在糖友圈里,，二甲雙胍(Metformin)的大名可謂無人不知無人不曉,，它自1957年被批準(zhǔn)上市以來,，經(jīng)受了60年的風(fēng)雨洗禮,，不僅沒被新生代降糖藥取代，反倒是老當(dāng)益壯,，不斷被大規(guī)模的臨床研究證實(shí)安全有效,。
有效降糖
還預(yù)防心血管并發(fā)癥發(fā)生
它作為二型糖尿病的一線治療藥物，地位多年無法動(dòng)搖,，同時(shí)它還有預(yù)防心血管并發(fā)癥的作用,，使之成為各國糖尿病臨床治療指南強(qiáng)推薦的寵兒，在世界范圍內(nèi)廣泛使用,。
在腫瘤界小試牛刀
另外,，它在多囊卵巢綜合癥的治療方面也起到了很大的作用，是臨床廣泛超說明書使用的適應(yīng)癥,。
近年來,，還有很多二甲雙胍和腫瘤相關(guān)性的研究，尤其是前列腺癌,，肺癌,，結(jié)直腸癌等方向的研究，結(jié)果也都令人鼓舞,。
縱觀現(xiàn)代藥學(xué)的百年發(fā)展史,，能經(jīng)久不衰并不斷給臨床帶來驚喜的藥物，除了阿司匹林,，就是二甲雙胍了,。
就在今年年初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了對二甲雙胍的說明書修訂,，進(jìn)一步擴(kuò)大了此藥的適用人群,。其中共有四處明顯變化，本文就這些變化做詳細(xì)列舉,，供醫(yī)務(wù)人員和患者參考,。
1
關(guān)于腎功能異常
不再禁用
舊版說明書：
腎臟疾病禁用本品
新版說明書：
用于患者(CrCl為45-59mL/min或eGFR為45-59mL/min/1.73m2)時(shí)，需要調(diào)整劑量;
用于患者(CrCL<45mL/min 或eGFR<45mL/min/1.73m2)時(shí),，禁忌
結(jié)論：新版說明書使二甲雙胍的用藥群體增大,，使得更多腎功能受損患者受益。
2
穩(wěn)定性慢性心衰患者可用
舊版說明書：
用于需要藥物治療的充血性心衰患者時(shí),，禁忌
新版說明書：
穩(wěn)定性慢性心衰的患者在定期檢查心,、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍
可造成組織缺氧的疾病(如失代償性心衰)患者,，禁忌
結(jié)論：相對于舊版說明書，新版說明書擴(kuò)大了心血管疾病病人的使用人群,。
3
關(guān)于老年人用藥
不再限定年齡
舊版說明書：
65歲老年患者使用二甲雙胍時(shí),，應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能,，通常不用最大劑量,，不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低,。
新版說明書：
由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能減退,，應(yīng)定期檢查腎功能，并根據(jù)腎功能調(diào)整二甲雙胍的劑量,。
結(jié)論：相對于舊版說明書,，新版說明書擴(kuò)大了老年人用藥的人群。
4
使用造影劑時(shí),，是否停用
有了更詳細(xì)的規(guī)定
舊版說明書：
接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品,。
新版說明書：
放射性研究中發(fā)現(xiàn)向血管內(nèi)注射碘化造影劑會(huì)導(dǎo)致腎衰，這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn),。
對于eGFR>60的患者,，在檢查前或檢查時(shí)必需停止服用二甲雙胍;在檢查完成48小時(shí)后且再次檢查腎功能無惡化的情況下可以恢復(fù)服用。
對于中度腎功能不全(eGFR在45-60之間)的患者,，在注射碘化造影劑48小時(shí)前必須停止服用二甲雙胍;在檢查完成48小時(shí)后且再次檢查腎功能無惡化的情況下可以恢復(fù)服用,。
結(jié)論：相對于舊版說明書，新版說明書對于使用造影劑時(shí),，何時(shí)需要停藥何時(shí)可以繼續(xù)用藥做了更詳細(xì)的規(guī)定,。
免責(zé)聲明：二甲雙胍作為已經(jīng)過了專利保護(hù)期的傳統(tǒng)降糖藥，有很多藥廠生產(chǎn)此藥,，作者與任何生產(chǎn)該藥的藥廠都沒有利益關(guān)系,，本文旨在介紹說明書上發(fā)生的這些變化以指導(dǎo)臨床合理使用此藥。
另外,，因?yàn)槎纂p胍是處方藥,，患者一定要在專科醫(yī)生的處方指導(dǎo)下使用,，不能擅自決定用藥,。
