浙江臺州警方偵破特大制售毒減肥膠囊案
18日,,央視曝光一起涉案貨值達10億余元的特大假藥案,案件主角就是已經(jīng)在2010年因為安全性問題被CFDA強制退市的西布曲明。
據(jù)悉,,臺州市公安局和當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局聯(lián)手,,轉(zhuǎn)戰(zhàn)浙江、安徽,、黑龍江,、廣東等省,成功破獲一起生產(chǎn),、銷售有毒有害物品(減肥膠囊)案,。抓獲犯罪嫌疑人21名,搗毀生產(chǎn)加工窩點4個,、經(jīng)營銷售窩點9個,,查獲有毒有害減肥膠囊產(chǎn)品“燃脂天天瘦”、“蘋果瘦”等20余種共1.5萬盒,,半成品膠囊283.8萬粒,,膠囊殼285萬粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3噸,涉案貨值達10億余元,。
西布曲明
西布曲明是在1997年被美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的,。它最初是作為一種口服抑食劑來使用的,而隨后被用于輔助治療外因性肥胖癥,。但是在上市后的監(jiān)測中,,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)它會在一部分使用者中產(chǎn)生嚴(yán)重的心腦血管不良事件。西布曲明類藥品陸續(xù)在歐盟國家,、英國,、澳大利亞相繼退市,中國也緊隨美國,、將西布曲明名列入黑名單,。
國家藥監(jiān)局曾發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例,。
2010年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)通報西布曲明安全性信息,指出西布曲明的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭痛,、口干,、失眠、高血壓,、頭暈等,。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害,、胃腸道系統(tǒng)損害,、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、心率及心律紊亂等。
2010年10月30日,,CFDA發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》,。通知指出,使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險,,減肥治療的風(fēng)險大于效益,。決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
愛美人士當(dāng)謹(jǐn)記,,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,,應(yīng)長期堅持科學(xué)的生活方式,如適當(dāng)控制進食,、堅持體力勞動,、運動鍛煉等,才能保持體重,,減少反彈,。切忌在沒有咨詢醫(yī)生的情況下擅自使用減肥類藥物。