日前,，國家食藥監(jiān)總局為進一步規(guī)范中成藥的命名,，起草了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《指導原則》)并向社會公開征求意見。該《指導原則》一出,，迅速在業(yè)內引發(fā)“風油精可能不叫精”,、“云南白藥或將改名”等熱議。
該《指導原則》提出,，除沿襲“避免重名”等原則外,，中成藥名稱中一般不采用人名、地名及企業(yè)名稱,。同時,，“寶”、靈”,、“精”及“速效”等字眼亦“不應采用”,。《指導原則》不僅適用于新藥命名，也適用于對已有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范,。
該《指導原則》一出,，迅速在業(yè)內引發(fā)“風油精可能不叫精”、“云南白藥或將改名”等熱議,。
不過實際上,，多位業(yè)內人士對《每日經濟新聞》記者表示，《指導原則》數處采用的是“不應”“一般”等提法,，且對必須改名的藥名給予過渡期,，相信政策落地后不會對所有相關藥品名字“一刀切”。
1,、逾6000藥品帶“上榜”關鍵字
《指導原則》里提出了中醫(yī)藥命名四項基本原則,。其中提到，中成藥品一般不以人名,、地名,、企業(yè)名稱命名，亦應避免采用可能給患者以暗示的關于藥理學,、病理學名稱,。
同時，不應采用夸大,、自詡及不切實際的用語,。而“速效”、“強力”,、“精”,、“寶”及“消炎”等中成藥愛用名被列在此原則之后作為例子。
值得注意的是,，《指導原則》不僅適用于中藥新藥的命名,，也適用于對原有中成藥的不規(guī)范命名。這意味著新規(guī)一旦落地,，一批消費者已經熟悉起來的藥品可能需要以“新面目”面世,。
1月15日，據記者不完全統計,，在國家食藥監(jiān)總局的國產藥品(中藥)數據庫中輸入上述不應使用的關鍵詞,，而出現的藥品名稱則多達6370個——其中，僅含“靈”的藥品就達到2750個,。
食藥監(jiān)總局為何突然提出這樣一份《指導原則》?第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，“此前,，國家對中成藥名稱只作不重復命名規(guī)定,。但與此同時產生了許多不規(guī)范行為，如非提純產品名稱中仍含‘精’、速效’產品起效時間難以判定等,。此次改名是為減少誤導消費者現象,，進而規(guī)范中成藥市場。”
史立臣同時表示,，食藥監(jiān)總局此舉也是繼去年我國先后發(fā)布中醫(yī)藥白皮書,、中醫(yī)藥法之后，在中藥監(jiān)管趨嚴大背景下的順勢之舉,。
在不提倡一部分名稱的同時,，《指導原則》還提倡在具有明確文獻依據或公認文化淵源的基礎上，將傳統文化特色與藥品名有機結合,。其中一些名稱就成為《指導原則》重點表揚的對象：“玉屏風”,，以屏風指代人體抵御外界的屏障;“月華丸”，將滋陰潤肺功效比喻為月之華彩,。
2,、部分企業(yè)籌劃應對之策
對于這份《指導原則》，叫好者有之,，憂心者亦有之,。
相關藥品的生產企業(yè)就屬后者之列。據了解,，藥品如需更名首先要再次申請,，其次，藥品包裝,、說明及標簽等都需進行相應更改,，不僅造成成本負擔，新舊版本的交替還會給生產和質檢帶來管理壓力,。
西南某知名藥企高管對記者表示,，“大范圍改名確實帶給藥企一些壓力，包括新的包裝,、新的市場推廣方案以及重新給消費者建立認知等等,。”
他同時表示，自上周食藥監(jiān)總局公布《指導原則》后,，其公司已經開始進行內部討論,，“我們下一步要做的就是將企業(yè)的訴求反饋給相關部門，并同時展開市場評估調查,，做好預備工作”,。
史立臣則認為，更改包裝帶來的成本還不是大頭,，“最大的開銷出現在藥品更名后的銷售階段,，藥企需要花費資金重新樹立品牌,，培養(yǎng)消費者意識，對于銷量大或已形成品牌優(yōu)勢的藥企來說,，這一挑戰(zhàn)尤為艱巨,。但對于非品牌藥的生產商而言，反而可以趁改名之機搶占市場”,。史立臣還透露,，一些大廠商已經開始商議對策，爭取在過渡期或改名后用貼標簽的方式展示藥品的曾用名,，以建立消費者認知,。
不過，《指導原則》目前還處于征求意見階段,，其中亦數次出現“一般”作為表述,。此外，對沿用已久的藥名,，《指導原則》也明確提出,，“如必須改動，可列出其曾用名作為過渡”,。
對此,，前述藥企高管表示，“適當時長的過渡期會讓企業(yè)的壓力相對平緩一些,。”
德仁堂董事長鄒康祿亦表示,，“《指導原則》已經給了藥品生產企業(yè)一個適應過程。目前看來,，我所了解的大部分藥企還處于過渡性的觀望狀態(tài)”,。
鄒康祿認為，雖然涉及改名的中成藥品類眾多,，但類似云南白藥,、安宮牛黃丸等位屬國家保密配方，享有特殊地位的藥品應該不會被貿然改名,。史立臣還認為,，對于一些已經形成品牌、不會對消費者造成誤導的藥品名稱,，或將不會被“一刀切”,。
云南白藥對應《指導原則》
“必要、合理”原則之第一項：一般不采用人名,、地名,、企業(yè)名稱命名，也不應用代號命名
風油精對應《指導原則》
“避免暗示,、夸大療效”原則之第二項：不應采用夸大,、自詡,、不切實際的用語。如：“寶”“靈”精”“強力”“速效”等,。
