曾經(jīng)在中小學(xué)周邊網(wǎng)吧,、士多店都可以偷偷買到的“止咳藥水”終于要被棄用了,易成癮難戒斷且傷身是其特點(diǎn),。國(guó)家食藥監(jiān)總局最新修改說明書,,12歲以下兒童禁用含可待因藥品!
“實(shí)際上,監(jiān)管部門早就開始整治‘止咳藥水’濫用了,,此前曾曝出有中小學(xué)生濫用‘止咳藥水’成癮的現(xiàn)象,,這次干脆直接禁用,相信臨床醫(yī)生可以找到替代治療藥使用,。”一位行業(yè)觀察人士認(rèn)為,。
可待因被踢出兒童藥范疇
本報(bào)記者留意到,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)最新發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號(hào))》,,表示即日起將其踢出“兒童藥”領(lǐng)域,。據(jù)了解,,可待因是一種鴉片類藥物,有止痛,、止咳和止瀉的藥效,,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。
食藥監(jiān)總局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,,決定對(duì)含可待因藥品說明書【不良反應(yīng)】,、【禁忌】、【兒童用藥】,、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。在“禁忌癥”增加了以下內(nèi)容: 12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。其要求,,在“兒童用藥”項(xiàng)下,,應(yīng)注明:12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品,。
據(jù)了解,,目前含可待因的藥品共有45個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),其中“走量”大且最??赡転閮和玫氖?ldquo;復(fù)方磷酸可待因口服溶液”,,其主要用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽,。擁有這個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)內(nèi)藥企共有6家,,進(jìn)口的有1家,而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴(yán)格管制,。在兒童鎮(zhèn)咳口服用藥中,,成癮性相對(duì)較小的“復(fù)方福爾可定口服溶液”用量也較大。
中小學(xué)生易濫用成癮
為何此番食藥監(jiān)總局要對(duì)臨床治療性用藥“下狠手”,,選擇一刀切讓兒童全面禁用?有業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,,產(chǎn)品雖然具有確切療效,但用藥安全一直存在爭(zhēng)議和隱憂,。“尤其是早幾年管制沒那么嚴(yán)格,、打擊力度沒那么大的時(shí)候,不少中小學(xué)生都‘中招’了,,一天要喝好幾瓶才過癮,,嚴(yán)重者不得不送往成癮戒除中心接受治療。”該業(yè)內(nèi)人士表示,。
“止咳藥水”有何危害性?據(jù)介紹,,青少年兒童如果濫用,特別是長(zhǎng)期大量連續(xù)服用“止咳水”會(huì)產(chǎn)生明顯的毒副作用,,會(huì)對(duì)腎臟,、肝臟等臟器或器官造成損害,,使之功能減退。有專家指出:如不是在患病特殊情況下,,遵醫(yī)囑,、按劑量服用,成癮的可能性幾乎百分之百,,一旦成癮則戒斷難度較大,。
記者了解得知,該藥物除止咳作用外,,也有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,。不良反應(yīng)包括產(chǎn)生幻想、呼吸微弱或不規(guī)則,、心率異常,、驚厥、震顫或不能自控肌肉運(yùn)動(dòng)等,,有的還可能出現(xiàn)精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等癥狀。“雖然它屬于被嚴(yán)格管控的處方藥,,但有的渠道還是流出來了不少產(chǎn)品,,且指向多為中小學(xué)周邊,所以危害性極大,。”該業(yè)內(nèi)人士表示,。