日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定，確定2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜,，并發(fā)布了《關(guān)于2017年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告(2017年第1號)》(以下簡稱《通告》),。
《通告》指出，《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容,，涉及新政策法規(guī)的,，按照新政策規(guī)定掌握。
《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容如下：
(一)在第一大單元第三小單元中,，增加第四細(xì)目“國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策”及要點(diǎn)“《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容”,。
(二)在第二大單元第二小單元第三細(xì)目中，將第三要點(diǎn)“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為 “藥品追溯體系的規(guī)定”,。
(三)在第四大單元第一小單元中,，將第二細(xì)目“藥品注冊管理”變更為“藥品注冊管理與審評審批制度改革”,，增加要點(diǎn)“藥品醫(yī)療器械審評審批改革內(nèi)容”。
(四)在第六大單元第一小單元中,，增加細(xì)目“中醫(yī)藥立法”及要點(diǎn)“符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù),、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”;將第六大單元第四小單元“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”，增加要點(diǎn)“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求”,。
(五)在第七大單元第六小單元第一細(xì)目中,，將“疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理”“疫苗供應(yīng)與銷售范圍和限制”“疫苗購銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等四個要點(diǎn)，變更為“疫苗流通方式改革和采購,、供應(yīng),、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運(yùn)管理制度”兩個要點(diǎn)。
(六)在第十大單元中,，增加第五小單元“違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任”,，增加“違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片,、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任”和“中藥材種植過程中使用劇毒,、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任”兩個細(xì)目，增加“應(yīng)當(dāng)備案而未備案,，或者備案時提供虛假材料的法律責(zé)任”“應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰”和“違法使用劇毒,、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任”等三個要點(diǎn)。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月14,、15日兩天,，具體科目及時間安排如下：
四海八荒的考生們，根據(jù)藥事管理與法規(guī)的部分大綱調(diào)整內(nèi)容,，盡快調(diào)整復(fù)習(xí)吧,，預(yù)祝你們都考出好成績!
