日前,，一份名為《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征求對《藥品價(jià)格行為規(guī)則(試行)》意見的函》悄然流傳,，通知顯示,，該文件是發(fā)改委今年5月份向各省市有關(guān)單位征求意見的意見稿。
文件要點(diǎn)整理
意見稿共7章,，三十一條內(nèi)容,，旨在規(guī)范藥品價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場公平競爭秩序,，要點(diǎn)如下：
1,、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不可惡意囤貨,。
文件要求“除生產(chǎn)自用外，超出正常存儲(chǔ)數(shù)量或者存儲(chǔ)周期,，大量囤積中藥材,、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場供貨緊張并高價(jià)出售的行為”是不得實(shí)施的,。
2,、嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價(jià)格,，集中采購的輪標(biāo),、圍標(biāo)行為。
3,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得“提高藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)配送費(fèi)，變相提高藥品銷售價(jià)格”,。
4,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得要求患者到指定零售藥店購買藥品。
5,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣,、贈(zèng)藥等方式獲取利益。
6,、藥品相關(guān)的政策出臺，需要進(jìn)行公平競爭審查,，由價(jià)格主管部門建立公平競爭審查工作機(jī)制,。
7、行政機(jī)關(guān)
不得設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,，如以年度銷售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容,。
8、不允許行政機(jī)關(guān)設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的條款,。
9,、由政府主辦的藥品集中采購機(jī)構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費(fèi)用,，對于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,，應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù),、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、收費(fèi)對象、服務(wù)規(guī)程,。服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容,、范圍和質(zhì)量要求,，細(xì)化服務(wù)流程，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本,，明確約定服務(wù)期限,、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式,、收費(fèi)金額,、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(投訴)的聯(lián)系方式等信息,。
10,、省級價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警、監(jiān)督檢查,、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制,。
11、主要檢測預(yù)警品種：
市場銷量大,、臨床使用頻次高的藥品;競爭不充分的藥品;與國際價(jià)格,、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;孤兒藥、急危重癥用藥,、市場短缺藥等其他社會(huì)關(guān)注度較高的藥品,。
價(jià)格主管部門應(yīng)根據(jù)市場情況及監(jiān)管工作需要及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)測品種。
12,、價(jià)格主管部門應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價(jià)格失信懲戒機(jī)制,，對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺，可以予以公開曝光,。省級價(jià)格主管部門會(huì)同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購價(jià)格,、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)六種行為被禁止
藥品生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為重要的一環(huán),，成為價(jià)格監(jiān)管的關(guān)注對象,。此次《規(guī)則》就針對藥企明令禁止了六種行為：
(一)除生產(chǎn)自用外，超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期,，大量囤積中藥材,、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場供貨緊張并高價(jià)出售的行為;
(二)捏造散布漲價(jià)信息,，哄抬價(jià)格,，擾亂市場秩序;
(三)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價(jià)格,，集中采購的輪標(biāo),、圍標(biāo)等行為;
(四)具有市場支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)沒有正當(dāng)理由，以低于成本的價(jià)格銷售藥品、拒絕與交易相對人進(jìn)行交易,、限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營者進(jìn)行交易,、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件、對條件相同的交易相對人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇;
(五)利用虛構(gòu)原價(jià),、虛假標(biāo)價(jià),、虛假打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示,、隱瞞價(jià)格附加條件等虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,，誘導(dǎo)消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其交易;
(六)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價(jià)格違法行為。
藥房托管和回扣贈(zèng)藥將規(guī)范
此次《規(guī)則》還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格行為進(jìn)行了規(guī)范,，并且列出了五項(xiàng)禁止性的價(jià)格行為,，這五項(xiàng)規(guī)定如下：
(一)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定取消藥品加成;
(二)開展藥品供應(yīng)鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提高藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)配送費(fèi),，變相提高藥品銷售價(jià)格;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求患者到指定零售藥店購買藥品;
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈(zèng)藥等方式獲取利益;
(五)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價(jià)格違法行為,。
重點(diǎn)監(jiān)測四類藥品
此次《規(guī)則》對于重點(diǎn)監(jiān)測的品種也做出了梳理,，主要分以下四類：
(一)市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品;
(二)競爭不充分的藥品;
(三)與國際價(jià)格,、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;
(四)孤兒藥,、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會(huì)關(guān)注度較高的藥品,。
四項(xiàng)規(guī)定約束行業(yè)組織
此次《規(guī)則》也針對于醫(yī)藥行業(yè)組織提出了四點(diǎn)明確的要求：
(一) 以任何形式制定含有價(jià)格歧視或含有排除,、限制藥品價(jià)格競爭的行業(yè)規(guī)則;
(二) 組織經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議;
(三)披露價(jià)格等敏感信息，為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利;
(四)實(shí)施其他擾亂藥品市場公平競爭秩序的行為,。
行政機(jī)關(guān)八項(xiàng)禁止性規(guī)定
規(guī)則表示行政機(jī)關(guān),、法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織制定和實(shí)施的與藥品價(jià)格有關(guān)的政策和措施也必須接受監(jiān)管,，
規(guī)則列出了行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施的一些具體行為，包括：
1.超越定價(jià)權(quán)限進(jìn)行政府定價(jià);
2.設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,，如以年度銷售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容;
3.設(shè)置沒有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者事前備案程序,，或?qū)κ袌鰷?zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域,、業(yè)務(wù)等設(shè)置審批程序;
4.設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的條款;
5.限定經(jīng)營,、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務(wù);
6.強(qiáng)制藥品經(jīng)營者從事壟斷行為;
7.違法披露或者要求經(jīng)營者披露生產(chǎn)經(jīng)營敏感信息,，為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利條件;
8.其他違背全國統(tǒng)一市場和公平競爭原則的行為,。
藥品集中采購、平臺行為規(guī)范
由政府主辦的藥品集中采購機(jī)構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費(fèi)用,，對于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,，應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù),、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、收費(fèi)對象、服務(wù)規(guī)程,。
服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容,、范圍和質(zhì)量要求，細(xì)化服務(wù)流程,，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本,，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容,、服務(wù)方式,、收費(fèi)金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款,、咨詢(投訴)的聯(lián)系方式等信息,。
此外，規(guī)則還要求省級價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警,、監(jiān)督檢查,、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制，應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價(jià)格失信懲戒機(jī)制,，對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺,，可以予以公開曝光。省級價(jià)格主管部門會(huì)同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購價(jià)格,、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制,。
