根據(jù)研究者最新發(fā)布的消息,，由加拿大獨立研究機構(gòu)組織開展的大規(guī)模臨床試驗COMPASS研究，因研究中新型口服抗凝藥利伐沙班令患者獲益顯著而提前終止,。盡管目前詳細研究結(jié)果并未公布,，但不少人都在關(guān)心，表現(xiàn)優(yōu)異的新型抗凝藥物是否將會取代目前臨床應(yīng)用最為廣泛的阿司匹林?
據(jù)了解,，該研究旨在探討聯(lián)合應(yīng)用利伐沙班與阿司匹林或單用利伐沙班,，是否能夠較單用阿司匹林更顯著地降低冠心病或外周動脈疾病患者主要不良心血管終點事件風(fēng)險。研究共入選2.7萬余名穩(wěn)定性冠心病和(或)外周動脈疾病患者,，受試者被分為3組,，隨機接受每天利伐沙班2.5毫克+阿司匹林100毫克治療，或利伐沙班5毫克單藥治療,，或阿司匹林100毫克單藥治療,。
“阿司匹林在冠心病二級預(yù)防中的作用已被大量研究所證實，但即便患者接受了規(guī)范化的抗血小板治療,，仍存在較高的剩余風(fēng)險,。如何進一步降低這一風(fēng)險是大家廣泛關(guān)心的問題。”河北省人民醫(yī)院老年病科主任郭藝芳教授分析,，近年來,，利伐沙班等新型抗凝藥廣泛應(yīng)用于房顫卒中預(yù)防及深靜脈血栓治療,，但在穩(wěn)定性冠心病抗栓治療上還缺乏證據(jù)。該研究結(jié)果為冠心病抗栓治療提供了新思路與新選擇,。
北京醫(yī)院心內(nèi)科副主任汪芳教授說,，此次研究涉及的利伐沙班是抑制靜脈及各臟器血栓的抗凝藥，冠心病治療要用抗血小板治療的阿司匹林,，主要是抑制動脈血栓形成,。盡管兩者作用機制、主攻方向不同,，但目的都是為了防止血栓形成,。另一方面，抗栓藥物同時使用也可能帶來出血風(fēng)險,。既往有研究證實,，阿司匹林加上小劑量的利伐沙班既能更有效預(yù)防冠心病心肌梗死的發(fā)生，又增加出血風(fēng)險,，這才有了COMPASS研究,。而目前COMPASS研究因結(jié)果非常好而提前終止，雖研究的具體結(jié)果尚不知曉,，但備受關(guān)注,。
作為國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，北京醫(yī)院參與了COMPASS研究,。汪芳介紹,，冠心病、房顫都是老年人的常見病,，老年患者常多病共存,，房顫需要使用預(yù)防腦卒中的抗凝藥，冠心病治療要用抗血小板治療的阿司匹林,，對于老年患者多藥聯(lián)用的安全性是中心的關(guān)注重點之一,。“我也參與了COMPASS研究，初步感覺,，兩藥聯(lián)用未增加出血風(fēng)險,。如結(jié)果真是兩藥聯(lián)用既有效又安全，這應(yīng)是最令人鼓舞之處,。”汪芳說,，這也意味著需要雙聯(lián)抗栓治療的患者有了新方案，既可綜合防治各種危險因素,，又能更安全有效地從藥物治療中獲益。最終結(jié)果無論是單藥利伐沙班還是利伐沙班聯(lián)合阿司匹林優(yōu)于單藥阿司匹林,，對于血栓形成的高風(fēng)險患者都是提供了新的藥物選擇和更多的選擇方案,。
由于目前該研究的詳細數(shù)據(jù)尚未公布,，聯(lián)用還是單用利伐沙班較單用阿司匹林效果更優(yōu)尚不得而知。對此,，郭藝芳分析認為,，即使最終結(jié)果顯示，單用利伐沙班較單用阿司匹林給病人帶來更大獲益,，也并不能完全說明單用利伐沙班具有理想的臨床應(yīng)用價值,。首先，阿司匹林仍是迄今臨床研究證據(jù)最為充分的抗血小板藥物,，利伐沙班與其仍存在很大差距,，未來仍需更多的研究進一步論證在不同基線特征的冠心病患者中的療效。其次,，利伐沙班價格較高,，而阿司匹林的效價比已得到廣泛認同。因此,，現(xiàn)階段阿司匹林仍將是冠心病患者抗血小板治療的“基石”,，其臨床地位在短期內(nèi)不可能被撼動。
汪芳也認為,，利伐沙班與阿司匹林主攻方向不同,，該研究結(jié)果并不會影響阿司匹林的使用。目前,，阿司匹林的用藥現(xiàn)狀是“過度與不足并存”,，在用藥的適宜人群、時間,、劑量,、方法上還需要多加注意。鑒于阿司匹林存在3‰左右的胃腸道出血風(fēng)險,，高危人群用藥獲益更大,，不推薦無冠心病患者不分年齡、用藥風(fēng)險都使用阿司匹林,。已明確診斷腦卒中和冠心病的患者,，若存在消化道出血的高度風(fēng)險，應(yīng)同時合并使用保護胃腸道的藥物,。
“阿司匹林不是保健藥,。”汪芳特別強調(diào)，通常情況下,，男性在50歲以后,、女性更年期以后，經(jīng)醫(yī)師評估有危險因素才決定是否用藥。現(xiàn)在高血壓發(fā)病日益年輕化,，一些年輕的高血壓患者認為阿司匹林是安全有效的百年老藥,，就自行服用，這存在過度的風(fēng)險,，應(yīng)該由醫(yī)生充分評估服藥的獲益和風(fēng)險后再決定是否用藥,。在用藥時間上，阿司匹林的腸溶藥應(yīng)餐前服用,，普通片劑進餐時服用,。用藥劑量也不是越大越好，以75毫克～100毫克為宜,。
