日前，一份名為《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征求對(duì)《藥品價(jià)格行為規(guī)則(試行)》意見(jiàn)的函》悄然流傳,，通知顯示,，該文件是發(fā)改委今年5月份向各省市有關(guān)單位征求意見(jiàn)的意見(jiàn)稿。

        文件要點(diǎn)整理

        意見(jiàn)稿共7章,，三十一條內(nèi)容,，旨在規(guī)范藥品價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序,，要點(diǎn)如下：

        1,、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可惡意囤貨。

        文件要求“除生產(chǎn)自用外,，超出正常存儲(chǔ)數(shù)量或者存儲(chǔ)周期,，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥,，導(dǎo)致市場(chǎng)供貨緊張并高價(jià)出售的行為”是不得實(shí)施的,。

        2、嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相互串通,、操縱藥品集中采購(gòu)或市場(chǎng)價(jià)格,，集中采購(gòu)的輪標(biāo)、圍標(biāo)行為,。

        3,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得“提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費(fèi),，變相提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格”,。

        4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得要求患者到指定零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品,。

        5,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)交易過(guò)程中通過(guò)索取回扣、贈(zèng)藥等方式獲取利益,。

        6,、藥品相關(guān)的政策出臺(tái)，需要進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查,，由價(jià)格主管部門(mén)建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查工作機(jī)制,。

        7、行政機(jī)關(guān)

        不得設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,，如以年度銷(xiāo)售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容,。

        8、不允許行政機(jī)關(guān)設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的條款,。

        9,、由政府主辦的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),、平臺(tái)不得違規(guī)收取任何費(fèi)用，對(duì)于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,，應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目,、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、收費(fèi)對(duì)象,、服務(wù)規(guī)程,。服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容,、范圍和質(zhì)量要求，細(xì)化服務(wù)流程,，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本,，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容,、服務(wù)方式,、收費(fèi)金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款,、咨詢(xún)(投訴)的聯(lián)系方式等信息,。

        10、省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立檢測(cè)預(yù)警,、監(jiān)督檢查,、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制。

        11,、主要檢測(cè)預(yù)警品種：

        市場(chǎng)銷(xiāo)量大,、臨床使用頻次高的藥品;競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品;與國(guó)際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;孤兒藥,、急危重癥用藥,、市場(chǎng)短缺藥等其他社會(huì)關(guān)注度較高的藥品。

        價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)情況及監(jiān)管工作需要及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種,。

        12,、價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信懲戒機(jī)制，對(duì)價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái),，可以予以公開(kāi)曝光,。省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制,。

        藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)六種行為被禁止

        藥品生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為重要的一環(huán),，成為價(jià)格監(jiān)管的關(guān)注對(duì)象。此次《規(guī)則》就針對(duì)藥企明令禁止了六種行為：

        (一)除生產(chǎn)自用外,，超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期,，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場(chǎng)供貨緊張并高價(jià)出售的行為;

        (二)捏造散布漲價(jià)信息,，哄抬價(jià)格,，擾亂市場(chǎng)秩序;

        (三)相互串通、操縱藥品集中采購(gòu)或市場(chǎng)價(jià)格,，集中采購(gòu)的輪標(biāo),、圍標(biāo)等行為;

        (四)具有市場(chǎng)支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有正當(dāng)理由，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售藥品,、拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行交易,、限定交易相對(duì)人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件,、對(duì)條件相同的交易相對(duì)人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇;

        (五)利用虛構(gòu)原價(jià),、虛假標(biāo)價(jià)、虛假打折,、誤導(dǎo)性?xún)r(jià)格標(biāo)示,、隱瞞價(jià)格附加條件等虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘導(dǎo)消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其交易;

        (六)其他妨害藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的價(jià)格違法行為,。

        藥房托管和回扣贈(zèng)藥將規(guī)范

        此次《規(guī)則》還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格行為進(jìn)行了規(guī)范,，并且列出了五項(xiàng)禁止性的價(jià)格行為，這五項(xiàng)規(guī)定如下：

        (一)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定取消藥品加成;

        (二)開(kāi)展藥品供應(yīng)鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，提高藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費(fèi)，變相提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格;

        (三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求患者到指定零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品;

        (四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)交易過(guò)程中通過(guò)索取回扣,、贈(zèng)藥等方式獲取利益;

        (五)其他妨害藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的價(jià)格違法行為,。

        重點(diǎn)監(jiān)測(cè)四類(lèi)藥品

        此次《規(guī)則》對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種也做出了梳理，主要分以下四類(lèi)：

        (一)市場(chǎng)銷(xiāo)量大,、臨床使用頻次高的藥品;

        (二)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品;

        (三)與國(guó)際價(jià)格,、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;

        (四)孤兒藥、急危重癥用藥,、市場(chǎng)短缺藥等其他社會(huì)關(guān)注度較高的藥品,。

        四項(xiàng)規(guī)定約束行業(yè)組織

        此次《規(guī)則》也針對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)組織提出了四點(diǎn)明確的要求：

        (一) 以任何形式制定含有價(jià)格歧視或含有排除、限制藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)規(guī)則;

        (二) 組織經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議;

        (三)披露價(jià)格等敏感信息,，為經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為提供便利;

        (四)實(shí)施其他擾亂藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的行為,。

        行政機(jī)關(guān)八項(xiàng)禁止性規(guī)定

        規(guī)則表示行政機(jī)關(guān)、法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織制定和實(shí)施的與藥品價(jià)格有關(guān)的政策和措施也必須接受監(jiān)管,，

        規(guī)則列出了行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施的一些具體行為，包括：

        1.超越定價(jià)權(quán)限進(jìn)行政府定價(jià);

        2.設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,，如以年度銷(xiāo)售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容;

        3.設(shè)置沒(méi)有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者事前備案程序,，或?qū)κ袌?chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè),、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等設(shè)置審批程序;

        4.設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的條款;

        5.限定經(jīng)營(yíng),、購(gòu)買(mǎi),、使用特定經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù);

        6.強(qiáng)制藥品經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為;

        7.違法披露或者要求經(jīng)營(yíng)者披露生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)敏感信息，為經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為提供便利條件;

        8.其他違背全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)原則的行為,。

        藥品集中采購(gòu),、平臺(tái)行為規(guī)范

        由政府主辦的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、平臺(tái)不得違規(guī)收取任何費(fèi)用,，對(duì)于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,，應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù),、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、收費(fèi)對(duì)象,、服務(wù)規(guī)程,。

        服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容、范圍和質(zhì)量要求,，細(xì)化服務(wù)流程,，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本，明確約定服務(wù)期限,、服務(wù)內(nèi)容,、服務(wù)方式、收費(fèi)金額,、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款,、咨詢(xún)(投訴)的聯(lián)系方式等信息。

        此外,，規(guī)則還要求省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立檢測(cè)預(yù)警,、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制,，應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信懲戒機(jī)制,，對(duì)價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)，可以予以公開(kāi)曝光,。省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格,、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。