日前,國務(wù)院發(fā)文取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批,,一時引起各界熱議,。對此,在1月25日召開的國新辦政策吹風(fēng)會上,,國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞回應(yīng)稱,,目前我國關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策正在制定當(dāng)中,新政既要促進(jìn)流通,,又要加強監(jiān)管,。有分析認(rèn)為,作為提高藥品流通率,、降低藥品價格的重要手段之一,,醫(yī)藥電商無疑是今后重點發(fā)展產(chǎn)業(yè),即將出臺的新政應(yīng)在處方藥銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)加監(jiān)管,,為藥企提供更佳的成長環(huán)境,。 網(wǎng)絡(luò)售藥須有實體店支撐 “‘互聯(lián)網(wǎng)+’的確為提高效率、方便公眾帶來很多好處,,但是藥品是特殊商品,,講求有效性和安全性并重,若隨意購買使用,,將導(dǎo)致不良后果甚至藥害事件,。”吳湞同時表示,總體來看,,目前互聯(lián)網(wǎng)售藥中的B2B,,即企業(yè)到企業(yè)的流通政策相對清晰,安全性相對較高,,但B2C,,即企業(yè)到消費者仍存不少隱患,食藥監(jiān)部門正積極推進(jìn)銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下的一致性,也就是開展網(wǎng)上售藥的企業(yè)在網(wǎng)下要有實體店,,這樣能做到責(zé)權(quán)一致,,切實保障公眾權(quán)益。 近年來,,隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”模式日漸普及,,互聯(lián)網(wǎng)購藥逐漸成為了許多居民的日常選擇。此前很長一段時間,,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A,、B、C三種,。其中,,A證由國家局審批,可做第三方藥品交易平臺,,但只能做交易服務(wù)平臺,,或成為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的平臺服務(wù)商,,如各地招標(biāo)辦的采購平臺,,不得向個人提供藥品銷售服務(wù)。資料顯示,,截至去年4月,,全國范圍內(nèi)共發(fā)出A證27張,其中包括京東,、阿里,、1號店等企業(yè)。 而B證由地方局審批,,為B2B交易平臺,,即藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,;C證由地方局審批,,連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店向個人消費者提供藥品,條件是必須有連鎖線下門店,,也就是B2C企業(yè),。 不過就在上周,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》,,明確將取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批,,這意味著實行了長達(dá)十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證,、C證審批即將成為歷史,。在復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)看來,醫(yī)藥電商是今后一大發(fā)展方向,不僅有助于提高藥品流通率,、降低藥品價格,,還能為OTC和處方藥的銷售帶來許多寶貴的經(jīng)驗,“因而各方都期待著我國能夠進(jìn)一步研究制定‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品’的流通銷售政策,,并盡快頒布實行”,。 第三方平臺試點問題頻出 實際上,我國互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)酵數(shù)年,。早在2013年,,國家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北省、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺,、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號店”平臺進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作,,期限為一年。但在試點過程中,,第三方平臺與實體藥店主體責(zé)任不清晰,、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露,威脅到了消費者利益和用藥安全,。 例如有業(yè)內(nèi)人士披露,,根據(jù)規(guī)定,網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥和保健品,,禁止銷售處方類藥品,,但在實際購藥過程中,很多網(wǎng)絡(luò)藥品零售商不僅直接在網(wǎng)上銷售處方藥,,部分商家甚至不需要審核處方,。還有一些銷售商表示,通過網(wǎng)絡(luò)提交相應(yīng)處方,,他們審核通過后也能購買處方藥,。而隨著試點的叫停,目前我國只有獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)還可以繼續(xù)開展企業(yè)對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù),,而取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的實體藥店可以繼續(xù)通過互聯(lián)網(wǎng)直接向消費者銷售藥品,。 對此,有分析指出,,互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售涉及到平臺,、商家和消費者三方,但藥品自身或配送過程若出現(xiàn)問題,,如何劃分責(zé)任一直存在爭議,,而由于互聯(lián)網(wǎng)平臺本身不直接進(jìn)貨、發(fā)貨,,也不直接控制存儲,、配送,,所以對于藥品交易各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督會相對較弱,即將出臺的流通銷售政策應(yīng)加強這方面的監(jiān)管,。“此外,,原本隨著‘兩票制’逐漸推開,一些存在問題的小型藥企將逐步遭到淘汰,,但目前出現(xiàn)了這類企業(yè)借互聯(lián)網(wǎng)形式死灰復(fù)燃的跡象”,,胡善聯(lián)告訴北京商報記者,這也是應(yīng)提高警惕的環(huán)節(jié),。 完善監(jiān)管惠及企業(yè) 對于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)來說,,藥品生產(chǎn)流通相關(guān)政策的完善實則是有益無害。在本次會議中提出將制定的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中,,在整頓流通秩序方面,,要依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員,,并記入不良信用記錄,。 對此,好藥師CEO蔣志濤在接受北京商報記者采訪時表示,,建立信用記錄對于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)的發(fā)展來說也是一件好事,,將有助于消費者更好地選擇有品質(zhì)保證的藥店,能夠放心購買藥品,。此外,,蔣志濤表示,國家推行“兩票制”主要影響的是藥品批發(fā)商和醫(yī)院藥品的采購價格,,對于消費者來說,,此后也將能夠以更實惠的價格購買藥品。 一位不愿透露姓名的醫(yī)藥電商從業(yè)者表示,,從行業(yè)監(jiān)管角度來看,,國家對資質(zhì)齊全的醫(yī)藥流通企業(yè)監(jiān)管力度已經(jīng)提出了較高的要求,但同時也應(yīng)進(jìn)一步加強對無證經(jīng)營企業(yè)的打擊力度,。如果消費者在不正規(guī)的網(wǎng)站上買到假藥,,不僅有害消費者的健康,同樣受損的是整個醫(yī)藥電商行業(yè)的信譽,。 事實上,,正如上述業(yè)內(nèi)人士所言,在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域,,依然不時會存在一些違規(guī)現(xiàn)象,。以處方藥為例,北京商報此前報道,,在相關(guān)政策還沒正式開閘之前,,已有互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)開始先行網(wǎng)售,。盡管這樣的行為在相關(guān)政府部門核查后進(jìn)行了制止,但依然不得不讓監(jiān)管部門引以為戒,。叮當(dāng)快藥CEO王立成表示,一方面企業(yè)希望相關(guān)資質(zhì)辦理流程的效率提高,,同時也知道這是一個關(guān)系到百姓身體健康的行業(yè),,相關(guān)的審核要慎重,市場走向規(guī)范是大勢所趨,,互聯(lián)網(wǎng)藥品流通行業(yè)的規(guī)范需要穩(wěn)健和開放并舉的監(jiān)管制度,。