國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞1月25日在國(guó)新辦舉行的政策吹風(fēng)會(huì)上表示,,食藥監(jiān)總局對(duì)短缺藥加快審評(píng),,截至2016年底,共發(fā)布了12批155個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)目錄,,這155個(gè)目錄當(dāng)中包含15個(gè)兒童用藥,。
吳湞表示,當(dāng)前短缺藥原因復(fù)雜,,主要分為能力性,、結(jié)構(gòu)性和價(jià)格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的,、適用兒童用的劑型,,這也是全球普遍存在的問題。其中的原因,,有些是因?yàn)闆]有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問題,,如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠;有些則是因藥品的市場(chǎng)價(jià)格太低、利潤(rùn)太薄,,企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)所致,。
食藥監(jiān)總局重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,采取措施鼓勵(lì)這類產(chǎn)品注冊(cè),、申報(bào),同時(shí)對(duì)這類短缺藥加快審評(píng),。吳湞介紹,,2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》,對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形,,將臨床急需、市場(chǎng)短缺的都納入優(yōu)先審評(píng),,同時(shí)明確優(yōu)先審評(píng)程序和工作要求。
工信部自2016年以來,,圍繞保障兒童藥的供應(yīng)問題先后分兩批確定了7個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作,加快推進(jìn)中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備的機(jī)制建立工作,,支持上海醫(yī)藥集團(tuán)建立了小品種藥的集中生產(chǎn)基地,。工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)郭翔表示,2016年工信部結(jié)合相關(guān)戰(zhàn)略,,撥付8000萬資金支持兒童藥品供給能力提升。未來將繼續(xù)做好這方面工作,,確保兒童用藥短缺得到改善。