日前,,國務(wù)院發(fā)文取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批,,一時(shí)引起各界熱議。對此,,在1月25日召開的國新辦政策吹風(fēng)會上,,國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞回應(yīng)稱,目前我國關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策正在制定當(dāng)中,,新政既要促進(jìn)流通,,又要加強(qiáng)監(jiān)管。有分析認(rèn)為,,作為提高藥品流通率,、降低藥品價(jià)格的重要手段之一,醫(yī)藥電商無疑是今后重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),,即將出臺的新政應(yīng)在處方藥銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)加監(jiān)管,,為藥企提供更佳的成長環(huán)境。 
網(wǎng)絡(luò)售藥須有實(shí)體店支撐 “‘互聯(lián)網(wǎng)+’的確為提高效率,、方便公眾帶來很多好處,,但是藥品是特殊商品,講求有效性和安全性并重,,若隨意購買使用,,將導(dǎo)致不良后果甚至藥害事件。”吳湞同時(shí)表示,,總體來看,,目前互聯(lián)網(wǎng)售藥中的B2B,,即企業(yè)到企業(yè)的流通政策相對清晰,安全性相對較高,,但B2C,即企業(yè)到消費(fèi)者仍存不少隱患,,食藥監(jiān)部門正積極推進(jìn)銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下的一致性,,也就是開展網(wǎng)上售藥的企業(yè)在網(wǎng)下要有實(shí)體店,這樣能做到責(zé)權(quán)一致,,切實(shí)保障公眾權(quán)益,。 近年來,隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”模式日漸普及,,互聯(lián)網(wǎng)購藥逐漸成為了許多居民的日常選擇,。此前很長一段時(shí)間,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A,、B,、C三種。其中,,A證由國家局審批,,可做第三方藥品交易平臺,但只能做交易服務(wù)平臺,,或成為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺服務(wù)商,如各地招標(biāo)辦的采購平臺,,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù),。資料顯示,截至去年4月,,全國范圍內(nèi)共發(fā)出A證27張,,其中包括京東、阿里,、1號店等企業(yè),。 而B證由地方局審批,為B2B交易平臺,,即藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)可通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易;C證由地方局審批,,連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品,,條件是必須有連鎖線下門店,也就是B2C企業(yè),。 不過就在上周,,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》,,明確將取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批,這意味著實(shí)行了長達(dá)十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證,、C證審批即將成為歷史,。在復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)看來,醫(yī)藥電商是今后一大發(fā)展方向,,不僅有助于提高藥品流通率,、降低藥品價(jià)格,還能為OTC和處方藥的銷售帶來許多寶貴的經(jīng)驗(yàn),,“因而各方都期待著我國能夠進(jìn)一步研究制定‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品’的流通銷售政策,,并盡快頒布實(shí)行”。 第三方平臺試點(diǎn)問題頻出 實(shí)際上,,我國互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)酵數(shù)年,。早在2013年,國家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北省,、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺,、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號店”平臺進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作,期限為一年,。但在試點(diǎn)過程中,,第三方平臺與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露,,威脅到了消費(fèi)者利益和用藥安全,。 例如有業(yè)內(nèi)人士披露,根據(jù)規(guī)定,,網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥和保健品,,禁止銷售處方類藥品,但在實(shí)際購藥過程中,,很多網(wǎng)絡(luò)藥品零售商不僅直接在網(wǎng)上銷售處方藥,,部分商家甚至不需要審核處方。還有一些銷售商表示,,通過網(wǎng)絡(luò)提交相應(yīng)處方,,他們審核通過后也能購買處方藥。而隨著試點(diǎn)的叫停,,目前我國只有獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)還可以繼續(xù)開展企業(yè)對企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù),,而取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的實(shí)體藥店可以繼續(xù)通過互聯(lián)網(wǎng)直接向消費(fèi)者銷售藥品。 對此,,有分析指出,,互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售涉及到平臺、商家和消費(fèi)者三方,,但藥品自身或配送過程若出現(xiàn)問題,,如何劃分責(zé)任一直存在爭議,,而由于互聯(lián)網(wǎng)平臺本身不直接進(jìn)貨、發(fā)貨,,也不直接控制存儲,、配送,所以對于藥品交易各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督會相對較弱,,即將出臺的流通銷售政策應(yīng)加強(qiáng)這方面的監(jiān)管,。“此外,原本隨著‘兩票制’逐漸推開,,一些存在問題的小型藥企將逐步遭到淘汰,但目前出現(xiàn)了這類企業(yè)借互聯(lián)網(wǎng)形式死灰復(fù)燃的跡象”,,胡善聯(lián)告訴北京商報(bào)記者,,這也是應(yīng)提高警惕的環(huán)節(jié)。 完善監(jiān)管惠及企業(yè) 對于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)來說,,藥品生產(chǎn)流通相關(guān)政策的完善實(shí)則是有益無害,。在本次會議中提出將制定的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中,在整頓流通秩序方面,,要依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員,并記入不良信用記錄,。 對此,,好藥師CEO蔣志濤在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,建立信用記錄對于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)的發(fā)展來說也是一件好事,,將有助于消費(fèi)者更好地選擇有品質(zhì)保證的藥店,,能夠放心購買藥品。此外,,蔣志濤表示,,國家推行“兩票制”主要影響的是藥品批發(fā)商和醫(yī)院藥品的采購價(jià)格,對于消費(fèi)者來說,,此后也將能夠以更實(shí)惠的價(jià)格購買藥品,。 一位不愿透露姓名的醫(yī)藥電商從業(yè)者表示,從行業(yè)監(jiān)管角度來看,,國家對資質(zhì)齊全的醫(yī)藥流通企業(yè)監(jiān)管力度已經(jīng)提出了較高的要求,,但同時(shí)也應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對無證經(jīng)營企業(yè)的打擊力度。如果消費(fèi)者在不正規(guī)的網(wǎng)站上買到假藥,,不僅有害消費(fèi)者的健康,,同樣受損的是整個(gè)醫(yī)藥電商行業(yè)的信譽(yù)。 事實(shí)上,,正如上述業(yè)內(nèi)人士所言,,在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域,,依然不時(shí)會存在一些違規(guī)現(xiàn)象。以處方藥為例,,北京商報(bào)此前報(bào)道,,在相關(guān)政策還沒正式開閘之前,已有互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)開始先行網(wǎng)售,。盡管這樣的行為在相關(guān)政府部門核查后進(jìn)行了制止,,但依然不得不讓監(jiān)管部門引以為戒。叮當(dāng)快藥CEO王立成表示,,一方面企業(yè)希望相關(guān)資質(zhì)辦理流程的效率提高,,同時(shí)也知道這是一個(gè)關(guān)系到百姓身體健康的行業(yè),相關(guān)的審核要慎重,,市場走向規(guī)范是大勢所趨,,互聯(lián)網(wǎng)藥品流通行業(yè)的規(guī)范需要穩(wěn)健和開放并舉的監(jiān)管制度。

