近日,,日本制藥公司衛(wèi)材株式會社(以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布 ,,對于接受過至少兩種晚期疾病化療方案(既往治療包括一種蒽環(huán)類或一種紫杉烷類藥物與卡培他濱)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(簡稱NICE )的最終評估決定(簡稱FAD)推薦使用衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌藥海樂衛(wèi)(通用名甲磺酸艾立布林,以下簡稱“艾立布林”)。艾立布林是NICE自2007年以來首次推薦的乳腺癌治療藥,,NICE發(fā)布FAD后,,艾立布林獲得了英國國民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)的報銷資格。
評估委員會認(rèn)為,,試驗(yàn)?zāi)P捅砻靼⒉剂质箍偵嫫谄骄娱L3個月以上,,根據(jù)NICE的最終評估報告,“鑒于晚期乳腺癌患者的預(yù)期壽命較短,,委員會認(rèn)為生存期延長的意義重大,。委員會得出結(jié)論, 艾立布林符合晚期治療的客觀標(biāo)準(zhǔn),,效果明顯,,可用于乳腺癌晚期延長生存期的臨終治療。”
據(jù)了解,,2011年3月,,艾立布林在歐洲獲批用于治療接受過至少兩種晚期疾病化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。既往治療應(yīng)該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物作為佐劑或轉(zhuǎn)移性治療,。該藥品于2011年4月在英國上市,。此外, 2014年6月艾立布林被批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,,適用于接受過至少一種晚期疾病化療方案后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者 ( 既往治療應(yīng)該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物,,作為佐劑或轉(zhuǎn)移性治療,除非患者不適合這些療法 ) ,。