國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞1月25日在國新辦舉行的政策吹風(fēng)會上表示,,食藥監(jiān)總局對短缺藥加快審評,,截至2016年底,共發(fā)布了12批155個注冊申請的優(yōu)先審評目錄,,這155個目錄當(dāng)中包含15個兒童用藥,。
吳湞表示,當(dāng)前短缺藥原因復(fù)雜,,主要分為能力性,、結(jié)構(gòu)性和價格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,,這也是全球普遍存在的問題,。其中的原因,有些是因?yàn)闆]有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問題,,如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠;有些則是因藥品的市場價格太低,、利潤太薄,企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)所致,。
食藥監(jiān)總局重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,,采取措施鼓勵這類產(chǎn)品注冊、申報,,同時對這類短缺藥加快審評,。吳湞介紹,2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》,,對優(yōu)先審評列出了17種情形,,將臨床急需、市場短缺的都納入優(yōu)先審評,,同時明確優(yōu)先審評程序和工作要求,。
工信部自2016年以來,圍繞保障兒童藥的供應(yīng)問題先后分兩批確定了7個品種的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作,,加快推進(jìn)中央和地方兩級儲備的機(jī)制建立工作,,支持上海醫(yī)藥集團(tuán)建立了小品種藥的集中生產(chǎn)基地。工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長郭翔表示,,2016年工信部結(jié)合相關(guān)戰(zhàn)略,,撥付8000萬資金支持兒童藥品供給能力提升。未來將繼續(xù)做好這方面工作,,確保兒童用藥短缺得到改善,。