在糖友圈里，二甲雙胍(Metformin)的大名可謂無(wú)人不知無(wú)人不曉,，它自1957年被批準(zhǔn)上市以來(lái),，經(jīng)受了60年的風(fēng)雨洗禮，不僅沒(méi)被新生代降糖藥取代,，反倒是老當(dāng)益壯,，不斷被大規(guī)模的臨床研究證實(shí)安全有效。

        有效降糖

        還預(yù)防心血管并發(fā)癥發(fā)生

        它作為二型糖尿病的一線治療藥物,，地位多年無(wú)法動(dòng)搖,，同時(shí)它還有預(yù)防心血管并發(fā)癥的作用，使之成為各國(guó)糖尿病臨床治療指南強(qiáng)推薦的寵兒,，在世界范圍內(nèi)廣泛使用,。

        在腫瘤界小試牛刀

        另外，它在多囊卵巢綜合癥的治療方面也起到了很大的作用,，是臨床廣泛超說(shuō)明書使用的適應(yīng)癥,。

        近年來(lái)，還有很多二甲雙胍和腫瘤相關(guān)性的研究,，尤其是前列腺癌,，肺癌，結(jié)直腸癌等方向的研究,，結(jié)果也都令人鼓舞,。

        縱觀現(xiàn)代藥學(xué)的百年發(fā)展史，能經(jīng)久不衰并不斷給臨床帶來(lái)驚喜的藥物,，除了阿司匹林,，就是二甲雙胍了,。

        就在今年年初,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了對(duì)二甲雙胍的說(shuō)明書修訂，進(jìn)一步擴(kuò)大了此藥的適用人群,。其中共有四處明顯變化,，本文就這些變化做詳細(xì)列舉，供醫(yī)務(wù)人員和患者參考,。

        1

        關(guān)于腎功能異常

        不再禁用

        舊版說(shuō)明書：

        腎臟疾病禁用本品

        新版說(shuō)明書：

        用于患者(CrCl為45-59mL/min或eGFR為45-59mL/min/1.73m2)時(shí),，需要調(diào)整劑量;

        用于患者(CrCL<45mL/min 或eGFR<45mL/min/1.73m2)時(shí)，禁忌

        結(jié)論：新版說(shuō)明書使二甲雙胍的用藥群體增大,，使得更多腎功能受損患者受益,。

        2

        穩(wěn)定性慢性心衰患者可用

        舊版說(shuō)明書：

        用于需要藥物治療的充血性心衰患者時(shí)，禁忌

        新版說(shuō)明書：

        穩(wěn)定性慢性心衰的患者在定期檢查心,、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍

        可造成組織缺氧的疾病(如失代償性心衰)患者,，禁忌

        結(jié)論：相對(duì)于舊版說(shuō)明書，新版說(shuō)明書擴(kuò)大了心血管疾病病人的使用人群。

        3

        關(guān)于老年人用藥

        不再限定年齡

        舊版說(shuō)明書：

        65歲老年患者使用二甲雙胍時(shí),，應(yīng)謹(jǐn)慎,，并定期檢查腎功能，通常不用最大劑量,，不推薦80歲以上的患者使用本品,，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

        新版說(shuō)明書：

        由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能減退,，應(yīng)定期檢查腎功能,，并根據(jù)腎功能調(diào)整二甲雙胍的劑量。

        結(jié)論：相對(duì)于舊版說(shuō)明書,，新版說(shuō)明書擴(kuò)大了老年人用藥的人群,。

        4

        使用造影劑時(shí)，是否停用

        有了更詳細(xì)的規(guī)定

        舊版說(shuō)明書：

        接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品,。

        新版說(shuō)明書：

        放射性研究中發(fā)現(xiàn)向血管內(nèi)注射碘化造影劑會(huì)導(dǎo)致腎衰,，這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。

        對(duì)于eGFR>60的患者,，在檢查前或檢查時(shí)必需停止服用二甲雙胍;在檢查完成48小時(shí)后且再次檢查腎功能無(wú)惡化的情況下可以恢復(fù)服用,。

        對(duì)于中度腎功能不全(eGFR在45-60之間)的患者，在注射碘化造影劑48小時(shí)前必須停止服用二甲雙胍;在檢查完成48小時(shí)后且再次檢查腎功能無(wú)惡化的情況下可以恢復(fù)服用,。

        結(jié)論：相對(duì)于舊版說(shuō)明書,，新版說(shuō)明書對(duì)于使用造影劑時(shí)，何時(shí)需要停藥何時(shí)可以繼續(xù)用藥做了更詳細(xì)的規(guī)定,。

        免責(zé)聲明：二甲雙胍作為已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的傳統(tǒng)降糖藥,，有很多藥廠生產(chǎn)此藥，作者與任何生產(chǎn)該藥的藥廠都沒(méi)有利益關(guān)系,，本文旨在介紹說(shuō)明書上發(fā)生的這些變化以指導(dǎo)臨床合理使用此藥,。

        另外，因?yàn)槎纂p胍是處方藥,，患者一定要在?？漆t(yī)生的處方指導(dǎo)下使用，不能擅自決定用藥,。