浙江仙琚制藥股份有限公司曾研發(fā)過一種激素類藥物,，并在1045名男性身上進(jìn)行過臨床試驗(yàn),。雖然藥物能夠有效抑制精子生成，但是仙琚制藥卻沒有對(duì)其開展更大規(guī)模的試驗(yàn),，也沒有向有關(guān)部分申請(qǐng)審批上市,。
為什么很多制藥公司在該領(lǐng)域踟躕不前呢?一定程度上，與過去的失敗史有關(guān),。
美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥物化學(xué)系教授Gunda Georg表示,，激素類男性避孕藥并不是“毫無希望”。Georg實(shí)驗(yàn)室正在研發(fā)一種非激素類避孕藥gamendazole,，它同樣能夠抑制精子生成,。目前，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在小鼠試驗(yàn)中證實(shí),，gamendazole避孕有效且停藥后可以恢復(fù)雄鼠生育能力,。Georg表示，下一步他們將在猴子身上進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),。
非激素類男性避孕藥
Parsemus Foundation公司研發(fā)了一種非激素類避孕凝膠Vasalgel,，通過注射進(jìn)入輸精管起到阻斷精子傳輸?shù)哪康摹Ｗ⑸溥^的男子依然可以正常射精,，只是精液中不包含精子,。Vasalgel有望在2017年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。同時(shí),，印度公司開發(fā)的RISUG類似于Vasalgel,，目前正處于臨床Ⅱ期。
Parsemus Foundation公司的創(chuàng)始人和領(lǐng)導(dǎo)者Elaine Lissner表示,，Vasalgel能夠有效阻斷雄性兔子,、猴子、肥肥和狗的精子產(chǎn)生,。但是在更大型的動(dòng)物試驗(yàn)中,，Vasalgel卻面臨著無法恢復(fù)其抑制作用的難題。
除了凝膠,，科學(xué)家們也試圖開發(fā)無激素類藥物,。倫敦國王學(xué)院由科研團(tuán)隊(duì)正在研究酚芐明(phenoxybenzamine)，一種用于治療高血壓的藥物。他們?cè)噲D驗(yàn)證它作為“男性即時(shí)避孕藥”,，用于男性避孕的可能性,。目前，該研究處于動(dòng)物試驗(yàn)階段,。
在印度,，科學(xué)家們正在研究一種從駁骨草(gendarussa)灌木中提取的藥物，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期,。該藥物被證實(shí)能夠抑制精子頭部的酶活性,，削弱精子進(jìn)入卵細(xì)胞的能力。
來自于哈佛醫(yī)學(xué)院和Dana-Farber癌癥研究所的James Bradner團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種化合物JQ1,，能夠抑制精子生成和活動(dòng),。研究人員以小鼠為模型發(fā)現(xiàn)，JQ1能夠大幅度抑制精子產(chǎn)生,，而且停藥后精子生成可以恢復(fù)正常,。
Lissner強(qiáng)調(diào)，這些試驗(yàn)性藥物進(jìn)入臨床的必要條件是資金,，但是從美國國家衛(wèi)生研究員獲得數(shù)百萬美元用于后期大型臨床試驗(yàn)很難,。2015年，NIH在該領(lǐng)域撥款4.24億美元,，但是大多數(shù)資金都被用于研究女性避孕和繁殖,。
