一,、藥監(jiān)局要求修訂“復(fù)方甘草口服溶液”說明書
6月1日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）決定對復(fù)方甘草口服溶液說明書【成份】,、【不良反應(yīng)】、【禁忌】,、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求：
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥,。
臨床醫(yī)師在選擇用藥時,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益／風(fēng)險(xiǎn)分析。
患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書,。
疑惑一：為什么“復(fù)方甘草片”不用修訂藥品說明書,？
復(fù)方甘草片，與口服溶液含有相同的成分,，同樣存在【禁忌】,、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】不詳?shù)葐栴},。為什么復(fù)方甘草片不要求修訂說明書,？
疑惑二：為什么兒童可以使用復(fù)方甘草片和口服液？
1月4日,，藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告”,，明確規(guī)定：12歲以下兒童禁用“含可待因的藥品”（點(diǎn)擊文字即可跳轉(zhuǎn)查看）。既然復(fù)方甘草片和復(fù)方甘草口服液均含阿片（主要成分可待因）,，為什么兒童還可以使用,？
疑惑三：為什么不警示“長期服用復(fù)方甘草口服液的可產(chǎn)生依賴性”
因?yàn)閺?fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液含有“阿片”,，長期服用可產(chǎn)生用藥依賴性,，而且公開發(fā)表的文獻(xiàn)已有個案報(bào)道。
甘草有弱皮質(zhì)激素樣作用,，長期,、大劑量應(yīng)用，可能會有引起水鈉潴留和低血鉀的假性醛固酮增多,、高血壓和心臟損害的危險(xiǎn)性,。
二、新舊藥品說明書對照表
1,、成分
2、不良反應(yīng)
3,、禁忌
4,、注意事項(xiàng)
5、孕婦及哺乳期婦女用藥
6,、老年用藥
7,、相互作用
