導讀：2016年12月14日,，F(xiàn)DA發(fā)布了一個關于孕婦及嬰幼兒慎用全麻藥及鎮(zhèn)靜藥物的警告,。
隨著麻醉技術的快速發(fā)展,，臨床上已經(jīng)能常規(guī)、安全的給予嬰幼兒,、新生兒,、孕婦各種手術麻醉支持。全球每年有數(shù)百萬的新生兒或兒童在外科手術和影像學檢查中接受全身麻醉藥麻醉,。
但近日FDA發(fā)布警告：妊娠末三個月的孕婦或3歲以下兒童在手術中重復或長時間(>3小時)使用全麻藥和鎮(zhèn)靜藥,，可能會影響胎兒及兒童的大腦發(fā)育。
FDA要求在全麻藥和鎮(zhèn)靜藥物的藥品標簽上增加相關的警告,，并表示會持續(xù)關注這類藥物對兒童和孕婦的影響,，并會及時向公眾通告。FDA還呼吁醫(yī)療專業(yè)人員,、患者,、家長、照看者積極上報麻醉劑和鎮(zhèn)靜藥物引起的不良反應,。
下列藥物均需修改藥品標簽：
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FDA建議：使用任何麻醉藥物前都需要考慮風險和獲益
醫(yī)療保健專業(yè)人員,，在給幼兒和孕婦麻醉時，應選擇適當?shù)穆樽矸椒ú?quán)衡利弊,，尤其是在給3歲以下的幼兒麻醉超過3小時,，或程序復雜時，需與患兒家長,、照看者或孕婦本人充分溝通,，詳細告知他們關于麻醉劑和鎮(zhèn)靜藥物的潛在利弊，以及選擇合適的手術時機,。
家長及照看者需要與兒童健康專業(yè)人員溝通討論,，麻醉劑和鎮(zhèn)靜藥物對腦部發(fā)育的潛在影響，以及合適的手術或用藥時機,，延遲手術或用藥可能對幼兒帶來的危害,。孕婦同樣需要跟醫(yī)生等專業(yè)醫(yī)療人員溝通，并詳細討論相關的問題及擔憂,。
FDA發(fā)布這個警告的依據(jù)是什么?
既往幼齡動物試驗中,，使用全麻藥或鎮(zhèn)靜藥物超過3小時，會增加大腦神經(jīng)元細胞凋亡,，并導致長期的認知缺陷,。且全麻藥和鎮(zhèn)靜藥物對大腦發(fā)育的不良影響在很多動物(物種從扁形蟲到非人靈長類動物)身上都能到了證實。
而在人體幼兒試驗中也發(fā)現(xiàn)了一些支持既往動物研究結(jié)果的證據(jù),，尤其在生命早期重復多次或長時間此類藥物暴露,，會對嬰幼兒的行為和認知造成不良影響。值得一提的是,，近期人體試驗顯示,，全麻藥和鎮(zhèn)靜劑單次,，短時間的暴露對于嬰幼兒的行為和認知不會造成不良影響。(該結(jié)果與動物試驗結(jié)果一致)
一些流行病學研究還發(fā)現(xiàn)在兒童時期麻醉藥物的暴露和神經(jīng)發(fā)育的不良預后相關,。特別是麻醉藥物長時間或重復的暴露可能會造成認知和行為缺陷,，包括神經(jīng)發(fā)育遲緩的診斷，學習障礙,，注意缺陷多動障礙,。然而，值得一提的是,，認知和行為障礙究竟是受到麻醉藥物的影響還是手術本身的影響，又或者是一些未知因素的影響,，目前還不得而知,。
FDA也表示，目前所有的兒童試驗都有局限性,，關于早期麻醉藥物的暴露是否會影響兒童大腦發(fā)育,，尤其是長時間和重復暴露，以及對體質(zhì)較弱的兒童有何影響,，以及這些不良影響是否會影響到兒童后期的行為和認知,，這些均有待于進一步的研究。
原始出處：
FDA Drug Safety Communication: FDA review results in new warnings about using general anesthetics and sedation drugs in young children and pregnant women. FDA .Dec 14,2016.
